Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdálené ischemické preconditioningu na renální funkce u pacientů podstupujících transplantaci ledviny od žijícího dárce

8. července 2013 aktualizováno: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Vliv ischemického předkondicionování dolní končetiny na renální funkce u pacientů podstupujících transplantaci ledvin od žijícího dárce

Účelem této studie bylo zjistit, zda ischemická preconditioning dolní končetiny může zlepšit funkci ledvin u pacientů podstupujících transplantaci ledviny od žijícího dárce

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Selhání ledvin po transplantaci ledvin vyvolané ischemickým reperfuzním poškozením (IRI) je běžným klinickým problémem spojeným s vysokou morbiditou a mortalitou. Ke snížení nežádoucích účinků IRI po transplantaci orgánů byly zkoumány různé strategie zaměřené na různé patofyziologické procesy IRI. Vzdálená ischemická preconditioning (RIPC) je jednou z takových strategií, kdy krátká IRI jednoho orgánu chrání ostatní orgány před přetrvávající IRI. Mnoho studií ukázalo, že RIPC chrání srdce, svalové chlopně, žaludek, játra, plíce a ledviny před IRI. RIPC končetiny turniketem je bezpečná a pohodlná metoda předkondicionování orgánů proti IRI. Je však třeba stanovit účinnost RIPC u pacientů podstupujících transplantaci ledviny od žijícího dárce a prozkoumat mechanismus časného a pozdního RIPC, například zda má dárce podstoupit předkondicionování na dálku nebo příjemce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt schopný dát písemný informovaný souhlas s terminálním onemocněním ledvin, který je vhodným kandidátem pro primární transplantaci ledviny
  • Živí dárci
  • Kompatibilní krevní skupina ABO
  • PRA < 20 %

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti znovu transplantovat
  • Ti s onemocněním periferních cév postihujícím dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: řízení
pacientům (dárcům i příjemcům) byla na levou dolní končetinu umístěna vypuštěná manžeta po dobu 30 minut
EXPERIMENTÁLNÍ: dárce
Dárci absolvují vzdálené ischemické předkondicionování po úvodu do anestezie a před zahájením operace; příjemci mají pouze vypuštěnou manžetu krevního tlaku kolem nohy po dobu 30 minut.
Přístroj: vzdálené ischemické předkondicionování
Vzdálená ischemická předkondicionace sestávala ze tří 5minutových cyklů ischemie levé dolní končetiny, která byla vyvolána automatickým nafukovačem manžety umístěným na levé dolní končetině a nafouknutým na 300 mm Hg, s mezilehlou 5minutovou reperfuzí, během níž byla manžeta vypuštěný.
Ostatní jména:
  • RIPC
EXPERIMENTÁLNÍ: příjemce
příjemci absolvují vzdálené ischemické předkondicionování po úvodu do anestezie a před zahájením operace; dárci mají pouze vypuštěnou manžetu na krevní tlak kolem nohy po dobu 30 minut.
Přístroj: vzdálené ischemické předkondicionování
Vzdálená ischemická předkondicionace sestávala ze tří 5minutových cyklů ischemie levé dolní končetiny, která byla vyvolána automatickým nafukovačem manžety umístěným na levé dolní končetině a nafouknutým na 300 mm Hg, s mezilehlou 5minutovou reperfuzí, během níž byla manžeta vypuštěný.
Ostatní jména:
  • RIPC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace kreatinu v plazmě u příjemců
Časové okno: během prvních 3 dnů po operaci
Koncentrace kreatininu v plazmě před operací, 1 hodinu, 4 hodiny, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po uvolnění tepny
během prvních 3 dnů po operaci
Výdej moči příjemců po operaci
Časové okno: během prvních 3 dnů po operaci
Akumulovaný výdej moči za 1 hodinu, 4 hodiny a 24 hodin po uvolnění tepny a výdej moči 2. a 3. den po operaci
během prvních 3 dnů po operaci
Plazmatická koncentrace NGAL u příjemců
Časové okno: během prvních 24 hodin po operaci
Plazmatická koncentrace neutrofilního lipokalinu asociovaného s gelatinázou (NGAL) před operací a 24 hodin po uvolnění tepny
během prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní odmítnutí transplantované ledviny
Časové okno: před propuštěním
biopsie potvrzená, klinicky symptomatická
před propuštěním
Funkce zpožděného štěpu
Časové okno: před propuštěním
Zpožděná funkce štěpu podle klinických příznaků
před propuštěním
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: před propuštěním
doba ode dne provozu do dne vykládky pro příjemce
před propuštěním
Celkové náklady během hospitalizace
Časové okno: od přijetí až po propuštění pacientů
Celkové náklady od přijetí po propuštění příjemců
od přijetí až po propuštění pacientů
Koncentrace NAG v moči před operací u příjemců
Časové okno: před operací
Koncentrace N-acetyl-D-glukosaminidázy (NAG) v moči před operací
před operací
Koncentrace NAG v moči po operaci u příjemců
Časové okno: během prvních 24 hodin po uvolnění tepny
Koncentrace N-acetyl-D-glukosaminidázy (NAG) v moči 1 hodinu, 4 hodiny a 24 hodin po uvolnění tepny u příjemců
během prvních 24 hodin po uvolnění tepny
Koncentrace RBP v moči předoperačně u příjemců
Časové okno: před operací
Koncentrace proteinu vázajícího retinol (RBP) v moči před operací u příjemců
před operací
Koncentrace RBP v moči po operaci u příjemců
Časové okno: během prvních 24 hodin po uvolnění tepny
Koncentrace proteinu vázajícího retinol (RBP) v moči 1 hodinu, 4 hodiny a 24 hodin po uvolnění tepny u příjemců
během prvních 24 hodin po uvolnění tepny
Plazmatická koncentrace SOD v příjemcích
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Plazmatická koncentrace superoxiddismutázy (SOD) před operací, 1 hodinu, 4 hodiny a 24 hodin po uvolnění tepny u příjemců
do 24 hodin po operaci
Plazmatická koncentrace MDA u příjemců
Časové okno: během prvních 24 hodin po operaci
Plazmatická koncentrace malondialdehydu (MDA) před operací, 1 hodinu, 4 hodiny a 24 hodin po uvolnění tepny u příjemců
během prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Spolupracovníci

B. Braun Medical SA

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yuke Tian, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

3. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJMZK201001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdálené ischemické předkondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit