Effekt af fjern iskæmisk prækonditionering på nyrefunktionen hos patienter, der gennemgår levende donor nyretransplantation
8. juli 2013 opdateret af: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Effekt af iskæmisk prækonditionering i underekstremiteterne på nyrefunktionen hos patienter, der gennemgår levende donor nyretransplantation
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om iskæmisk prækonditionering af underekstremiteterne kan forbedre nyrefunktionen hos patienter, der gennemgår levende donor nyretransplantation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Iskæmi reperfusionsskade (IRI) induceret nyresvigt efter nyretransplantation er et almindeligt klinisk problem forbundet med høj morbiditet og mortalitet.
For at reducere de negative virkninger af IRI efter organtransplantation er forskellige strategier rettet mod de forskellige patofysiologiske processer af IRI blevet undersøgt.
Remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) er en sådan strategi, hvor kort IRI af et organ beskytter andre organer mod vedvarende IRI.
Mange undersøgelser har vist, at RIPC beskytter hjerte, muskelklapper, mave, lever, lunger og nyrer mod IRI. RIPC af lemmen med en tourniquet er en sikker og bekvem metode til at prækonditionere organer mod IRI.
Effekten af RIPC hos patienter, der gennemgår levende donor nyretransplantation, skal imidlertid etableres, og mekanismen for tidlig og sen RIPC, såsom om donoren skal gennemgå fjernprækonditionering eller modtageren, skal undersøges.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der er i stand til at give skriftligt informeret samtykke, med nyresygdom i slutstadiet, som er en egnet kandidat til primær nyretransplantation
- Levende donorer
- Kompatibel ABO-blodtype
- PRA < 20 %
Ekskluderingskriterier:
- Gentransplanterede patienter
- Dem med perifer vaskulær sygdom, der påvirker underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: styring
patienter (både donorer og modtagere) havde en tømt manchet placeret på venstre underekstremitet i 30 min.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: donor
Donorer modtager fjern iskæmisk prækonditionering efter anæstesi-induktion og før operationen startede; modtagerne har kun en tømt blodtryksmanchet omkring benet i 30 minutter.
|
Fjern iskæmisk prækonditionering bestod af tre 5-minutters cyklusser med iskæmi i venstre underekstremitet, som blev induceret af en automatiseret manchet-inflator placeret på venstre underekstremitet og oppustet til 300 mm Hg, med en mellemliggende 5 minutters reperfusion, hvorunder manchetten blev deflateret.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: modtager
modtagere modtager fjern iskæmisk prækonditionering efter anæstesiinduktion og før operationen startede; donorer har kun en tømt blodtryksmanchet omkring benet i 30 minutter.
|
Fjern iskæmisk prækonditionering bestod af tre 5-minutters cyklusser med iskæmi i venstre underekstremitet, som blev induceret af en automatiseret manchet-inflator placeret på venstre underekstremitet og oppustet til 300 mm Hg, med en mellemliggende 5 minutters reperfusion, hvorunder manchetten blev deflateret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma kreatin koncentration af modtagerne
Tidsramme: inden for de første 3 dage efter operationen
|
Plasma kreatinin koncentration før operation, 1 time, 4 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter at arterien er løsnet
|
inden for de første 3 dage efter operationen
|
|
Urinoutput fra modtagerne postoperativt
Tidsramme: inden for de første 3 dage efter operationen
|
Akkumuleret urinproduktion 1 time, 4 timer og 24 timer efter arteriens afspænding og urinproduktionen på 2. og 3. dag efter operationen
|
inden for de første 3 dage efter operationen
|
|
Plasmakoncentration af NGAL i modtagerne
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter operationen
|
Plasmakoncentration af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) før operationen og 24 timer efter at arterien er løsnet
|
inden for de første 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut afstødning af transplanteret nyre
Tidsramme: før udskrivelsen
|
biopsi-bekræftet, klinisk symptomatisk
|
før udskrivelsen
|
|
Forsinket graftfunktion
Tidsramme: før udskrivelsen
|
Forsinket graftfunktion i henhold til de kliniske symptomer
|
før udskrivelsen
|
|
Varighed af postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: før udskrivelsen
|
tid fra operationsdagen til udskrivelsesdagen for modtagerne
|
før udskrivelsen
|
|
Samlede omkostninger under indlæggelsen
Tidsramme: fra indlæggelsen til udskrivelsen af patienterne
|
Samlede omkostninger fra optagelse til udskrivelse af modtagerne
|
fra indlæggelsen til udskrivelsen af patienterne
|
|
Urinkoncentration af NAG præoperativt hos modtagere
Tidsramme: før operation
|
Urinkoncentration af N-acetyl-D-glucosaminidase (NAG) før operationen
|
før operation
|
|
Urinkoncentration af NAG postoperativt hos modtagere
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter at arterien er løsnet
|
Urinkoncentration af N-acetyl-D-glucosaminidase (NAG) 1 time, 4 timer og 24 timer efter at arterien er løsnet hos recipienterne
|
inden for de første 24 timer efter at arterien er løsnet
|
|
Urinkoncentration af RBP præoperativt hos modtagerne
Tidsramme: før operationen
|
Urinkoncentration af retinolbindende protein (RBP) før operationen hos modtagerne
|
før operationen
|
|
Urinkoncentration af RBP postoperativt hos modtagerne
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter at arterien er løsnet
|
Urinkoncentration af retinolbindende protein (RBP) 1 time, 4 timer og 24 timer efter at arterien er løsnet hos recipienterne
|
inden for de første 24 timer efter at arterien er løsnet
|
|
Plasmakoncentration af SOD i modtagerne
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
Plasmakoncentration af superoxiddismutase (SOD) før operationen, 1 time, 4 timer og 24 timer efter at arterien har løsnet sig hos recipienterne
|
inden for 24 timer efter operationen
|
|
Plasmakoncentration af MDA i modtagerne
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter operationen
|
Plasmakoncentration af malondialdehyd (MDA) før operationen, 1 time, 4 timer og 24 timer efter at arterien er løsnet hos modtagerne
|
inden for de første 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Yuke Tian, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2011
Først opslået (SKØN)
3. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2013
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJMZK201001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fjern iskæmisk prækonditionering
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttet