Stratégie d'alerte précoce et d'optimisation dans l'endartériectomie carotidienne
20 décembre 2012 mis à jour par: Liu Chang-wei, Peking Union Medical College Hospital
L'endartériectomie carotidienne s'est avérée efficace dans la prévention des événements vasculaires cérébraux chez les patients présentant une sténose carotidienne sévère (symptomatique, > 50 % ; asymptomatique, 60 %).
Mais pendant la chirurgie, lorsque l'artère carotide se coupe, le patient aura la possibilité d'avoir une hypoperfusion ou un accident vasculaire cérébral.
Notre étude est conçue pour déterminer comment utiliser le TCD pour réduire le risque de décès et d'AVC non mortel chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les directives de l'AHA recommandent l'endartériectomie carotidienne (CEA) pour les sténoses carotidiennes sévères.
Mais pendant l'EAC, il y a peu de chance que le patient souffre d'hypoperfusion sévère ou d'accident vasculaire cérébral.
Nous utilisons donc le TCD pour surveiller le flux sanguin du cerveau dans la chirurgie et maintenir la pression artérielle stable.
Le sudy est conçu pour savoir si l'indice que nous avons trouvé dans des travaux antérieurs est plus sensible pour montrer le flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sténose de l'artère carotide détectable par échographie-doppler, et aucune procédure antérieure effectuée dessus, ce qui pourrait bien nécessiter un traitement procédural maintenant avec CEA ou CAS.
- Déjà commencé tout traitement médical approprié (par exemple, statine, aspirine, etc.) et déjà récupéré de toutes les procédures coronariennes nécessaires (par exemple, PAC)
- Le patient semble apte et disposé à un suivi en personne (à 1 mois) et par lettre annuelle (pendant au moins 5 ans)
- Certains types d'angiographie (p. ex., ARM ou CTA) ont déjà été effectués et ont montré que l'EC .
Critère d'exclusion:
- Faible probabilité d'avantages valables (p. ex., très faible risque d'accident vasculaire cérébral parce que la sténose est très mineure, ou comorbidité majeure ou maladie potentiellement mortelle, comme un cancer avancé)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Suivi CEA et TCD
Le CEA implique une incision du cou et l'élimination physique de la plaque de l'intérieur de l'artère. Pendant la chirurgie, le patient sera surveillé par TCD.
|
Tous les patients subiront une endartériectomie carotidienne.
Pendant la chirurgie, tous seront surveillés par TCD.
Enregistrez la vitesse du flux sanguin et la pression artérielle à l'heure spécifiée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: 30 jours
|
Le nombre de décès au cours du premier mois suivant l'intervention, que la cause du décès soit liée ou non à l'intervention
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
morbidité cardiaque et neurologique (AIT et AVC)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
hyperperfusion cérébrale
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
récidive à long terme
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liu Bao, doctor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2010
Première publication (Estimation)
29 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pumch-CAS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Suivi CEA et TCD
-
University of RochesterCharles River AnalyticsComplétéDifficultés cognitives liées au cancer | Troubles cognitifs liés au cancerÉtats-Unis