Comprensione della malattia tifoide dopo la vaccinazione

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e i 60 anni compresi e in buona salute.
• Avere un risultato dell'ecografia addominale documentato che non dimostra alcuna evidenza di patologia della cistifellea.
• Disponibilità a consentire al proprio medico di medicina generale e/o consulente ospedaliero (se pertinente) e all'Unità per la tutela della salute di essere informati della partecipazione allo studio.
• Accetta di astenersi dalla donazione di sangue in futuro se ti viene diagnosticata la febbre tifoide.
• Sii disposto ad avere contatti 24 ore su 24 con il personale dello studio durante le quattro settimane successive alla sfida.

Criteri di esclusione:

• Hanno ricevuto in precedenza qualsiasi vaccino contro il tifo, risiedono in un paese endemico del tifo da oltre 6 mesi, sono stati diagnosticati con probabile o confermata infezione da tifo o sono stati colpiti da Salmonella Typhi o arruolati in uno studio di provocazione del tifo.
• Avere qualsiasi compromissione o alterazione nota o sospetta della funzione immunitaria.
• Storia di malattie cardiovascolari significative.
• Storia di malattia respiratoria significativa.
• Storia di disturbi endocrini significativi.
• Storia di malattia renale o vescicale significativa.
• Storia di malattia delle vie biliari.
• Storia di malattia gastrointestinale significativa.
• Storia di malattia neurologica significativa.
• Storia di malattia metabolica significativa.
• Storia di diagnosi ematologiche significative.
• Storia di malattia psichiatrica che richiede il ricovero in ospedale, uso corrente noto o sospetto di droghe o alcol.
• Storia di malattia infettiva significativa.
• Storia di cancro non benigno.
• Presenza di eventuali impianti o protesi.
• Ipersensibilità a qualsiasi componente del vaccino o ipersensibilità a due o più dei seguenti antibiotici: ciprofloxacina, azitromicina, ampicillina, trimetoprim sulfametossazolo.
• Partecipante di sesso femminile in gravidanza, in allattamento o che non è disposta a garantire che lei o il suo partner utilizzino una contraccezione efficace un mese prima della vaccinazione e continuino a farlo fino a quando non vengono ottenuti due campioni di feci negativi a una settimana di distanza, almeno 1 settimana dopo il completamento dell'antibiotico il trattamento è stato ottenuto.
• Occupazione attuale che prevede: lavoro clinico o sociale a contatto diretto con bambini piccoli (definiti come quelli che frequentano gruppi prescolari, asili nido o di età inferiore a 2 anni); pazienti altamente suscettibili o soggetti nei quali l'infezione da tifo avrebbe conseguenze particolarmente gravi (es. coloro che sono immunocompromessi o debilitati); lavoro di cura che coinvolge gli anziani.
• Attuale occupazione come manipolatore alimentare commerciale che comporta la preparazione o il servizio di alimenti non confezionati non sottoposti a ulteriore riscaldamento.
• Contatto familiare con un bambino piccolo (definito come sopra).
• Famiglia/contatto stretto che è immunocompromesso.
• Chirurgia elettiva programmata o altre procedure che richiedono anestesia generale durante il periodo di vaccino/challenge, al momento dell'arruolamento.
• Partecipanti che hanno preso parte ad altre ricerche che coinvolgono un prodotto sperimentale (IMP) nei 30 giorni precedenti l'arruolamento.
• Hanno ricevuto sangue, emoderivati ​​e/o derivati ​​del plasma, incluse preparazioni di immunoglobuline per via parenterale nei 3 mesi precedenti
• Qualsiasi altra malattia o disturbo significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio i partecipanti a causa della partecipazione allo studio, può influenzare il risultato dello studio o influire sulla capacità del partecipante di partecipare allo studio.