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Promuovere l’integrazione dei rifugiati attraverso l’intervento psicologico (BRIGHT)

21 aprile 2026 aggiornato da: University of Zurich

I rifugiati e i richiedenti asilo (RAS) affrontano numerosi fattori di stress e avversità che li mettono a rischio di sviluppare problemi di salute mentale. Tuttavia, l’accesso a un’adeguata assistenza sanitaria mentale nei paesi ospitanti è limitato. Per affrontare questo problema, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha introdotto Problem Management Plus (PM+), un intervento psicologico breve e a bassa intensità gestito da non professionisti, con l’obiettivo di alleviare i disturbi mentali comuni tra le comunità colpite dalla crisi.

Il presente studio mira ad espandere l’attuale intervento PM+ fornendo ulteriori sessioni di richiamo e promemoria dei compiti, valutandone l’efficacia e l’implementazione nel sistema sanitario pubblico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I rifugiati e i richiedenti asilo (RAS) sono spesso esposti non solo a eventi potenzialmente traumatici prima e durante la migrazione, ma anche a significativi fattori di stress post-migrazione. A causa di questo onere combinato, i RAS corrono un rischio maggiore di sviluppare problemi di salute mentale. Nell’accedere all’assistenza sanitaria mentale nei paesi ospitanti, tuttavia, si trovano ad affrontare diversi ostacoli, tra cui liste d’attesa, stigmatizzazione e difficoltà di comunicazione. Di conseguenza, i RAS sono spesso sottodiagnosticati e spesso non ricevono cure mediche adeguate nonostante il bisogno urgente.

Per migliorare l’accesso agli interventi psicologici basati sull’evidenza, l’OMS ha sviluppato una serie di interventi scalabili. Uno di questi è Problem Management Plus (PM+), un intervento psicologico breve, a bassa intensità, erogato da paraprofessionisti, che affronta i disturbi mentali comuni nelle persone colpite dalle avversità. PM+ è composto da 5 sessioni che comprendono tecniche basate sull'evidenza di (a) risoluzione dei problemi, (b) gestione dello stress, (c) attivazione comportamentale e (d) accesso al supporto sociale. Il presente studio mira ad espandere l’intervento PM+ esistente fornendo ulteriori sessioni di richiamo e promemoria dei compiti.

Il PM+ si è dimostrato un metodo efficace per ridurre i problemi di salute mentale e migliorare il funzionamento psicosociale delle persone in crisi in vari paesi e contesti, inclusa la Svizzera.

Nonostante la loro efficacia, è stata prestata troppo poca attenzione al successo dell’implementazione di tali interventi psicologici a bassa intensità nei sistemi sanitari del mondo reale.

Per colmare questa lacuna, il presente studio mira a valutare l’efficacia del PM+ aumentato sugli esiti di salute mentale nell’arco di 3 mesi in condizioni di pratica abituali e la sua implementazione nel sistema sanitario pubblico utilizzando un disegno pragmatico di studio clinico randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I criteri di inclusione per partecipare allo studio sono:

  • rifugiati e richiedenti asilo (RAS) di età pari o superiore a 16 anni;
  • residenti in uno dei siti locali partecipanti (comuni svizzeri, vale a dire Gemeinden, e centri di asilo transitori, vale a dire Durchgangszentren) dove viene offerto PM+ e che hanno dato il loro consenso alla partecipazione all'RCT;
  • parlare almeno una delle seguenti 12 lingue: tedesco, inglese, francese, arabo, farsi, curdo, tigrino, turco, ucraino, russo, tamil e pashto;
  • ottenere un punteggio pari o superiore a 20 sulla Kessler Psychological Distress Scale (K10; Kessler et al., 2002), un breve questionario di screening clinicamente validato che valuta il disagio psicologico generale negli ultimi 30 giorni. Un punteggio uguale o superiore a 20 viene utilizzato come indicazione di livelli da moderati ad elevati di disagio psicologico.

I criteri di esclusione per la partecipazione allo studio sono:

  • deterioramento cognitivo o neurologico significativo misurato attraverso strumenti specifici sviluppati dall'OMS e integrati nel manuale PM+ (questionario sull'impairment);
  • condizioni mediche acute o disturbi mentali gravi (ad esempio disturbi psicotici o da abuso di sostanze) misurati attraverso strumenti specifici sviluppati dall’OMS e integrati nel manuale PM+ (questionario sull’impairment);
  • rischio acuto di suicidio misurato dalla Suicidal Ideation Attribution Scale (SIDAS; van Spijker et al., 2014) e dal Thoughts of Suicide Questionnaire (Organizzazione Mondiale della Sanità OMS, 2016).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo riceverà l'intervento PM+ aumentato 12 mesi dopo la valutazione di base.
Comportamentale: Problem Management Plus

Problem Management Plus (PM+) è un breve programma di intervento psicologico basato su tecniche CBT che sono supportate empiricamente e formalmente raccomandate dall'OMS. Il protocollo completo è stato sviluppato dall'OMS e dall'Università del New South Wales, in Australia. Il manuale prevede i seguenti elementi supportati empiricamente: problem solving più gestione dello stress, attivazione comportamentale e accesso al supporto sociale. Questi elementi sono stati raccomandati nelle recenti linee guida dell'OMS.

