Estratégia de alerta precoce e otimização em endarterectomia carotídea
20 de dezembro de 2012 atualizado por: Liu Chang-wei, Peking Union Medical College Hospital
A endarterectomia carotídea tem se mostrado eficaz na prevenção de eventos vasculares cerebrais em pacientes com estenose grave da artéria carótida (sintomática,>50%; assintomática,60%).
Mas durante a cirurgia, quando a artéria carótida está clipando, o paciente terá a chance de ter hipoperfusão ou acidente vascular cerebral.
Nosso estudo é projetado para determinar como usar o TCD para reduzir o risco de morte e acidente vascular cerebral não fatal em pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diretrizes da AHA recomendam endarterectomia carotídea (CEA) para estenose carotídea grave.
Mas durante o CEA, há poucas chances de o paciente sofrer hipoperfusão grave ou acidente vascular cerebral.
Então usamos TCD para monitorar o fluxo sanguíneo do cérebro na cirurgia e manter a pressão arterial estável.
O estudo visa descobrir se o índice que encontramos em trabalhos anteriores é mais sensível para mostrar o fluxo sanguíneo da artéria cerebral média.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estenose da artéria carótida detectável por ultrassom duplex, e nenhum procedimento anterior feito nela, que pode precisar de tratamento processual agora com CEA ou CAS.
- Já iniciou qualquer tratamento médico apropriado (por exemplo, estatina, aspirina etc.) e já se recuperou de qualquer procedimento coronário necessário (por exemplo, CABG)
- O paciente parece apto e disposto a acompanhamento pessoalmente (em 1 mês) e por carta anual (por pelo menos 5 anos)
- Já foi feito algum tipo de angiografia (por exemplo, MRA ou CTA) que mostrou que o CEA .
Critério de exclusão:
- Pequena probabilidade de benefício válido (por exemplo, risco muito baixo de acidente vascular cerebral porque a estenose é muito pequena, ou comorbidade importante ou doença com risco de vida, como câncer avançado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Monitoramento de CEA e TCD
CEA envolve uma incisão no pescoço e remoção física da placa do interior da artéria. Durante a cirurgia, o paciente será monitorado por TCD.
|
Todos os pacientes receberão endarterectomia carotídea.
Durante a cirurgia, todos serão monitorados pelo TCD.
Registre a velocidade do fluxo sanguíneo e a pressão sanguínea no tempo especificado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
O número de óbitos durante o primeiro mês após o procedimento, independentemente de a causa da morte estar relacionada ao procedimento
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
morbidade cardíaca e neurológica (AIT e AVC)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
hiperperfusão cerebral
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
recorrência de longo prazo
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liu Bao, doctor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pumch-CAS
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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