Il progetto Esci e scherma il Black Health Block
1 aprile 2024 aggiornato da: University of Arkansas
Il progetto Black Health Block Quit and Screen mira a coinvolgere gli operatori sanitari neri nell’aiutare i fumatori neri a smettere di usare il tabacco, comprese le sigarette al mentolo e i sigari aromatizzati, e a diagnosticare precocemente il cancro ai polmoni come strategie per ridurre le disparità tra malattie croniche multiple.
L'obiettivo di questo studio clinico è testare la fattibilità e l'impatto del solo Black Health Block Culturally Tailored Training rispetto al Black Health Block Culturally Tailored Training sulle disparità sanitarie e sullo screening del cancro al polmone + i moduli di formazione Black Health Block Culturally Tailored sui cambiamenti nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nelle intenzioni comportamentali relativi al consiglio del fornitore di smettere di fumare e ai riferimenti per la tomografia computerizzata a basso dosaggio tra gli operatori sanitari assegnati in modo casuale a ciascuna condizione. I partecipanti completeranno i moduli di formazione e completeranno i test pre e post per valutare questi risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico testa la fattibilità e l'impatto del solo Black Health Block Culturally Tailored Training rispetto al Black Health Block Culturally Tailored Training sulle disparità sanitarie e sullo screening del cancro al polmone + i moduli di formazione Black Health Block Culturally Tailored sui cambiamenti nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nelle intenzioni comportamentali relative alla consulenza del fornitore per smettere di fumare e invii per la tomografia computerizzata a basso dosaggio tra gli operatori sanitari assegnati in modo casuale a ciascuna condizione.
In collaborazione con la National Medical Association, i ricercatori recluteranno 300 operatori sanitari che forniscono servizi clinici alle persone di colore che fumano fumo. I fornitori interessati verranno selezionati; se idoneo, completerà il consenso informato. I fornitori che completano il consenso online e accettano di iscriversi allo studio di formazione verranno randomizzati individualmente a una delle 2 condizioni: solo la condizione di controllo Black Health Block Culturally Tailored + HDLCS o Black Health Block Culturally Tailored. Dopo la randomizzazione, i fornitori completeranno un pre-test valutando le loro conoscenze, attitudini e intenzioni comportamentali relative al consiglio del fornitore di smettere di fumare e ai riferimenti per la tomografia computerizzata a basse dosi. I fornitori completeranno quindi una formazione online. I fornitori completeranno quindi un test post-test valutando 1) conoscenze, atteggiamenti e intenzioni comportamentali relative al consiglio del fornitore di smettere di fumare e riferimenti per la tomografia computerizzata a basso dosaggio e 2) preferenze per i materiali online e soddisfazione per la formazione. La fattibilità sarà valutata utilizzando i dati sull'interesse dei fornitori per la formazione e la portata della formazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mignonne Guy, PhD
- Numero di telefono: 804-828-1731
- Email: mguy@vcu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ashley Clawson, PhD
- Numero di telefono: 501-526-6413
- Email: aclawson2@uams.edu
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23284
- Virginia Commonwealth Univesity
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Contatto:
- Mignonne Guy, PhD
- Numero di telefono: 804-828-1731
- Email: mguy@vcu.edu
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Investigatore principale:
- Mignonne Guy, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale membro della National Medical Association (NMA).
- Serve una clientela paziente nera che fuma
- Almeno il 20% del tempo (1 giorno a settimana) è dedicato all'assistenza clinica
- Attualmente controlla i clienti per l'uso di tabacco in clinica
- Avere la capacità di indirizzare i fumatori a un navigatore paziente
- Disponibilità a fornire il consenso informato
- Fornirà e-mail di contatto, indirizzo e telefono.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Black Health Block Solo formazione culturalmente su misura
I fornitori di questo ramo completeranno solo la formazione Black Health Block Culturally Tailored.
