Kauko-iskeemisen esiehkäisyn vaikutus munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään elävän luovuttajan munuaissiirto
maanantai 8. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Alaraajojen iskeemisen esikäsittelyn vaikutus munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään elävän luovuttajan munuaissiirto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voiko alaraajojen iskeeminen esihoito parantaa munuaisten toimintaa potilailla, joille tehdään elävän luovuttajan munuaisensiirto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskemian reperfuusiovaurion (IRI) aiheuttama munuaisten vajaatoiminta munuaisensiirron jälkeen on yleinen kliininen ongelma, joka liittyy korkeaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
IRI:n haitallisten vaikutusten vähentämiseksi elinsiirron jälkeen on tutkittu erilaisia IRI:n erilaisiin patofysiologisiin prosesseihin tähtääviä strategioita.
Remote ischemic preconditioning (RIPC) on yksi tällainen strategia, jossa yhden elimen lyhyt IRI suojaa muita elimiä jatkuvalta IRI:ltä.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että RIPC suojaa sydäntä, lihasläpät, vatsaa, maksaa, keuhkoja ja munuaisia IRI:ltä. Raajan RIPC kiristyssideellä on turvallinen ja kätevä tapa hoitaa elimiä IRI:tä vastaan.
RIPC:n tehokkuus potilailla, joille tehdään elävän luovuttajan munuaisensiirto, on kuitenkin selvitettävä, ja varhaisen ja myöhäisen RIPC:n mekanismia, kuten sitä, tuleeko luovuttajan vai vastaanottajan suorittaa etäkäsittely, on tutkittava.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava, joka pystyy antamaan kirjallisen suostumuksensa, jolla on loppuvaiheen munuaissairaus ja joka on sopiva ehdokas primaariseen munuaisensiirtoon
- Elävät luovuttajat
- Yhteensopiva ABO-veriryhmä
- PRA < 20 %
Poissulkemiskriteerit:
- Siirrä potilaat uudelleen
- Ne, joilla on alaraajoihin vaikuttava perifeerinen verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
potilaille (sekä luovuttajille että vastaanottajille) laitettiin tyhjennetty mansetti vasempaan alaraajaan 30 minuutiksi
|
|
|
KOKEELLISTA: luovuttaja
Luovuttajat saavat iskeemisen etäkäsittelyn anestesian induktion jälkeen ja ennen leikkauksen alkamista; vastaanottajilla on vain tyhjennetty verenpainemansetti jalan ympärillä 30 minuutin ajan.
|
Etäiskeeminen esihoito koostui kolmesta 5 minuutin vasemman alaraajan iskemian syklistä, joka indusoitiin automaattisella mansetin täyttölaitteella, joka asetettiin vasempaan alaraajaan ja täytettiin 300 mm Hg:iin, ja välissä oli 5 minuutin reperfuusio, jonka aikana mansetti oli tyhjennettynä.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: vastaanottaja
vastaanottajat saavat etäiskeemisen esikäsittelyn anestesian induktion jälkeen ja ennen leikkauksen alkamista; luovuttajilla on vain tyhjennetty verenpainemansetti jalan ympärillä 30 minuutin ajan.
|
Etäiskeeminen esihoito koostui kolmesta 5 minuutin vasemman alaraajan iskemian syklistä, joka indusoitiin automaattisella mansetin täyttölaitteella, joka asetettiin vasempaan alaraajaan ja täytettiin 300 mm Hg:iin, ja välissä oli 5 minuutin reperfuusio, jonka aikana mansetti oli tyhjennettynä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saajan plasman kreatiinipitoisuus
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Plasman kreatiniinipitoisuus ennen leikkausta, 1 tunti, 4 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia valtimon puristamisen jälkeen
|
ensimmäisen 3 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Vastaanottajien virtsan eritys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Kertynyt virtsan eritys 1 tunti, 4 tuntia ja 24 tuntia valtimon puristumisen jälkeen ja virtsaneri 2. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen 3 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Plasman NGAL-pitoisuus vastaanottajissa
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksesta
|
Neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NGAL) pitoisuus plasmassa ennen leikkausta ja 24 tuntia valtimon puristuksen jälkeen
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirretyn munuaisen akuutti hylkiminen
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
biopsialla varmistettu, kliinisesti oireellinen
|
ennen purkamista
|
|
Viivästynyt siirteen toiminto
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
Viivästynyt siirteen toiminta kliinisten oireiden mukaan
|
ennen purkamista
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
aika leikkauspäivästä vastaanottajien kotiutuspäivään
|
ennen purkamista
|
|
Kokonaiskustannukset sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: vastaanotosta potilaiden kotiutukseen
|
Kokonaiskustannukset maahanpääsystä vastaanottajien irtisanomiseen
|
vastaanotosta potilaiden kotiutukseen
|
|
NAG:n virtsan pitoisuus ennen leikkausta vastaanottajilla
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
N-asetyyli-D-glukosaminidaasi (NAG) virtsassa ennen leikkausta
|
ennen leikkausta
|
|
NAG:n virtsan pitoisuus leikkauksen jälkeen vastaanottajilla
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana valtimon puristamisen jälkeen
|
Virtsan N-asetyyli-D-glukosaminidaasin (NAG) pitoisuus 1 tunti, 4 tuntia ja 24 tuntia valtimon puristamisen jälkeen vastaanottajilla
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana valtimon puristamisen jälkeen
|
|
RBP:n virtsan pitoisuus ennen leikkausta vastaanottajilla
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Retinolia sitovan proteiinin (RBP) pitoisuus virtsassa ennen leikkausta vastaanottajilla
|
ennen leikkausta
|
|
RBP:n virtsan pitoisuus leikkauksen jälkeen vastaanottajilla
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana valtimon puristamisen jälkeen
|
Retinolia sitovan proteiinin (RBP) pitoisuus virtsassa 1 tunti, 4 tuntia ja 24 tuntia valtimon puristamisen jälkeen vastaanottajilla
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana valtimon puristamisen jälkeen
|
|
Plasman SOD:n pitoisuus vastaanottajissa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Superoksididismutaasin (SOD) pitoisuus plasmassa ennen leikkausta, 1 tunti, 4 tuntia ja 24 tuntia valtimon puristamisen jälkeen vastaanottajilla
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
MDA:n pitoisuus plasmassa vastaanottajissa
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksesta
|
Plasman malondialdehydi (MDA) pitoisuus ennen leikkausta, 1 tunti, 4 tuntia ja 24 tuntia valtimon puristamisen jälkeen vastaanottajilla
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yuke Tian, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 3. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJMZK201001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset kauko-iskeeminen esihoito
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...ValmisElinsiirtoYhdysvallat
-
Rennes University HospitalValmis