Strategia wczesnego ostrzegania i optymalizacji w endarterektomii tętnicy szyjnej
20 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Liu Chang-wei, Peking Union Medical College Hospital
Udowodniono, że endarterektomia tętnicy szyjnej jest skuteczna w zapobieganiu zdarzeniom naczyniowym mózgu u pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej (objawowe, >50%; bezobjawowe, 60%).
Ale podczas operacji, gdy tętnica szyjna się zacina, pacjent będzie miał szansę na hipoperfuzję lub udar.
Nasze badanie ma na celu określenie, w jaki sposób stosować TCD w celu zmniejszenia ryzyka zgonu i niezakończonego zgonem udaru u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wytyczne AHA zalecają endarterektomię tętnicy szyjnej (CEA) w przypadku ciężkiego zwężenia tętnicy szyjnej.
Ale podczas CEA istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że pacjent cierpi na ciężką hipoperfuzję lub udar.
Dlatego używamy TCD do monitorowania przepływu krwi w mózgu podczas operacji i utrzymywania stabilnego ciśnienia krwi.
Badanie ma na celu sprawdzenie, czy wskaźnik, który znaleźliśmy w poprzedniej pracy, jest bardziej czuły, aby pokazać przepływ krwi w tętnicy środkowej mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwężenie tętnicy szyjnej wykrywalne za pomocą ultrasonografii dupleksowej i brak wcześniejszego zabiegu na nim, co może wymagać teraz leczenia zabiegowego za pomocą CEA lub CAS.
- Rozpoczęto już odpowiednie leczenie (np. statynę, aspirynę itp.)
- Pacjent wydaje się sprawny i chętny do osobistej wizyty kontrolnej (po 1 miesiącu) i corocznego listu (przez co najmniej 5 lat)
- Wykonano już pewien rodzaj angiografii (np. MRA lub CTA), która wykazała, że CEA.
Kryteria wyłączenia:
- Małe prawdopodobieństwo uzyskania wartościowych korzyści (np. bardzo niskie ryzyko udaru, ponieważ zwężenie jest bardzo niewielkie lub poważna choroba współistniejąca lub zagrażająca życiu, taka jak zaawansowany rak)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Monitorowanie CEA i TCD
CEA polega na nacięciu szyi i fizycznym usunięciu blaszki miażdżycowej z wnętrza tętnicy. Podczas zabiegu pacjent będzie monitorowany przez TCD.
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani endarterektomii tętnicy szyjnej.
Podczas operacji wszyscy będą monitorowani przez TCD.
Zapisz prędkość przepływu krwi i ciśnienie krwi w określonym czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba zgonów w ciągu pierwszego miesiąca po zabiegu, niezależnie od tego, czy przyczyna zgonu jest związana z zabiegiem
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
chorobowość kardiologiczna i neurologiczna (TIA i CVA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
hiperperfuzja mózgu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
długotrwały nawrót
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Liu Bao, doctor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pumch-CAS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby naczyniowe
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt