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Anomalie focali della risonanza magnetica per l'etichettatura dello spin arterioso nell'epilessia refrattaria

4 marzo 2015 aggiornato da: Cheolsu Shin, Mayo Clinic

Questo studio valuterà un tipo di sequenza di risonanza magnetica (MRI) chiamata arterial spin labeling (ASL). Gli investigatori sperano che l'ASL possa localizzare meglio le aree del cervello (lesioni) che causano l'epilessia. Questo tipo di risonanza magnetica non richiede contrasto, non utilizza alcuna radiazione e aggiunge 4 minuti alla risonanza magnetica di routine che viene eseguita per i pazienti con epilessia.

L'ipotesi dello studio è che nei pazienti con epilessia refrattaria, la risonanza magnetica con etichettatura di spin arteriosa (ASL) mostrerà aree di anormalità nel cervello allo stesso grado degli studi di tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) e tomografia a emissione di positroni (PET).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Attualmente, nella valutazione prechirurgica dei pazienti con epilessia, gli studi PET e SPECT sono utilizzati per valutare rispettivamente le anomalie metaboliche e di perfusione per localizzare l'insorgenza delle crisi. Ciò è particolarmente vero nei pazienti "MRI negativi", la cui lesione non è visibile con le tecniche MRI standard. Gli studi PET e SPECT presentano numerosi svantaggi, tra cui l'esposizione alle radiazioni, l'iniezione di contrasto o isotopi, il costo e sono spesso di difficile accesso per molti pazienti.

Le sequenze MRI di arterial spin labeling (ASL) mostrano anomalie correlate alla perfusione senza l'uso del contrasto, in un lasso di tempo relativamente breve, e possono essere eseguite durante una normale MRI per la valutazione dell'epilessia. Ciò è interessante perché se esiste una buona correlazione, le sequenze MRI ASL potrebbero essere utilizzate in aggiunta o al posto di questi altri studi che richiedono l'iniezione di isotopi e radiazioni dalle scansioni TC.

È stato dimostrato che le sequenze ASL localizzano alcune anomalie epilettogeniche come i tuberi nella sclerosi tuberosa. Uno studio precedente ha dimostrato cambiamenti ASL inter- e post-ictali in un paziente senza altri cambiamenti MRI. Questa è una tecnica promettente che non è stata ancora completamente valutata. Da notare che tutti gli studi condotti in quest'area per quanto riguarda l'epilessia sono stati piccoli studi retrospettivi. I ricercatori hanno in programma di eseguire uno studio prospettico, con un campione relativamente ampio di pazienti.

Disegno dello studio: i consulenti nella clinica per l'epilessia identificheranno potenziali soggetti sulla valutazione iniziale dei pazienti. Subito dopo che la consultazione è terminata, nella clinica per l'epilessia, lo studio sarà descritto al paziente insieme a rischi e benefici, e il consenso informato sarà ottenuto da uno dei ricercatori o del personale di ricerca della clinica. Se il paziente è d'accordo con lo studio, il dipartimento di risonanza magnetica verrà informato della partecipazione del paziente. In quel momento, la risonanza magnetica già programmata del paziente avrà l'aggiunta di sequenze ASL. Ciò aggiungerà circa 4 minuti alla risonanza magnetica. Il paziente avrà quindi altre indagini di imaging ritenute necessarie dal consulente curante. Questo può includere PET e SPECT. Se il paziente è ammesso all'UEM, è probabile che venga eseguita la SPECT ictale e interictale. Dopo che il paziente ha avuto la valutazione completa, confronteremo le sequenze MRI ASL con la risonanza magnetica di base e PET e SPECT se eseguite.

Utilizzeremo anche software già sviluppati per determinare il flusso sanguigno quantitativo alle anomalie riscontrate sulle sequenze ASL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Epilessia parziale refrattaria medica.
  • Di età superiore ai 18 anni.
  • Programmato per sottoporsi a risonanza magnetica di routine per il protocollo dell'epilessia dopo la valutazione iniziale nella clinica neurologica della Mayo Clinic, Rochester.
  • Si prevede di sottoporsi al monitoraggio dell'unità di monitoraggio dell'epilessia (EMU).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un'epilessia generalizzata.
  • Sotto l'età di 18 anni.
  • Impossibile sottoporsi a risonanza magnetica del cervello.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti con epilessia del lobo temporale sinistro
Sequenza MRI Arterial Spin Labeled (ASL).

La sequenza MRI Arterial Spin Labeled (ASL) è una tecnica MRI in cui il sangue arterioso subisce un'inversione spazialmente selettiva per etichettare il sangue arterioso.

Questa è una tecnica magnetica e non richiede contrasto. Il sangue contrassegnato viene ripreso e le aree di ipoperfusione o iperperfusione vengono rivelate sulla sequenza MRI.

Comparatore attivo: Soggetti di controllo
Sequenza MRI Arterial Spin Labeled (ASL).

La sequenza MRI Arterial Spin Labeled (ASL) è una tecnica MRI in cui il sangue arterioso subisce un'inversione spazialmente selettiva per etichettare il sangue arterioso.

Questa è una tecnica magnetica e non richiede contrasto. Il sangue contrassegnato viene ripreso e le aree di ipoperfusione o iperperfusione vengono rivelate sulla sequenza MRI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del segnale MRI nella zona precentrale temporale sinistra
Lasso di tempo: Approssimativamente nel mezzo della procedura di risonanza magnetica
Ai soggetti che erano già stati programmati per sottoporsi a una procedura di risonanza magnetica (MRI) come parte di una valutazione per l'epilessia è stata aggiunta una sequenza aggiuntiva durante la risonanza magnetica. La sequenza MRI aggiuntiva è stata chiamata Arterial Spin Labeling (ASL) e consisteva in 4 minuti in più nello scanner MRI. La sequenza ASL non ha utilizzato alcun contrasto o radiazione. La sequenza ASL è una misura del flusso sanguigno e ha confrontato l'intensità del segnale MRI nei pazienti con epilessia del lobo temporale sinistro con l'intensità del segnale MRI nei pazienti con cervello normale. L'intensità del segnale MRI viene misurata sulle sezioni dell'immagine MRI in diverse regioni anatomiche come densità ottica (da scuro a luminoso). Viene quindi fatto riferimento a una regione del cervello considerata standard stabile come rapporto.
Approssimativamente nel mezzo della procedura di risonanza magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheolsu Shin, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sequenza MRI Arterial Spin Labeled (ASL).

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