Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig varsling og optimaliseringsstrategi ved karotisendarterektomi

20. desember 2012 oppdatert av: Liu Chang-wei, Peking Union Medical College Hospital
Carotis endarterektomi har vist seg å være effektiv i forebygging av cerebrale vaskulære hendelser hos pasienter med alvorlig halsarteriestenose (symptomatisk,>50 %;asymptomatisk,60%). Men under operasjonen, når halspulsåren klippes, vil pasienten ha sjansen til å få hypoperfusjon eller hjerneslag. Vår studie er designet for å finne ut hvordan man bruker TCD for å redusere risikoen for død og ikke-dødelig hjerneslag hos pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

AHA-retningslinjer anbefaler carotis endarterektomi (CEA) for alvorlig carotisstenose. Men under CEA er det liten sjanse for at pasienten lider av alvorlig hypoperfusjon eller hjerneslag. Så vi bruker TCD for å overvåke blodstrømmen i hjernen i operasjonen og holde blodtrykket stabilt. Studien er utformet for å finne ut om indeksen som vi fant i tidligere arbeid er mer følsom for å vise blodstrømmen til den midtre cerebrale arterien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Halspulsårestenose kan påvises ved dupleks ultralyd, og ingen tidligere prosedyre utført på den, som godt kan trenge prosedyrebehandling nå med CEA eller CAS.
  • Allerede påbegynt passende medisinsk behandling (f.eks. statin, aspirin osv.), og allerede kommet seg etter nødvendige koronarprosedyrer (f.eks. CABG)
  • Pasienten virker egnet og villig til oppfølging personlig (ved 1 måned) og ved årlig brev (i minst 5 år)
  • En eller annen type angiografi (f.eks. MRA eller CTA) er allerede utført som har vist at CEA .

Ekskluderingskriterier:

  • Liten sannsynlighet for verdifull fordel (f.eks. svært lav risiko for hjerneslag fordi stenose er svært liten, eller alvorlig komorbiditet eller livstruende sykdom, som avansert kreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CEA og TCD overvåking
CEA innebærer et halssnitt og fysisk fjerning av plakk fra innsiden av arterien. Under operasjonen vil pasienten bli overvåket av TCD.
Fremgangsmåte: CEA og TCD overvåking
Alle pasienter vil få karotis endarterektomi. Under operasjonen vil alle bli overvåket av TCD. Registrer blodstrømhastigheten og blodtrykket på spesifisert tid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Antall dødsfall i løpet av den første måneden etter inngrepet, uansett om dødsårsaken er relatert til inngrepet
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerte- og nevrologisk sykelighet (TIA og CVA)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
hjerne hyperperfusjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
langsiktig tilbakefall
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liu Bao, doctor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2012

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pumch-CAS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CEA og TCD overvåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere