- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01442948
CD16+ Monocytes in Coronary Heart Disease (CHD) (PHAMOS)
28 settembre 2011 aggiornato da: Axel Schlitt, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
CD16+ Monocytes in Patients With Coronary Heart Disease
Monocytes may be separated into phenotypically and functionally distinct cell types by the presence or absence of the lipopolysaccharide receptor CD14 and the Fcγ-receptor CD16.
The investigators hypothesize that the total numbers of CD16+ monocytes are significantly related to cardiovascular outcome in patients with angiographically proven coronary heart disease.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Please Select
-
Halle (Saale), Please Select, Germania, 06120
- University Clinic of the Martin Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with angiographically proven coronary heart disease, admitted to the Department of Medicine or Department of Cardiothoracic Surgery of the Martin Luther-University Halle-Wittenberg
Descrizione
Inclusion Criteria:
- angiographically proven coronary heart disease
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- life expectancy < 12 months
- inability to participate in the trial (to give written informed consent)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Sindrome coronarica acuta
|
Stable Angina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Absolute numbers of CD16+ monocytes stratified by tertiles related to the incidence of the combined endpoint
Lasso di tempo: 12 months
|
Incidence of the combined endpoint (non-fatal myocardial infarction, cardiovascular death, stroke) during a follow-up of 12 months
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Absolute numbers of CD16+ monocytes stratified by tertiles related to the incidence of each part of the combined endpoint + total death
Lasso di tempo: 12 months
|
|
12 months
|
Subgroup analysis for absolute numbers of CD16+ monocytes stratified by tertiles in relation to the combined endpoint
Lasso di tempo: 12 months
|
Subgroups of patients: Patients with stable Angina Patients with acute coronary syndrome |
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CD16PHAMOS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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