Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av avlägsna ischemisk förkonditionering på njurfunktionen hos patienter som genomgår njurtransplantation av levande donator

8 juli 2013 uppdaterad av: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Effekt av ischemisk prekonditionering i nedre extremiteterna på njurfunktionen hos patienter som genomgår njurtransplantation av levande donator

Syftet med denna studie var att undersöka om ischemisk prekonditionering i nedre extremiteterna kan förbättra njurfunktionen hos patienter som genomgår en levande donatornjurtransplantation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ischemi reperfusionsskada (IRI) inducerad njursvikt efter njurtransplantation är ett vanligt kliniskt problem förknippat med hög sjuklighet och mortalitet. För att minska de negativa effekterna av IRI efter organtransplantation har olika strategier som syftar till de olika patofysiologiska processerna av IRI undersökts. Remote ischemic preconditioning (RIPC) är en sådan strategi där kort IRI av ett organ skyddar andra organ från ihållande IRI. Många studier har visat att RIPC skyddar hjärta, muskelklaffar, mage, lever, lungor och njurar från IRI. RIPC av lemmen med en tourniquet är en säker och bekväm metod för att förkonditionera organ mot IRI. Effekten av RIPC hos patienter som genomgår njurtransplantation från levande donator måste dock fastställas och mekanismen för tidig och sen RIPC, såsom om donatorn ska genomgå fjärrkonditionering eller mottagaren, måste undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försöksperson som kan ge skriftligt informerat samtycke, med njursjukdom i slutstadiet, som är en lämplig kandidat för primär njurtransplantation
  • Levande givare
  • Kompatibel ABO-blodgrupp
  • PRA < 20 %

Exklusions kriterier:

  • Återtransplantera patienter
  • De med perifer kärlsjukdom som påverkar de nedre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollera
patienter (både givare och mottagare) hade en tömd manschett placerad på vänster nedre extremitet i 30 minuter
EXPERIMENTELL: givare
Donatorer får avlägsen ischemisk förkonditionering efter anestesiinduktion och innan operationen påbörjades; Mottagarna har bara en tömd blodtrycksmanschett runt benet i 30 minuter.
Enhet: avlägsna ischemisk förkonditionering
Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering bestod av tre 5-minuterscykler av ischemi i vänster nedre extremitet, som inducerades av en automatiserad manschettuppblåsare placerad på vänster nedre extremitet och blåst upp till 300 mm Hg, med en mellanliggande 5 minuters reperfusion under vilken manschetten var tömd.
Andra namn:
  • RIPC
EXPERIMENTELL: mottagare
mottagarna får avlägsna ischemisk förkonditionering efter anestesiinduktion och innan operationen påbörjades; givare har bara en tömd blodtrycksmanschett runt benet i 30 minuter.
Enhet: avlägsna ischemisk förkonditionering
Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering bestod av tre 5-minuterscykler av ischemi i vänster nedre extremitet, som inducerades av en automatiserad manschettuppblåsare placerad på vänster nedre extremitet och blåst upp till 300 mm Hg, med en mellanliggande 5 minuters reperfusion under vilken manschetten var tömd.
Andra namn:
  • RIPC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmakreatinkoncentration hos mottagarna
Tidsram: inom de första 3 dagarna efter operationen
Kreatininkoncentration i plasma före operationen, 1 timme, 4 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter att artären lossnat
inom de första 3 dagarna efter operationen
Urinflöde från mottagarna postoperativt
Tidsram: inom de första 3 dagarna efter operationen
Ackumulerad urinproduktion 1 timme, 4 timmar och 24 timmar efter att artären lossnat och urinproduktionen den 2:a och 3:e dagen efter operationen
inom de första 3 dagarna efter operationen
Plasmakoncentration av NGAL i mottagarna
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter operationen
Plasmakoncentration av neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL) före operationen och 24 timmar efter att artären lossnat
inom de första 24 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut avstötning av transplanterad njure
Tidsram: före utskrivning
biopsi-bekräftad, kliniskt symptomatisk
före utskrivning
Fördröjd graftfunktion
Tidsram: före utskrivning
Fördröjd graftfunktion beroende på de kliniska symtomen
före utskrivning
Längd på postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: före utskrivning
tid från operationsdagen till utskrivningsdagen för mottagarna
före utskrivning
Totala kostnader under sjukhusvistelsen
Tidsram: från intagningen till utskrivningen av patienterna
Totala kostnader från antagning till utskrivning av mottagarna
från intagningen till utskrivningen av patienterna
Urinkoncentration av NAG Preoperativt hos mottagare
Tidsram: före operation
Urinkoncentration av N-acetyl-D-glukosaminidas (NAG) före operationen
före operation
Urinkoncentration av NAG postoperativt hos mottagare
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter att artären lossnat
Urinkoncentration av N-acetyl-D-glukosaminidas (NAG) 1 timme, 4 timmar och 24 timmar efter att artären lossnat hos recipienterna
inom de första 24 timmarna efter att artären lossnat
Urinkoncentration av RBP Preoperativt hos mottagarna
Tidsram: före operationen
Urinkoncentration av retinolbindande protein (RBP) före operationen hos mottagarna
före operationen
Urinkoncentration av RBP postoperativt hos mottagarna
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter att artären lossnat
Urinkoncentration av retinolbindande protein (RBP) 1 timme, 4 timmar och 24 timmar efter att artären lossnat hos recipienterna
inom de första 24 timmarna efter att artären lossnat
Plasmakoncentration av SOD i mottagarna
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
Plasmakoncentration av superoxiddismutas (SOD) före operationen, 1 timme, 4 timmar och 24 timmar efter att artären lossnat hos recipienterna
inom 24 timmar efter operationen
Plasmakoncentration av MDA i mottagarna
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter operationen
Plasmakoncentration av malondialdehyd (MDA) före operationen, 1 timme, 4 timmar och 24 timmar efter att artären lossnat hos recipienterna
inom de första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Samarbetspartners

B. Braun Medical SA

Utredare

  • Studiestol: Yuke Tian, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

3 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2013

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TJMZK201001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursjukdomar

Kliniska prövningar på avlägsna ischemisk förkonditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera