After Eighty Study
21 ottobre 2015 aggiornato da: Oslo University Hospital
A Randomised Prospective Study of an Invasive Strategy Versus Medical Therapy in Patients Over 80 Years With Non ST-Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI) or Unstable Angina Pectoris (UAP)
The rationale of the present clinical trial is to study whether an invasive strategy in clinical stable patients over 80 years with NSTEMI/UAP may improve rates of death, reinfarction, stroke, need of urgent revascularisation, myocardial function and quality of life.
The invasive approach involves coronary angiography with immediate evaluation for three different treatment options; 1. Percutaneous coronary intervention (PCI), 2. Coronary artery bypass graft (CABG) or 3. medical treatment.
Clinical practice shows that older patients are commonly treated less vigorously than younger patients and the present guidelines are based on a considerably younger population.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
492
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
80 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Multicenter study
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 80 years.
- Acute coronary syndrome (NSTEMI/UAP) with chest pain > 10 minutes, with or without ST-segment depression in ECG, and normal or elevated levels of troponin T or I. Elevated troponin levels are defined as values exceeding the 99 percentile of a normal population at the local laboratory at each participating site.
- Clinical stable
Exclusion Criteria:
- Age < 80 years.
- ST-segment elevation in ECG (STEMI)
- Clinical unstable with ongoing chest pain or other ischaemic symptoms/signs.
- Cardiogenic shock.
- Short life expectancy due to extra cardiac reason, ie. COPD, disseminated malignant disease, or other reason.
- Anamnestic indications for significant mental disorder, including dementia.
- Any condition which interferes with patients possibility to comply with protocol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composite endpoints.
Lasso di tempo: One year follow up.
|
Does an invasive strategy in clinical stable patients over 80 years with NSTEMI/UAP improve rates of death, reinfarction, stroke and need of urgent revascularisation?
|
One year follow up.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Death of any cause
Lasso di tempo: One year from randomization
|
One year from randomization
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tegn N, Eek C, Abdelnoor M, Aaberge L, Endresen K, Skardal R, Berg ES, Gullestad L, Bendz B. Patients aged 80 years or older with non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris randomised to an invasive versus conservative strategy: angiographic and procedural results from the After Eighty study. Open Heart. 2020 Jul;7(2):e001256. doi: 10.1136/openhrt-2020-001256.
- Tegn N, Abdelnoor M, Aaberge L, Hylen Ranhoff A, Endresen K, Gjertsen E, Skardal R, Gullestad L, Bendz B; After Eighty study investigators. Health-related quality of life in older patients with acute coronary syndrome randomised to an invasive or conservative strategy. The After Eighty randomised controlled trial. Age Ageing. 2018 Jan 1;47(1):42-47. doi: 10.1093/ageing/afx121.
- Tegn N, Abdelnoor M, Aaberge L, Endresen K, Smith P, Aakhus S, Gjertsen E, Dahl-Hofseth O, Ranhoff AH, Gullestad L, Bendz B; After Eighty study investigators. Invasive versus conservative strategy in patients aged 80 years or older with non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris (After Eighty study): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1057-1065. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01166-6. Epub 2016 Jan 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08/326b
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia coronarica
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele