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Risk Factors for Anal Sphincter Damage During Vaginal Delivery (AnaSphRF)

26 luglio 2015 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Vaginal delivery may cause various levels of damage to the anal sphincter. According to the literature, one third - two third of women diagnosed with 3rd degree rupture during vaginal delivery suffer from fecal incontinence. This has an adverse effect on the quality of life. Different risk factors such as: first births, instrumental delivery, high birth weight, prolonged second stage, epidural anesthesia etc. were assessed and found to be associated with anal sphincter disruption. The purpose of this study is to assess risk factors for anal sphincter disruption by new methods such as three-Dimensional transperineal ultrasound (3D transperineal US).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 42 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population are women between ages 17 and 40 after their first delivery at the Hadassa Mount Scopus hospital in Jerusalem, Israel.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • First Delivery
  • Vaginal Delivery
  • Birthweight > 3000
  • Singleton pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Anal sphincter disruption before birth

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
anal sphincter damage
After assessing women after vaginal delivery, a comparison will be made between those with anal sphincter damage and those women without.
Altro: 3D transperineal Ultrasound
3D transperineal Ultrasound after vaginal delivery

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anal sphincter damage
Lasso di tempo: up to one year after vaginal birth
Anal Sphincter Damage wil be assessed by usin 3D transperineal US in women after vaginal delivery
up to one year after vaginal birth

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Drorith Hochner, MD, Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnaSphRF-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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