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Efficacia dell'auto-posuroterapia sull'eliminazione dei frammenti residui dopo il trattamento di pietre urinarie a basso calice mediante litotripsia extracorporeo o ureteroscopia flessibile retrograda. (ALUR)

2 luglio 2025 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di una tecnica di postoterapia auto sulla RFS a tre mesi di pazienti trattati per pietre urinarie calicali inferiori mediante litotripsia extracorporea (ecl) o ureteroscopia flessibile retrograda.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamento
        • Hôpital Edouard Herriot -
        • Contatto:
      • Quint-Fonsegrives, Francia, 31130
        • Reclutamento
        • Clinique La Croix Du Sud
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christophe ALMERAS, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione PRé:

  • Paziente che ha letto e firmato il modulo di consenso per la partecipazione allo studio • Candidato al paziente per un intervento su una pietra di calice inferiore <15mm da LEC o URSS

I pazienti che soddisfano tutti i seguenti criteri possono essere definitivamente inclusi nello studio:

  • Il paziente trattato da LEC, o paziente trattato da URS e per i quali è stata osservata l'endoscopia la presenza di frammenti di caliceo inferiore
  • Assenza di stent JJ ​​(pazienti per i quali è stato impiantato uno stent JJ ​​dopo URS o prima che LEC possa essere incluso non appena viene rimosso)

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che presentano uno dei seguenti criteri non saranno inclusi nello studio:

    • Malformazione renale o ureterale: stenosi ureterale, sindrome da giunzione pyelo-ureterale, rene a ferro di cavallo, diverticolo para-calyeal, rene pelvico.
    • Sessione LEC interrotta a causa dell'intolleranza al trattamento
    • Disabilità fisica che rende impossibile la posturaterapia (in particolare spinale, ecc.), Obesità morbosa, reflusso gastroesofageo principale, insufficienza cardiaca o respiratoria.
    • Disturbo dell'equilibrio che non consentirebbe di eseguire da solo l'auto-posuroterapia.
    • Paziente sotto protezione legale, sotto la tutela o sotto la curativa
    • Posturaterapia eseguita mentre indossa una sonda JJ
    • Posturaterapia effettuata da una terza parte (fisioterapista o altro)
    • Paziente in gravidanza o allattante
    • Paziente non affiliato al sistema di sicurezza sociale francese
    • Impossibilità di fornire al soggetto informazioni informate e/o dare un consenso informato scritto: demenza, psicosi, disturbi della coscienza, paziente non-francese
    • Trattamento che può modificare la clearance di frammenti (beta bloccante, diuretico, ecc.)
    • Paziente incluso in un altro protocollo di studio terapeutico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: auto-posuroterapia
Assistenza standard (secondo le raccomandazioni) + Programma di auto-posuroterapia
Comportamentale: Self Posturotherapie
Un protocollo posturaterapia semplificato che può essere eseguito dal paziente stesso. Questo protocollo si basa sugli stessi principi della posturaterapia eseguita da un fisioterapista combinando posizionamento inclinato, percussioni e diuresi.
Nessun intervento: Assistenza standard
Assistenza standard da sola (secondo le raccomandazioni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tariffa senza pietra
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
  • 2024-A02267-40 (Altro identificatore: Numéro ID RCB ( ANSM))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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