Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie včasného varování a optimalizace u karotidové endarterektomie

20. prosince 2012 aktualizováno: Liu Chang-wei, Peking Union Medical College Hospital
Karotická endarterektomie se ukázala jako účinná v prevenci cerebrálních cévních příhod u pacientů s těžkou stenózou karotické tepny (symptomatická, > 50 %; asymptomatická, 60 %). Ale během operace, kdy se krční tepna přeruší, bude mít pacient možnost hypoperfuze nebo mrtvice. Naše studie je navržena tak, aby určila, jak používat TCD ke snížení rizika úmrtí a nefatální mrtvice u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokyny AHA doporučují karotidovou endarterektomii (CEA) pro těžkou stenózu karotidy. Ale během CEA je malá šance, že pacient trpí těžkou hypoperfuzí nebo mrtvicí. Takže používáme TCD k monitorování průtoku krve mozkem v ordinaci a udržování stabilního krevního tlaku. Sudy je navržena tak, aby zjistila, zda index, který jsme našli v předchozí práci, je citlivější pro zobrazení průtoku krve střední mozkovou tepnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stenóza karotidové tepny detekovatelná duplexním ultrazvukem a nebyl na ní proveden žádný předchozí postup, který by nyní mohl vyžadovat procedurální léčbu pomocí CEA nebo CAS.
  • Již jste zahájili jakoukoli vhodnou lékařskou léčbu (např. statin, aspirin atd.) a již jste se zotavili z jakýchkoli nezbytných koronárních procedur (např. CABG)
  • Pacient se jeví jako vhodný a ochotný pro osobní sledování (po 1 měsíci) a každoročním dopisem (nejméně 5 let)
  • Již byl proveden určitý typ angiografie (např. MRA nebo CTA), který prokázal, že CEA .

Kritéria vyloučení:

  • Malá pravděpodobnost přínosu (např. velmi nízké riziko cévní mozkové příhody, protože stenóza je velmi malá, nebo závažné souběžné onemocnění nebo život ohrožující onemocnění, jako je pokročilá rakovina)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitorování CEA a TCD
CEA zahrnuje krční řez a fyzické odstranění plátu z vnitřku tepny. Během operace bude pacient monitorován TCD.
Postup: Monitorování CEA a TCD
Všichni pacienti podstoupí karotickou endarterektomii. Během operace budou všichni sledováni TCD. Zaznamenejte rychlost průtoku krve a krevní tlak v určený čas.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Počet úmrtí během prvního měsíce po výkonu, bez ohledu na to, zda příčina smrti souvisí s výkonem
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srdeční a neurologická morbidita (TIA a CVA)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
hyperperfuze mozku
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
dlouhodobá recidiva
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liu Bao, doctor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pumch-CAS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování CEA a TCD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit