Gemcitabina di mantenimento nel carcinoma polmonare avanzato cinese (MAGICAL)

Il cancro al polmone, il cancro più comune al mondo, rimane la principale causa di morte per cancro. Circa due terzi di tutti i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) di nuova diagnosi presentano in stadio avanzato che la chemioterapia palliativa è l'unica misura appropriata. Il trattamento standard per questa popolazione di pazienti consiste in un regime di doppietta a base di platino di terza generazione per non più di 6 cicli seguito da osservazione e attesa fino alla progressione della malattia (PD) prima della somministrazione di agenti terapeutici antitumorali sistemici di seconda e terza linea. I pazienti che continuano a ricevere la terapia di seconda linea rappresentano un sottogruppo selezionato con una prognosi complessiva migliore.

È stato confermato che il passaggio alla terapia di mantenimento con pemetrexed o erlotinib nei pazienti con NSCLC avanzato senza PD dopo chemioterapia di prima linea migliora significativamente la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) rispetto al placebo in due ampi studi randomizzati controllati. Tuttavia, la continuazione della terapia di mantenimento con gemcitabina in questo contesto produce risultati contrastanti in occidente, ovvero mostrando un prolungamento della PFS senza miglioramento della OS. Pertanto, indaghiamo l'efficacia e la sicurezza della continuazione della terapia di mantenimento con gemcitabina per i pazienti con NSCLC metastatico con performance status ECOG di 0-1 e senza PD dopo quattro cicli di chemioterapia di prima linea con gemcitabina e cisplatino in Cina.