Questo corso online sarà sviluppato per gli operatori sanitari e colmerà le lacune nella conoscenza e negli atteggiamenti nei confronti dello screening del cancro al polmone e del fumo non coperti dalla formazione sulle disparità sanitarie e sullo screening del cancro al polmone (HDLCS).
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Questo corso online sarà sviluppato per gli operatori sanitari e colmerà le lacune nella conoscenza e negli atteggiamenti nei confronti dello screening del cancro al polmone e del fumo non coperti dalla formazione sulle disparità sanitarie e sullo screening del cancro al polmone (HDLCS).
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Sperimentale: Black Health Block Formazione culturalmente personalizzata + Disparità sanitarie e screening del cancro al polmone
In questo braccio, gli operatori completeranno la formazione sulle disparità sanitarie e sullo screening del cancro al polmone e la formazione su misura per il Black Health Block.
La formazione Black Health Block Culturally Tailored è un corso online sviluppato per colmare le lacune nella conoscenza e negli atteggiamenti nei confronti dello screening del cancro al polmone e del fumo non coperti dalle disparità sanitarie e dallo screening del cancro al polmone.
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Questo corso online sarà sviluppato per gli operatori sanitari e colmerà le lacune nella conoscenza e negli atteggiamenti nei confronti dello screening del cancro al polmone e del fumo non coperti dalla formazione sulle disparità sanitarie e sullo screening del cancro al polmone (HDLCS).
Il corso di formazione sulle disparità sanitarie e sullo screening del cancro al polmone è un corso online che tratta le disparità nel cancro del polmone e nel fumo, gli ostacoli dei pazienti allo screening del cancro del polmone e le risorse dei fornitori per affrontare gli ostacoli comuni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Familiarità con le linee guida terapeutiche per il trattamento del tabacco e della nicotina
Lasso di tempo: Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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La familiarità con le linee guida terapeutiche è stata valutata utilizzando una domanda modificata dell’Healthcare Provider Survey pubblicata dalla Primary Care Development Corporation nel 2008.
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Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Weaver et al. Atteggiamenti e percezioni dei fornitori 2012 sulla cessazione del fumo
Lasso di tempo: Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Queste domande hanno valutato la percezione degli operatori sui benefici della cessazione del fumo e sui benefici derivanti dal fatto che gli operatori consigliano ai pazienti di smettere di fumare.
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Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Weaver et al. Percezioni dei fornitori del 2012 sugli ostacoli da parte dei fornitori nel fornire interventi per smettere di fumare ai pazienti
Lasso di tempo: Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Le percezioni sugli ostacoli da parte dei fornitori nell'affrontare la cessazione del fumo con il paziente sono state valutate utilizzando domande modificate da una domanda pubblicata in Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017) e Raz et al. 2019.
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Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Percezioni dei fornitori sugli ostacoli dei pazienti alla cessazione del fumo
Lasso di tempo: Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Le percezioni sugli ostacoli dei pazienti alla cessazione del fumo sono state valutate utilizzando domande modificate da domande pubblicate in Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017) e Raz et al. 2019.
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Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Intenzioni comportamentali per selezionare e consigliare i pazienti sulla cessazione del fumo
Lasso di tempo: Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Una serie di domande basate sulla teoria del comportamento pianificato ha valutato l'intenzione del fornitore di sottoporre a screening i pazienti per l'uso del tabacco e fornire loro interventi e riferimenti per il trattamento.
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Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Conoscenza delle linee guida per lo screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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La familiarità con le linee guida terapeutiche è stata valutata utilizzando una domanda modificata dell’Healthcare Provider Survey pubblicata dalla Primary Care Development Corporation nel 2008.
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Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Conoscenza della tomografia computerizzata a basse dosi per lo screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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La familiarità con le linee guida di trattamento è stata valutata utilizzando una domanda modificata rispetto alle domande pubblicate da Kota et al. 2022, Carter-Bawa et al. 2022 e l'indagine nazionale del National Cancer Institute sulle raccomandazioni e pratiche dei medici di base per lo screening del cancro al seno, alla cervice, ai polmoni e al colon-retto.