Inoltre, le cinque sessioni originali di PM+ saranno ampliate in due modi. In primo luogo, i partecipanti riceveranno tre sessioni di richiamo telefonico di 30-45 minuti a 10, 22 e 34 settimane dopo l'ultima sessione originale di PM+. La seconda strategia di ampliamento prevede dispense e promemoria per i compiti a casa.
Nessun intervento: gruppo di controllo osservativo
I partecipanti che hanno ottenuto un punteggio inferiore a 20 sul K10 faranno solo parte delle valutazioni di base e non riceveranno alcun intervento.
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno cinque sessioni di PM+, un intervento psicologico sviluppato dall'OMS. PM+ è un programma breve, transdiagnostico (cioè non specificamente mirato al trattamento di un determinato disturbo mentale) che mira a ridurre i sintomi comuni della salute mentale e a migliorare il funzionamento psicosociale. Inoltre, i partecipanti riceveranno tre sessioni telefoniche di rinforzo e riceveranno dispense e promemoria dei compiti.
Comportamentale: Problem Management Plus

Problem Management Plus (PM+) è un breve programma di intervento psicologico basato su tecniche CBT che sono supportate empiricamente e formalmente raccomandate dall'OMS. Il protocollo completo è stato sviluppato dall'OMS e dall'Università del New South Wales, in Australia. Il manuale prevede i seguenti elementi supportati empiricamente: problem solving più gestione dello stress, attivazione comportamentale e accesso al supporto sociale. Questi elementi sono stati raccomandati nelle recenti linee guida dell'OMS.

