Стратегия раннего предупреждения и оптимизации каротидной эндартерэктомии
20 декабря 2012 г. обновлено: Liu Chang-wei, Peking Union Medical College Hospital
Каротидная эндартерэктомия доказала свою эффективность в профилактике нарушений мозгового кровообращения у пациентов с выраженным стенозом сонных артерий (симптомным > 50%; бессимптомным 60%).
Но во время операции, когда сонная артерия клипируется, у пациента может возникнуть гипоперфузия или инсульт.
Наше исследование предназначено для определения того, как использовать ТКД для снижения риска смерти и несмертельного инсульта у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рекомендации AHA рекомендуют каротидную эндартерэктомию (CEA) при тяжелом каротидном стенозе.
Но во время КЭА маловероятно, что у пациента разовьется тяжелая гипоперфузия или инсульт.
Поэтому мы используем ТКД для мониторинга кровотока в мозге в хирургии и поддержания стабильного артериального давления.
Исследование предназначено для того, чтобы выяснить, является ли индекс, который мы нашли в предыдущей работе, более чувствительным для отображения кровотока в средней мозговой артерии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Стеноз сонной артерии, обнаруживаемый с помощью дуплексного ультразвукового исследования, и на ней ранее не проводилось никаких процедур, что вполне может потребовать процедурного лечения с помощью КЭА или КАС.
- Уже начали какое-либо соответствующее лечение (например, статины, аспирин и т. д.) и уже восстановились после любых необходимых коронарных процедур (например, АКШ)
- Пациент кажется пригодным и готов к последующему наблюдению лично (через 1 месяц) и ежегодному письму (по крайней мере, в течение 5 лет)
- Некоторые виды ангиографии (например, МРА или КТА) уже были выполнены, которые показали, что КЭА.
Критерий исключения:
- Небольшая вероятность значимой пользы (например, очень низкий риск инсульта, поскольку стеноз очень незначительный, или серьезное сопутствующее заболевание, или опасное для жизни заболевание, такое как запущенный рак)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мониторинг CEA и TCD
КЭА включает разрез шеи и физическое удаление бляшки изнутри артерии. Во время операции пациент будет контролироваться с помощью ТКД.
|
Всем пациентам будет выполнена каротидная эндартерэктомия.
Во время операции все они будут находиться под наблюдением ТКД.
Запишите скорость кровотока и артериальное давление в указанное время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество смертей в течение первого месяца после процедуры, независимо от того, связана ли причина смерти с процедурой
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сердечная и неврологическая заболеваемость (ТИА и сердечно-сосудистые заболевания)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
гиперперфузия головного мозга
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
длительный рецидив
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Liu Bao, doctor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pumch-CAS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .