Yoga sensibile al trauma per donne veterane con disturbo da stress post-traumatico che hanno subito traumi sessuali militari (PSLII)

Obiettivi: L'obiettivo generale di questo progetto è massimizzare la salute, il funzionamento sociale e la qualità della vita delle donne veterane con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) che hanno subito un trauma sessuale militare (MST). Gli obiettivi specifici di questo studio controllato randomizzato (RCT) sono valutare l'efficacia di un intervento di yoga sensibile al trauma progettato specificamente per le donne che hanno subito un trauma sessuale rispetto a un trattamento PTSD gold standard, Terapia di elaborazione cognitiva, per 1) trattare PTSD e i suoi sintomi co-morbosi di dolore cronico e insonnia, 2) migliorare il funzionamento sociale e la qualità della vita e 3) ridurre le risposte biologiche e psicofisiologiche associate al PTSD nelle donne veterane che hanno sperimentato MST.

Piano di ricerca: questo RCT quinquennale è il passo successivo allo studio pilota NRI (NRI 12-417) in cui i ricercatori hanno dimostrato la fattibilità del reclutamento, conservazione, randomizzazione, implementazione dell'intervento e raccolta dati, inclusi dati biologici e psicofisiologici. Le donne veterane in cerca di trattamento per PTSD sono state reclutate da un sito primario (Stati Uniti sudorientali) e da un secondo sito (Stati Uniti nordoccidentali) e sono state randomizzate al Trauma Center Trauma-Sensitive Yoga (TCTSY) (10 sessioni settimanali) o alla Terapia di elaborazione cognitiva (CPT) (12 sessioni settimanali); entrambi i protocolli di intervento sono guidati dai dati. La dimensione del campione di iscrizione target è 210, con un campione finale target di 100 o più. I ricercatori stanno prudentemente consentendo una ritenzione del 50% -60%, sulla base dei risultati dello studio pilota.

Metodi: Raccolta dati: i dati vengono raccolti in quattro punti, dal basale fino a 3 mesi dopo l'intervento. Le misure di esito includono autovalutazione, valutazioni cliniche e marcatori biologici e psicofisiologici. Gli esiti specifici includono la gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico da stress, il dolore cronico, l'insonnia, il funzionamento sociale, la qualità della vita, le citochine (IL-6, IL-10), la proteina C-reattiva, la variabilità della frequenza cardiaca e lo spavento potenziato dall'oscurità. Analisi dei dati: i confronti tra i gruppi al basale verranno eseguiti utilizzando test t, test non parametrici di Mann Whitney e test chi-quadrato a seconda dei casi. Verranno utilizzati modelli misti multilivello (MLM) per analizzare le differenze tra i gruppi nel tempo. MLM si adatta all'attrito (dati mancanti) nel tempo e applica un'appropriata struttura di correlazione tra i punti temporali.

Rilevanza clinica: le donne veterane sperimentano MST e PTSD a tassi allarmanti; i tassi di prevalenza costantemente riportati per entrambi i campioni di pazienti affetti da VHA sono del 20% o più. MST e PTSD mettono questa popolazione a rischio di significativi sintomi di salute fisica e mentale, tra cui dolore cronico, suicidio e comportamenti negativi per la salute. Questo RCT può fornire prove sufficienti per supportare un trattamento PTSD innovativo, complementare e alternativo per le donne veterane che hanno sperimentato MST. Gli effetti positivi della riduzione dei sintomi dolorosi e dello stress psicofisiologico correlato al disturbo da stress post-traumatico probabilmente migliorerebbero il funzionamento sociale e la qualità della vita e minimizzerebbero le conseguenze mediche significative del disturbo da stress post-traumatico in questa popolazione. Questo nuovo trattamento del disturbo da stress post-traumatico basato sull'evidenza potrebbe integrare le modalità di trattamento del disturbo da stress post-traumatico basate sull'evidenza esistenti. Le linee guida cliniche per questo intervento innovativo basate sulle prove di questo studio clinico potrebbero essere diffuse e implementate nei centri medici VA a livello nazionale.