Inoltre, le cinque sessioni originali di PM+ saranno ampliate in due modi. In primo luogo, i partecipanti riceveranno tre sessioni di richiamo telefonico di 30-45 minuti a 10, 22 e 34 settimane dopo l'ultima sessione originale di PM+. La seconda strategia di ampliamento prevede dispense e promemoria per i compiti a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del disagio psicologico
Lasso di tempo: Valutazione basale, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo il basale)
Il cambiamento nel disagio psicologico sarà misurato con la Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25). Gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 4. I punteggi più alti indicano una gravità dei sintomi più pronunciata.
Valutazione basale, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione ad eventi potenzialmente traumatici
Lasso di tempo: Valutazione di base
L'esposizione a eventi potenzialmente traumatici viene indicizzata utilizzando un elenco di sette esperienze traumatiche. L'esposizione complessiva al trauma è rappresentata dal conteggio del numero di tipi di eventi traumatici (che vanno da 0 a 7) vissuti da ciascun partecipante; punteggi più alti indicano l’esperienza di più forme di eventi traumatici.
Valutazione di base
Disagio psicologico generale
Lasso di tempo: Screening, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo il basale), valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo il basale), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo il basale)
Il disagio psicologico generale sarà misurato con la Kessler Psychological Distress Scale (K10), un breve questionario di screening che valuta il disagio psicologico generale negli ultimi 30 giorni. Si compone di dieci elementi (ad esempio "Durante gli ultimi 30 giorni, quanto spesso ti sei sentito stanco senza una buona ragione?") valutato su una scala Likert a 5 punti (da 1 = "nessuna volta" a 5 = "sempre"), prima della sommatoria (intervallo 10-50).
Screening, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo il basale), valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo il basale), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo il basale)
Autoefficacia
Lasso di tempo: Valutazione al basale, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo il basale), valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo il basale), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo il basale)
L’autoefficacia viene valutata utilizzando una sottoscala della Compound Psychological Capital Scale (CPS). Questa sottoscala è composta da tre elementi (ad esempio, "Posso risolvere la maggior parte dei problemi se investo lo sforzo necessario") della Scala Generale di Autoefficacia (GSE). Ogni item è valutato su una scala di tipo Likert a 6 punti che va da 1 = "fortemente in disaccordo" a 6 = "fortemente d'accordo".
Valutazione al basale, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo il basale), valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo il basale), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo il basale)
Dolore prolungato
Lasso di tempo: Valutazione al basale, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo il basale), valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo il basale), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo il basale)
Il dolore prolungato sarà valutato utilizzando una versione leggermente adattata della Prolonged Grief Disorder Scale (PG-13). Gli item sono valutati su una scala da 1 a 5 con punteggi più alti e maggiore gravità dei sintomi.
Valutazione al basale, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo il basale), valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo il basale), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo il basale)
Valutare la misura in cui le strategie insegnate in PM+ vengono utilizzate prima e dopo la partecipazione allo studio con la lista di controllo per la riduzione della tensione
Lasso di tempo: Valutazione al basale, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo il basale), valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo il basale), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo il basale)
Il risultato viene misurato con una scala di nove elementi che è stata sviluppata per valutare la misura in cui i partecipanti percepiscono di utilizzare le strategie specifiche, che vengono addestrate durante l'intervento dello studio. Gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 4. I punteggi più alti rappresentano un maggiore utilizzo delle strategie.
Valutazione al basale, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo il basale), valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo il basale), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo il basale)
Preferenze di tempo e rischio
Lasso di tempo: Valutazione al basale, valutazione della FU a 3 mesi (3 mesi dopo il basale)
Le preferenze di tempo e rischio vengono valutate utilizzando cinque domande del Global Preference Survey (GPS), una misura di indagine convalidata sperimentalmente. Consiste in una domanda di autovalutazione (valutata su una scala da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una preferenza maggiore) e una serie di 4 elementi di scelte binarie interdipendenti tra ricompense finanziarie immediate e ritardate, un formato comunemente denominato " procedura "scala". In ciascuna delle domande di scelta binaria, i partecipanti devono decidere se ricevere un pagamento oggi o un pagamento maggiore tra dodici mesi (preferenza temporale) o tra una scelta sicura e una lotteria (preferenza di rischio).
Valutazione al basale, valutazione della FU a 3 mesi (3 mesi dopo il basale)
Valutazione delle strategie di coping
Lasso di tempo: Valutazione al basale, valutazione della FU a 3 mesi (3 mesi dopo il basale)
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto quali sono gli attuali fattori di stress della vita e come affrontano questi fattori di stress. Verranno condotte analisi per calcolare le azioni facciali, la qualità acustica e il contenuto del parlato utilizzando il software OpenDBM.
Valutazione al basale, valutazione della FU a 3 mesi (3 mesi dopo il basale)
Confronti controfattuali
Lasso di tempo: Valutazione al basale, valutazione della FU a 3 mesi (3 mesi dopo il basale)
Per valutare i confronti controfattuali riguardanti il ​​benessere, verranno utilizzati due elementi della Comparison Standards Scale for Well-being (CSS-W). I due item del CSS-W chiedono informazioni sulla frequenza dei confronti del benessere nelle ultime tre settimane su scale Likert a sei punti (da 0 = per niente a 5 = molto spesso).
Valutazione al basale, valutazione della FU a 3 mesi (3 mesi dopo il basale)
Variazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: Valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo il basale), Valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo il basale)
Il cambiamento nel disagio psicologico sarà misurato con la Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25). Gli item sono valutati su una scala da 1 a 4. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo il basale), Valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo il basale)
Variazione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Valutazione basale, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo la basale), valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo la basale), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo la basale)
