Riabilitazione cognitiva e galantamina per il deterioramento cognitivo post ictus (COGICRehab)

Criterio di inclusione:

• Modulo di consenso scritto firmato dal paziente,
• Il paziente deve essere affiliato a un sistema di previdenza sociale,
• Età: 35-70,
• Primo ictus sintomatico,
• Lesione ischemica cerebrale su MRI DWI coerente con un recente ictus ischemico,
• Assenza di declino cognitivo prima dell'ictus,
• Reclamo cognitivo dettagliato del paziente o dell'ambiente,
• Pazienti con compromissione cognitiva (criteri VCI-ND: compromissione in almeno un dominio cognitivo con un punteggio inferiore a 2 deviazioni standard secondo le norme cliniche in almeno due funzioni cognitive che esplorano questo dominio. VCI-ND è stato diagnosticato in assenza di demenza secondo il DSM IV,
• Assenza di ricovero per malattie cardiovascolari dalla fase acuta dell'evento qualificante,
• NIHSS <6,
• mR < 4,
• Assenza di afasia, aprassia e negligenza grave,
• Pazienti non precedentemente trattati con inibitori della colinesterasi o memantina ad azione centrale indipendentemente dalla durata del trattamento e dalla data della prescrizione,
• Abilità visive, uditive ed espressive orali o scritte sufficienti per conseguire adeguati test neuropsicologici,
• Le donne in età fertile devono usare la contraccezione e durante la visita di screening verrà condotto un test di gravidanza.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con controindicazione alla risonanza magnetica (un pacemaker o un defibrillatore, un materiale impiantato attivato da un vettore elettrico, magnetico o meccanico di clip emostatiche di aneurismi intracerebrali o arterie carotidi, portatori di impianti ortopedici, claustrofobia),
• Declino cognitivo preesistente,
• Criteri VCI-ND non soddisfatti,
• Pazienti precedentemente trattati con inibitori della colinesterasi o memantina ad azione centrale indipendentemente dalla durata del trattamento e dalla data della prescrizione,
• Allergia o intolleranza nota agli inibitori della colinesterasi o ai loro eccipienti,
• Depressione,
• Salute generale scalabile,
• Malattia neurologica progressiva che causa deterioramento cognitivo,
• Malattia endocrina clinicamente significativa,
• Pazienti con ritenzione urinaria o che hanno recentemente subito un intervento chirurgico alla vescica,
• I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale,
• Paziente con grave compromissione epatica,
• Paziente con insufficienza renale grave,
• Pazienti con malattia sia epatica che renale significativa,
• Pazienti con disturbo del seno malato o altra conduzione cardiaca sopraventricolare o in coloro che assumono farmaci concomitanti che rallentano significativamente la frequenza cardiaca, come digossina e beta-bloccanti o in pazienti con disturbi elettrolitici non corretti,
• Periodo immediatamente successivo all'infarto miocardico, fibrillazione atriale di recente insorgenza, blocco di branca di secondo grado o grado superiore, angina instabile o insufficienza cardiaca congestizia, in particolare gruppo NYHA III-IV,
• Pazienti con ostruzione gastrointestinale o recente intervento chirurgico a livello gastrointestinale,
• Pazienti che ricevono altri agenti colinomimetici (come ambenonium, donepezil, neostigmina, piridostigmina, rivastigmina e pilocarpina) somministrati per via sistemica,
• Donne che allattano,
• Abuso di alcool,
• Abuso di sostanze,
• Condizione psichiatrica scalabile,
• Pazienti che subiranno un intervento chirurgico durante la partecipazione allo studio,
• Gravidanza nota o sospetta, confermata da un test di gravidanza sulle urine. Questo test verrà eseguito prima della randomizzazione se una donna in età fertile senza contraccezione orale è inclusa nello studio, se viene dichiarata una gravidanza durante la partecipazione allo studio, il cieco verrà rimosso e il paziente sarà indirizzato verso uno specialista,
• Il paziente non può interrompere tutti i trattamenti vietati per questo progetto almeno 2 mesi prima dell'inclusione,
• Livello di lingua francese insufficiente per partecipare adeguatamente alla valutazione neuropsicologica,
• Ictus ischemico transitorio,
• Emorragia subaracnoidea o intraparenchimale,
• Paziente tutelato dalla legge o sotto altra tutela.