Strategia di preallarme e ottimizzazione nell'endarterectomia carotidea
20 dicembre 2012 aggiornato da: Liu Chang-wei, Peking Union Medical College Hospital
L'endoarterectomia carotidea si è dimostrata efficace nella prevenzione degli eventi vascolari cerebrali nei pazienti con grave stenosi dell'arteria carotidea (sintomatica, >50%; asintomatica, 60%).
Ma durante l'intervento, quando l'arteria carotide si sta tagliando, il paziente avrà la possibilità di avere ipoperfusione o ictus.
Il nostro studio è progettato per determinare come utilizzare il TCD per ridurre il rischio di morte e ictus non fatale nei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le linee guida dell'AHA raccomandano l'endoarterectomia carotidea (CEA) per la stenosi carotidea grave.
Ma durante la CEA, ci sono poche possibilità che il paziente soffra di grave ipoperfusione o ictus.
Quindi usiamo il TCD per monitorare il flusso sanguigno del cervello durante l'intervento chirurgico e mantenere stabile la pressione sanguigna.
Lo studio ha lo scopo di scoprire se l'indice che abbiamo trovato nel lavoro precedente è più sensibile per mostrare il flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi dell'arteria carotidea rilevabile dall'ecografia duplex e nessuna precedente procedura eseguita su di essa, che potrebbe richiedere un trattamento procedurale ora con CEA o CAS.
- Ha già iniziato qualsiasi trattamento medico appropriato (ad es. Statine, aspirina, ecc.) E si è già ripreso da eventuali procedure coronariche necessarie (ad es. CABG)
- Il paziente sembra idoneo e disponibile per il follow-up di persona (a 1 mese) e tramite lettera annuale (per almeno 5 anni)
- È già stato eseguito un qualche tipo di angiografia (ad esempio, MRA o CTA) che ha dimostrato che il CEA.
Criteri di esclusione:
- Scarsa probabilità di beneficio utile (p. es., rischio di ictus molto basso perché la stenosi è molto minore, o comorbidità maggiore o malattia potenzialmente letale, come il cancro avanzato)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Monitoraggio CEA e TCD
La CEA prevede un'incisione del collo e la rimozione fisica della placca dall'interno dell'arteria. Durante l'intervento chirurgico, il paziente sarà monitorato dal TCD.
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Tutti i pazienti riceveranno endarterectomia carotidea.
Durante l'intervento, tutti saranno monitorati da TCD.
Registra la velocità del flusso sanguigno e la pressione sanguigna nel tempo specificato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il numero di decessi durante il primo mese dopo la procedura, indipendentemente dal fatto che la causa della morte sia correlata alla procedura
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
morbilità cardiaca e neurologica (TIA e CVA)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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iperperfusione cerebrale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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recidiva a lungo termine
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Liu Bao, doctor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pumch-CAS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Monitoraggio CEA e TCD
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