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Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Percezioni sul processo decisionale condiviso per la tomografia computerizzata a bassa dose per lo screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Le domande sono state modificate rispetto a quelle pubblicate da Forcino et al. nel 2018.
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Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Percezioni sugli ostacoli da parte dei fornitori nell'indirizzare i pazienti alla tomografia computerizzata a basse dosi per lo screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Le domande sono state modificate rispetto a quelle pubblicate da Coughlin et al. 2020.
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Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Percezioni dei fornitori sugli ostacoli che i pazienti incontrano per sottoporsi allo screening per il cancro del polmone
Lasso di tempo: Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Le percezioni sugli ostacoli dei pazienti allo screening per il cancro del polmone sono state valutate utilizzando domande modificate da quelle pubblicate in Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017) e Raz et al. 2019.
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Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Intenzioni comportamentali per consigliare ai pazienti di sottoporsi allo screening per il cancro del polmone tramite tomografia computerizzata a basso dosaggio
Lasso di tempo: Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Una serie di domande basate sulla teoria del comportamento pianificato ha valutato l'intenzione del medico di consigliare ai pazienti che fumano di sottoporsi allo screening per il cancro del polmone tramite tomografia computerizzata a basso dosaggio.
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Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diversità degli operatori sanitari iscritti
Lasso di tempo: Questo è il design pre-post. Questo risultato verrà misurato durante il pre-test immediatamente prima che i partecipanti completino la formazione online di 30-60 minuti.
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Le metriche di monitoraggio del processo di studio verranno utilizzate per valutare le caratteristiche demografiche, di formazione e di pratica clinica dei fornitori che si iscrivono alla formazione.
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Questo è il design pre-post. Questo risultato verrà misurato durante il pre-test immediatamente prima che i partecipanti completino la formazione online di 30-60 minuti.
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Fidelizzazione: la percentuale di fornitori completa la formazione dopo l'iscrizione
Lasso di tempo: Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Le metriche di monitoraggio del processo di studio verranno utilizzate per valutare la fidelizzazione dei fornitori che si iscrivono alla formazione.
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Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Aderenza al completamento dei moduli formativi: percentuale di moduli completati
Lasso di tempo: Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Le metriche di monitoraggio del processo di studio e i dati sul completamento della formazione verranno utilizzati per valutare la percentuale di moduli di formazione completati (ovvero, il numero di moduli completati diviso per il totale dei moduli disponibili).
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Si tratta di una progettazione pre-post in cui i partecipanti completeranno un pre-test immediatamente prima di completare una formazione online di 30-60 minuti e quindi un post-test immediatamente dopo aver completato la formazione.
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Preferenze riguardanti la formazione
Lasso di tempo: Questo è il design pre-post. Questo risultato verrà misurato durante il post-test immediatamente dopo aver completato la formazione online di 30-60 minuti.
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Le domande valuteranno il feedback del fornitore sul modulo di formazione online.
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Questo è il design pre-post. Questo risultato verrà misurato durante il post-test immediatamente dopo aver completato la formazione online di 30-60 minuti.
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Soddisfazione per la formazione
Lasso di tempo: Questo è il design pre-post. Questo risultato verrà misurato durante il post-test immediatamente dopo aver completato la formazione online di 30-60 minuti.
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Le domande valuteranno la soddisfazione del fornitore sul modulo di formazione online.
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Questo è il design pre-post. Questo risultato verrà misurato durante il post-test immediatamente dopo aver completato la formazione online di 30-60 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas
- Investigatore principale: Mignonne Guy, PhD, Virginia Commonwealth University
- Investigatore principale: Ashley Clawson, PhD, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 287064
- P50MD017319-03S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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