La variazione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico sarà valutata utilizzando la versione breve a 4 item del PCL-5. Gli item sono valutati su una scala da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Valutazione basale, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo la basale), valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo la basale), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo la basale)
Sintomi somatici
Lasso di tempo: Valutazione basale, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo la basale), valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo la basale), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo la bas.)
I sintomi somatici saranno valutati utilizzando la Somatic Symptom Scale (SSS-8). Gli item sono valutati su una scala da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Valutazione basale, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo la basale), valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo la basale), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo la bas.)
Riduzione dei fattori di stress post-migrazione
Lasso di tempo: Valutazione baseline, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo il baseline), valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo il baseline), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo il baseline)
Le modifiche ai fattori di stress post-migrazione saranno valutate utilizzando una versione a 9 item della Lista di Controllo delle Difficoltà di Vita Post-Migrazione (PMLDC). Gli item vengono valutati su una scala da 0 a 4, dove punteggi più bassi rappresentano un minor numero di fattori di stress post-migrazione.
Valutazione baseline, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo il baseline), valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo il baseline), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo il baseline)
Livello di integrazione
Lasso di tempo: Valutazione basale, valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo la basale), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo la basale)
Il livello di integrazione sarà misurato utilizzando l'Immigration Policy Lab Integration Index (IPL-24).
Valutazione basale, valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo la basale), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo la basale)
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Valutazione di screening e follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il basale)
L'ideazione suicidaria viene misurata utilizzando la Suicidal Ideation Attribution Scale (SIDAS), una breve misura della gravità dell'ideazione suicidaria che valuta la frequenza, la controllabilità, la vicinanza al tentativo, il livello di angoscia associato ai pensieri e l'impatto sul funzionamento quotidiano. Consiste in cinque item valutati su una scala a 11 punti (0 = "Mai" a 10 = "Sempre").
Valutazione di screening e follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il basale)
Rabbia
Lasso di tempo: Valutazione basale, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo la baseline), valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo la baseline), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo la baseline)
La rabbia sarà valutata utilizzando il Dimensions of Anger Reactions Questionnaire (DAR-5). I 5 item sono valutati su una scala da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano una sintomatologia peggiore.
Valutazione basale, valutazione FU a 3 mesi (3 mesi dopo la baseline), valutazione FU a 6 mesi (6 mesi dopo la baseline), valutazione FU a 12 mesi (12 mesi dopo la baseline)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dei servizi sanitari e dei farmaci
Lasso di tempo: Da due anni prima (o dall'arrivo in Svizzera se inferiore a due anni) a quattro anni dopo l'inclusione nello studio
Gli investigatori integreranno le misure sanitarie basate su indagini auto-riferite con i dati dei registri dei principali fornitori di assicurazione sanitaria in Svizzera che coprono la popolazione RAS per esplorare l’uso e i costi coinvolti dei servizi sanitari e dei farmaci.
Da due anni prima (o dall'arrivo in Svizzera se inferiore a due anni) a quattro anni dopo l'inclusione nello studio
Impatto del processo di asilo sulla salute mentale
Lasso di tempo: Da due anni prima (o dall'arrivo in Svizzera se inferiore a due anni) a quattro anni dopo l'inclusione nello studio
Per esplorare le conseguenze della durata del processo di asilo sugli esiti di salute mentale (e il potenziale del PM+ per alleviarli), registrare le informazioni sulla durata del processo di asilo, definita come i giorni tra la presentazione della domanda di asilo e la data della decisione (iniziale) della Segreteria di Stato della migrazione (SEM).
Da due anni prima (o dall'arrivo in Svizzera se inferiore a due anni) a quattro anni dopo l'inclusione nello studio
Integrazione nel mercato del lavoro
Lasso di tempo: Da due anni prima (o dall'arrivo in Svizzera se inferiore a due anni) a quattro anni dopo l'inclusione nello studio
Per valutare l'integrazione nel mercato del lavoro gli investigatori utilizzeranno i dati dell'assicurazione AVS per ottenere informazioni sull'occupazione dei partecipanti, considerata un segno di riuscita integrazione nel mercato del lavoro. I dati indicano i periodi di occupazione e i livelli di guadagno per ciascun individuo che lavora in Svizzera.
Da due anni prima (o dall'arrivo in Svizzera se inferiore a due anni) a quattro anni dopo l'inclusione nello studio
Impatto dello status di residente
Lasso di tempo: Da due anni prima (o dall'arrivo in Svizzera se inferiore a due anni) a quattro anni dopo l'inclusione nello studio
Per valutare l'impatto dello status di residente si otterranno dati sulla popolazione e sul nucleo familiare che registrano gli spostamenti all'interno della Svizzera, lo status di residente delle persone e le variazioni di quest'ultimo. Si tratta di fattori importanti che incidono sulla salute mentale e sull’integrazione e che devono essere inclusi nell’analisi.
Da due anni prima (o dall'arrivo in Svizzera se inferiore a due anni) a quattro anni dopo l'inclusione nello studio
Impatto delle norme cantonali
Lasso di tempo: Da due anni prima (o dall'arrivo in Svizzera se inferiore a due anni) a quattro anni dopo l'inclusione nello studio
L'impatto delle normative cantonali sarà valutato utilizzando i dati del registro che forniscono informazioni aggiornate sulle variazioni cantonali che regolano l'accesso al mercato del lavoro, compresa la durata dei divieti iniziali di assunzione e le restrizioni professionali e di mobilità.
Da due anni prima (o dall'arrivo in Svizzera se inferiore a due anni) a quattro anni dopo l'inclusione nello studio
Integrazione
Lasso di tempo: Da due anni prima (o dall'arrivo in Svizzera se inferiore a due anni) a quattro anni dopo l'inclusione nello studio
Per valutare l'integrazione della popolazione RAS, verranno utilizzati i dati relativi alla popolazione e alle famiglie. Questo database fornisce indicatori di integrazione, compresi i matrimoni tra residenti stranieri e svizzeri, e la naturalizzazione, che integrano i risultati dell'integrazione dello studio con misure più accurate, rispetto ai dati auto-riferiti.
Da due anni prima (o dall'arrivo in Svizzera se inferiore a due anni) a quattro anni dopo l'inclusione nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

ETH Zurich
The University of New South Wales

Investigatori

  • Investigatore principale: Naser Morina, PD Dr., Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BASEC-2023-00857

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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