Effetto del precondizionamento ischemico remoto sulla funzione renale nei pazienti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente
8 luglio 2013 aggiornato da: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Effetto del precondizionamento ischemico degli arti inferiori sulla funzione renale nei pazienti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente
Lo scopo di questo studio era di indagare se il precondizionamento ischemico degli arti inferiori può migliorare la funzione renale nei pazienti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza renale indotta da danno da riperfusione da ischemia (IRI) dopo trapianto di rene è un problema clinico comune associato a un'elevata morbilità e mortalità.
Per ridurre gli effetti avversi dell'IRI dopo il trapianto di organi sono state studiate varie strategie mirate ai diversi processi fisiopatologici dell'IRI.
Il precondizionamento ischemico remoto (RIPC) è una di queste strategie in cui un breve IRI di un organo protegge gli altri organi da un IRI sostenuto.
Molti studi hanno dimostrato che RIPC protegge cuore, lembi muscolari, stomaco, fegato, polmoni e reni dall'IRI. La RIPC dell'arto con un laccio emostatico è un metodo sicuro e conveniente per precondizionare gli organi contro l'IRI.
Tuttavia, l'efficacia della RIPC nei pazienti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente deve essere stabilita e deve essere studiato il meccanismo della RIPC precoce e tardiva, ad esempio se il donatore deve essere sottoposto a precondizionamento remoto o il ricevente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto in grado di dare il consenso informato scritto, con malattia renale allo stadio terminale, che è un candidato idoneo per il trapianto di rene primario
- Donatori viventi
- Gruppo sanguigno ABO compatibile
- PR < 20%
Criteri di esclusione:
- Ri-trapiantare i pazienti
- Quelli con malattia vascolare periferica che colpisce gli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: controllo
i pazienti (sia donatori che riceventi) avevano un bracciale sgonfio posizionato sull'arto inferiore sinistro per 30 min
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SPERIMENTALE: donatore
I donatori ricevono il precondizionamento ischemico remoto dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'inizio dell'intervento chirurgico; i destinatari hanno solo un bracciale per la pressione sanguigna sgonfio intorno alla gamba per 30 minuti.
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Il precondizionamento ischemico remoto consisteva in tre cicli di 5 minuti di ischemia dell'arto inferiore sinistro, indotta da un dispositivo automatico di gonfiaggio del bracciale posizionato sull'arto inferiore sinistro e gonfiato a 300 mm Hg, con 5 minuti intermedi di riperfusione durante i quali il bracciale veniva sgonfio.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: destinatario
i riceventi ricevono il precondizionamento ischemico remoto dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'inizio dell'intervento chirurgico; i donatori hanno solo un bracciale per la pressione sanguigna sgonfio intorno alla gamba per 30 minuti.
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Il precondizionamento ischemico remoto consisteva in tre cicli di 5 minuti di ischemia dell'arto inferiore sinistro, indotta da un dispositivo automatico di gonfiaggio del bracciale posizionato sull'arto inferiore sinistro e gonfiato a 300 mm Hg, con 5 minuti intermedi di riperfusione durante i quali il bracciale veniva sgonfio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione plasmatica di creatina dei destinatari
Lasso di tempo: entro i primi 3 giorni dopo l'operazione
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Concentrazione plasmatica di creatinina prima dell'intervento chirurgico, 1 ora, 4 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo lo sbloccaggio dell'arteria
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entro i primi 3 giorni dopo l'operazione
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Uscita urinaria dei destinatari dopo l'intervento
Lasso di tempo: entro i primi 3 giorni dopo l'operazione
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Diuresi accumulata 1 ora, 4 ore e 24 ore dopo lo sbloccaggio dell'arteria e la diuresi il 2° e 3° giorno dopo l'intervento
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entro i primi 3 giorni dopo l'operazione
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Concentrazione plasmatica di NGAL nei destinatari
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dall'intervento
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Concentrazione plasmatica di lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL) prima dell'operazione e 24 ore dopo lo sbloccaggio dell'arteria
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entro le prime 24 ore dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigetto acuto del rene trapiantato
Lasso di tempo: prima della dimissione
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biopsia confermata, clinicamente sintomatica
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prima della dimissione
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Funzione dell'innesto ritardata
Lasso di tempo: prima della dimissione
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Funzione del trapianto ritardata in base ai sintomi clinici
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prima della dimissione
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Durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: prima della dimissione
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tempo dal giorno dell'operazione al giorno della dimissione per i destinatari
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prima della dimissione
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Costi totali durante il ricovero
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione dei pazienti
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Costi totali dall'ammissione alla dimissione dei destinatari
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dal ricovero alla dimissione dei pazienti
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Concentrazione urinaria di NAG prima dell'intervento nei destinatari
Lasso di tempo: prima dell'operazione
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Concentrazione urinaria di N-acetil-D-glucosaminidasi (NAG) prima dell'operazione
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prima dell'operazione
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Concentrazione urinaria di NAG dopo l'intervento nei destinatari
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo lo sbloccaggio dell'arteria
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Concentrazione urinaria di N-acetil-D-glucosaminidasi (NAG) 1 ora, 4 ore e 24 ore dopo lo sbloccaggio dell'arteria nei riceventi
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entro le prime 24 ore dopo lo sbloccaggio dell'arteria
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Concentrazione urinaria di RBP prima dell'intervento nei destinatari
Lasso di tempo: prima dell'operazione
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Concentrazione urinaria della proteina legante il retinolo (RBP) prima dell'operazione nei riceventi
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prima dell'operazione
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Concentrazione urinaria di RBP postoperatoria nei riceventi
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo lo sbloccaggio dell'arteria
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Concentrazione urinaria della proteina legante il retinolo (RBP) 1 ora, 4 ore e 24 ore dopo lo sbloccaggio dell'arteria nei riceventi
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entro le prime 24 ore dopo lo sbloccaggio dell'arteria
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Concentrazione plasmatica di SOD nei destinatari
Lasso di tempo: entro 24 ore dopo l'operazione
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Concentrazione plasmatica di superossido dismutasi (SOD) prima dell'operazione, 1 ora, 4 ore e 24 ore dopo lo sbloccaggio dell'arteria nei riceventi
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entro 24 ore dopo l'operazione
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Concentrazione plasmatica di MDA nei destinatari
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dall'intervento
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Concentrazione plasmatica di malondialdeide (MDA) prima dell'operazione, 1 ora, 4 ore e 24 ore dopo lo sbloccaggio dell'arteria nei riceventi
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entro le prime 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yuke Tian, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
3 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJMZK201001
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