Risk Factors for Anal Sphincter Damage During Vaginal Delivery (AnaSphRF)
26. Juli 2015 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Vaginal delivery may cause various levels of damage to the anal sphincter.
According to the literature, one third - two third of women diagnosed with 3rd degree rupture during vaginal delivery suffer from fecal incontinence.
This has an adverse effect on the quality of life.
Different risk factors such as: first births, instrumental delivery, high birth weight, prolonged second stage, epidural anesthesia etc. were assessed and found to be associated with anal sphincter disruption.
The purpose of this study is to assess risk factors for anal sphincter disruption by new methods such as three-Dimensional transperineal ultrasound (3D transperineal US).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 42 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study population are women between ages 17 and 40 after their first delivery at the Hadassa Mount Scopus hospital in Jerusalem, Israel.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- First Delivery
- Vaginal Delivery
- Birthweight > 3000
- Singleton pregnancy
Exclusion Criteria:
- Anal sphincter disruption before birth
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
anal sphincter damage
After assessing women after vaginal delivery, a comparison will be made between those with anal sphincter damage and those women without.
|
3D transperineal Ultrasound after vaginal delivery
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anal sphincter damage
Zeitfenster: up to one year after vaginal birth
|
Anal Sphincter Damage wil be assessed by usin 3D transperineal US in women after vaginal delivery
|
up to one year after vaginal birth
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Drorith Hochner, MD, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnaSphRF-HMO-CTIL
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