Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig advarsel og optimeringsstrategi i carotis-endarterektomi

20. december 2012 opdateret af: Liu Chang-wei, Peking Union Medical College Hospital
Carotis-endarterektomi har vist sig at være effektiv til forebyggelse af cerebrale vaskulære hændelser hos patienter med svær halsarteriestenose (symptomatisk,>50%;asymptomatisk,60%). Men under operationen, når halspulsåren klippes, vil patienten have chancen for at få hypoperfusion eller slagtilfælde. Vores undersøgelse er designet til at bestemme, hvordan man bruger TCD til at reducere risikoen for død og ikke-dødelig slagtilfælde hos patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AHA-retningslinjer anbefaler carotis-endarterektomi (CEA) til svær carotisstenose. Men under CEA er der ringe chance for, at patienten lider af alvorlig hypoperfusion eller slagtilfælde. Så vi bruger TCD til at overvåge hjernens blodgennemstrømning under operationen og holde blodtrykket stabilt. Studiet er designet til at finde ud af, om det indeks, som vi fandt i tidligere arbejde, er mere følsomt for at vise blodgennemstrømningen i den midterste cerebrale arterie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Halspulsårestenose kan påvises ved duplex ultralyd, og ingen tidligere procedure udført på den, hvilket godt kunne have behov for procedurebehandling nu med CEA eller CAS.
  • Allerede påbegyndt passende medicinsk behandling (f.eks. statin, aspirin osv.), og allerede restitueret efter eventuelle nødvendige koronarprocedurer (f.eks. CABG)
  • Patienten virker egnet og villig til personlig opfølgning (ved 1 måned) og ved årligt brev (i mindst 5 år)
  • En eller anden type angiografi (f.eks. MRA eller CTA) er allerede blevet udført, som har vist, at CEA .

Ekskluderingskriterier:

  • Lille sandsynlighed for værdifuld fordel (f.eks. meget lav risiko for slagtilfælde, fordi stenose er meget lille, eller større følgesygdomme eller livstruende sygdom, såsom fremskreden cancer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CEA og TCD overvågning
CEA involverer et halssnit og fysisk fjernelse af plak fra indersiden af ​​arterien. Under operationen vil patienten blive overvåget af TCD.
Procedure: CEA og TCD overvågning
Alle patienter vil få carotis endarterektomi. Under operationen vil de alle blive overvåget af TCD. Registrer blodgennemstrømningshastigheden og blodtrykket på det angivne tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Antallet af dødsfald i løbet af den første måned efter indgrebet, uanset om dødsårsagen er relateret til indgrebet
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerte- og neurologisk morbiditet (TIA og CVA)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
hjerne hyperperfusion
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
langsigtet gentagelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liu Bao, doctor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2010

Først opslået (Skøn)

29. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2012

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pumch-CAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

Kliniske forsøg med CEA og TCD overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner