Uso compassionevole di Omegaven® nel trattamento del danno epatico indotto dalla nutrizione parenterale

Questo studio sull'uso compassionevole includerà pazienti con cancro avanzato che richiedono PN per il supporto nutrizionale a lungo termine che hanno sviluppato lesioni epatiche indotte da PN o che hanno una disfunzione epatica esistente. La terapia con Omegaven verrà fornita a una dose iniziale di 0,1 g/kg di peso corporeo (1 ml/kg) e aumentata a 0,2 g/kg di peso corporeo (2 ml/kg) il giorno 2 o 3 del trattamento. Per i pazienti > 120% del peso corporeo ideale, verrà utilizzato il peso corporeo corretto. La velocità di infusione non supererà 0,5 ml di Omegaven/kg di peso corporeo/ora (corrispondenti a 0,05 g di olio di pesce/kg/ora). Omegaven sarà co-somministrato tramite un'infusione y-site, con contenitori cambiati ogni 12 ore. Il paziente può ricevere altri lipidi per soddisfare il fabbisogno di acidi grassi essenziali (EFA) e/o calorie aggiuntive. I pazienti riceveranno l'infusione iniziale di PN contenente Omegaven presso il Midwestern Regional Medical Center (MRMC) nel centro di infusione per osservare le reazioni avverse. Se si osserva una reazione avversa, verranno somministrati steroidi IV e benadryl e Omegaven verrà interrotto. I pazienti continueranno a ricevere le infusioni al CTCA per i primi 2 o 3 giorni di somministrazione. Dopo aver stabilito la tolleranza, i pazienti riceveranno il trattamento a casa con Coram. Tutti i pazienti dello studio avranno una visita di screening; Visite Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 3; e visite settimanali per un mese (vedi Tabella 2).