Auswirkung einer ferngesteuerten ischämischen Vorkonditionierung auf die Nierenfunktion bei Patienten, die sich einer Lebendspende-Nierentransplantation unterziehen
8. Juli 2013 aktualisiert von: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Auswirkung der ischämischen Vorkonditionierung der unteren Extremitäten auf die Nierenfunktion bei Patienten, die sich einer Lebendspende-Nierentransplantation unterziehen
Der Zweck dieser Studie war zu untersuchen, ob eine ischämische Präkonditionierung der unteren Extremitäten die Nierenfunktion bei Patienten verbessern kann, die sich einer Lebendspende-Nierentransplantation unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch Ischämie-Reperfusionsverletzung (IRI) induziertes Nierenversagen nach Nierentransplantation ist ein häufiges klinisches Problem, das mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden ist.
Um die unerwünschten Wirkungen von IRI nach einer Organtransplantation zu reduzieren, wurden verschiedene Strategien untersucht, die auf die verschiedenen pathophysiologischen Prozesse von IRI abzielen.
Die ischämische Vorkonditionierung aus der Ferne (RIPC) ist eine solche Strategie, bei der eine kurze IRI eines Organs andere Organe vor anhaltender IRI schützt.
Viele Studien haben gezeigt, dass RIPC Herz, Muskellappen, Magen, Leber, Lunge und Nieren vor IRI schützt. RIPC der Extremität mit einem Tourniquet ist eine sichere und bequeme Methode zur Vorkonditionierung von Organen gegen IRI.
Die Wirksamkeit von RIPC bei Patienten, die sich einer Lebendspende-Nierentransplantation unterziehen, muss jedoch ermittelt werden, und der Mechanismus der frühen und späten RIPC, z. B. ob der Spender oder der Empfänger einer Fernpräkonditionierung unterzogen werden sollte, muss untersucht werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subjekt, das in der Lage ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, die ein geeigneter Kandidat für eine primäre Nierentransplantation ist
- Lebende Spender
- Kompatible ABO-Blutgruppe
- PRA < 20 %
Ausschlusskriterien:
- Patienten retransplantieren
- Personen mit peripherer Gefäßerkrankung, die die unteren Gliedmaßen betrifft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Patienten (sowohl Spender als auch Empfänger) wurde für 30 min eine entleerte Manschette an der linken unteren Extremität angelegt
|
|
|
EXPERIMENTAL: Spender
Die Spender erhalten nach der Narkoseeinleitung und vor Beginn der Operation eine ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung; Die Empfänger haben nur 30 Minuten lang eine entleerte Blutdruckmanschette um ihr Bein.
|
Die ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung bestand aus drei 5-minütigen Zyklen einer Ischämie der linken unteren Extremität, die durch einen automatischen Manschettenaufblaser induziert wurde, der an der linken unteren Extremität platziert und auf 300 mm Hg aufgeblasen wurde, mit einer dazwischenliegenden 5-minütigen Reperfusion, während der die Manschette war entleert.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Empfänger
Empfänger erhalten nach der Anästhesieeinleitung und vor Beginn der Operation eine ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung; Spender haben nur 30 Minuten lang eine entleerte Blutdruckmanschette um ihr Bein.
|
Die ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung bestand aus drei 5-minütigen Zyklen einer Ischämie der linken unteren Extremität, die durch einen automatischen Manschettenaufblaser induziert wurde, der an der linken unteren Extremität platziert und auf 300 mm Hg aufgeblasen wurde, mit einer dazwischenliegenden 5-minütigen Reperfusion, während der die Manschette war entleert.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasmakreatinkonzentration der Empfänger
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Tage nach der Operation
|
Plasmakreatininkonzentration vor der Operation, 1 Stunde, 4 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Abklemmen der Arterie
|
innerhalb der ersten 3 Tage nach der Operation
|
|
Harnausscheidung der Empfänger postoperativ
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Tage nach der Operation
|
Kumulierte Urinausscheidung 1 Stunde, 4 Stunden und 24 Stunden nach Arterienentklemmung und die Urinausscheidung am 2. und 3. Tag nach der Operation
|
innerhalb der ersten 3 Tage nach der Operation
|
|
Plasmakonzentration von NGAL in den Empfängern
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
|
Plasmakonzentration von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL) vor der Operation und 24 Stunden nach dem Abklemmen der Arterie
|
innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akute Abstoßung einer transplantierten Niere
Zeitfenster: vor der Entlassung
|
durch Biopsie bestätigt, klinisch symptomatisch
|
vor der Entlassung
|
|
Verzögerte Graft-Funktion
Zeitfenster: vor der Entlassung
|
Verzögerte Transplantatfunktion gemäß den klinischen Symptomen
|
vor der Entlassung
|
|
Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: vor der Entlassung
|
Zeit vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung für die Empfänger
|
vor der Entlassung
|
|
Gesamtkosten während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung der Patienten
|
Gesamtkosten von der Aufnahme bis zur Entlassung der Empfänger
|
von der Aufnahme bis zur Entlassung der Patienten
|
|
Urinkonzentration von NAG präoperativ bei Empfängern
Zeitfenster: vor dem Betrieb
|
Urinkonzentration von N-Acetyl-D-Glucosaminidase (NAG) vor der Operation
|
vor dem Betrieb
|
|
Urinkonzentration von NAG postoperativ bei Empfängern
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Abklemmen der Arterie
|
Urinkonzentration von N-Acetyl-D-glucosaminidase (NAG) 1 Stunde, 4 Stunden und 24 Stunden nach dem Abklemmen der Arterie bei den Empfängern
|
innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Abklemmen der Arterie
|
|
Urinkonzentration von RBP präoperativ bei den Empfängern
Zeitfenster: vor der Operation
|
Urinkonzentration des Retinol-bindenden Proteins (RBP) vor der Operation bei den Empfängern
|
vor der Operation
|
|
Urinkonzentration von RBP postoperativ bei den Empfängern
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Abklemmen der Arterie
|
Urinkonzentration des Retinol-bindenden Proteins (RBP) 1 Stunde, 4 Stunden und 24 Stunden nach dem Abklemmen der Arterie bei den Empfängern
|
innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Abklemmen der Arterie
|
|
Plasmakonzentration von SOD in den Empfängern
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
|
Plasmakonzentration von Superoxiddismutase (SOD) vor der Operation, 1 Stunde, 4 Stunden und 24 Stunden nach dem Abklemmen der Arterie bei den Empfängern
|
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
|
|
Plasmakonzentration von MDA in den Empfängern
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
|
Plasmakonzentration von Malondialdehyd (MDA) vor der Operation, 1 Stunde, 4 Stunden und 24 Stunden nach dem Abklemmen der Arterie bei den Empfängern
|
innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Yuke Tian, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJMZK201001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur entfernte ischämische Vorkonditionierung
-
Rennes University HospitalAbgeschlossen
-
Shiraz University of Medical SciencesAbgeschlossenKoronararterien-Bypass | Akute Nierenschädigung | Ischämische VorkonditionierungIran, Islamische Republik