Uno studio clinico che valuta l'efficacia, la sicurezza e la soddisfazione del paziente dell'acido ilaronico iniettabile con cloridrato di lidocaina allo 0,3%, seta di Prevelle, per le rughe periorali superficiali e verticali e le rughe cantali superficiali, orizzontali e laterali

Criterio di inclusione:

• Femmine e maschi in buona salute generale tra i 35 ei 65 anni.
• Deve essere disposto a fornire e firmare un modulo HIPPA, un modulo di consenso informato e un modulo di liberatoria fotografico
• Il paziente sta pianificando di sottoporsi al trattamento Prevelle Silk
• Un potenziale soggetto deve esibire:

A. Linee del canto superficiali, verticali periorali e orizzontali da moderate a gravi

• Per PAZIENTE FEMMINILE IN ETÀ FERTILE, deve aver avuto un ciclo mestruale regolare prima dell'ingresso nello studio (una donna è considerata potenzialmente fertile a meno che non sia in postmenopausa, senza un utero e/o entrambe le ovaie, o abbia avuto una legatura delle tube bilaterale) ed è disposti a utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite durante l'intero corso dello studio [vale a dire, metodi accettabili di controllo delle nascite sono contraccettivi orali, cerotti/anelli/impianti contraccettivi Norplanit®, Depo-Provena®, metodi a doppia barriera (ad es. preservativi e spermicida), astinenza e vasectomia del partner con un secondo metodo di controllo delle nascite accettabile e documentato nel caso in cui la paziente diventi sessualmente attiva]. Tutte le misure sistemiche di controllo delle nascite devono essere in uso coerente almeno 30 giorni prima della partecipazione allo studio
• Risultati negativi del test di gravidanza sulle urine al momento dell'ingresso nello studio (se applicabile)
• Deve essere disposto a rispettare il regime di studio e completare l'intero corso dello studio.

Criteri di esclusione:

• Un paziente con qualsiasi malattia sistemica NON CONTROLLATA. Un potenziale paziente in cui la terapia per una malattia sistemica non è ancora stabilizzata non sarà preso in considerazione per l'ingresso nello studio
• Un paziente con una storia significativa o evidenza attuale di un disturbo medico, psicologico o di altro tipo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe l'arruolamento nello studio.
• Un paziente con una nota ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti dei farmaci in studio
• Un paziente che fuma attivamente o ha intenzione di fumare in qualsiasi momento della durata di questo studio
• Un paziente con una condizione/malattia della pelle attiva che potrebbe interferire con la diagnosi o la valutazione dei parametri dello studio (ad esempio, dermatite atopica, eczema, psoriasi, dermatite seborroica, herpes labiale)
• Un paziente che pianifica qualsiasi altra procedura cosmetica sulla zona del viso durante il periodo di studio, oltre ai trattamenti che verranno eseguiti dallo sperimentatore
• Un paziente che utilizza creme, lozioni, gel, balsami, polveri, ecc. medicati topici (su prescrizione o da banco) sulle aree di trattamento durante il periodo di studio
• Un paziente che riceve prodotti topici contenenti alfa-idrossiacidi, acido salicilico e vitamine C o D (inclusi i loro derivati) sulle aree cantali periorali o laterali entro 7 giorni prima o durante il periodo di studio, diversi dai prodotti dello studio
• Un paziente che riceve qualsiasi farmaco sperimentale e/o ha subito un trattamento di microdermoabrasione (peeling cutaneo leggero o medio) sulle aree cantali periorali o laterali nei 30 giorni precedenti o durante il periodo di studio
• Un paziente che utilizza qualsiasi prodotto o derivato topico di tretinoina sulle aree cantali periorali o laterali entro 12 settimane prima o durante il periodo di studio
• Un paziente che riceve un peeling chimico, qualsiasi steroide sistemico, un laser non ablativo, un trattamento con luce o radiofrequenza e/o ha subito una dermoabrasione (peeling cutaneo profondo) o trattamenti laser ablativi sulle aree cantali periorali o laterali deve aver interrotto il farmaco /trattamento e/o ha avuto la procedura almeno 6 mesi prima di entrare nello studio
• Un paziente che è stato precedentemente trattato con tossina botulinica nelle aree cantali periorali o laterali negli ultimi sei mesi
• Un paziente che è stato precedentemente trattato con filler dermico nelle aree cantali periorali o laterali nell'ultimo anno
• Un paziente con una storia di reazione allergica a un filler dermico o alla lidocaina
• Un paziente con una storia di riempimento permanente nelle aree cantali periorali o laterali
• Una paziente in gravidanza, che allatta o pianifica una gravidanza durante lo studio [durante il corso dello studio, le donne in età fertile devono utilizzare forme affidabili di contraccezione (ad es. contraccettivi orali, dispositivo intrauterino, astinenza o spermicidi e preservativi usati in combinazione)]
• Partecipazione attuale o partecipazione entro 30 giorni prima dell'inizio di questo studio a un farmaco o altro studio di ricerca sperimentale.