Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

After Eighty Study

2015. október 21. frissítette: Oslo University Hospital

A Randomised Prospective Study of an Invasive Strategy Versus Medical Therapy in Patients Over 80 Years With Non ST-Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI) or Unstable Angina Pectoris (UAP)

The rationale of the present clinical trial is to study whether an invasive strategy in clinical stable patients over 80 years with NSTEMI/UAP may improve rates of death, reinfarction, stroke, need of urgent revascularisation, myocardial function and quality of life. The invasive approach involves coronary angiography with immediate evaluation for three different treatment options; 1. Percutaneous coronary intervention (PCI), 2. Coronary artery bypass graft (CABG) or 3. medical treatment. Clinical practice shows that older patients are commonly treated less vigorously than younger patients and the present guidelines are based on a considerably younger population.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

492

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

80 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Multicenter study

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 80 years.
  • Acute coronary syndrome (NSTEMI/UAP) with chest pain > 10 minutes, with or without ST-segment depression in ECG, and normal or elevated levels of troponin T or I. Elevated troponin levels are defined as values exceeding the 99 percentile of a normal population at the local laboratory at each participating site.
  • Clinical stable

Exclusion Criteria:

  • Age < 80 years.
  • ST-segment elevation in ECG (STEMI)
  • Clinical unstable with ongoing chest pain or other ischaemic symptoms/signs.
  • Cardiogenic shock.
  • Short life expectancy due to extra cardiac reason, ie. COPD, disseminated malignant disease, or other reason.
  • Anamnestic indications for significant mental disorder, including dementia.
  • Any condition which interferes with patients possibility to comply with protocol.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Composite endpoints.
Időkeret: One year follow up.
Does an invasive strategy in clinical stable patients over 80 years with NSTEMI/UAP improve rates of death, reinfarction, stroke and need of urgent revascularisation?
One year follow up.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Death of any cause
Időkeret: One year from randomization
One year from randomization

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08/326b

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívkoszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel