Kognitiv rehabilitering og galantamin til kognitiv svækkelse efter slagtilfælde (COGICRehab)

Inklusionskriterier:

• Skriftlig samtykkeerklæring underskrevet af patienten,
• Patienten skal være tilknyttet et socialt sikringssystem,
• Alder: 35-70,
• Første symptomatisk slagtilfælde,
• Hjerneiskæmisk læsion på MRI DWI i overensstemmelse med et nyligt iskæmisk slagtilfælde,
• Fravær af kognitiv tilbagegang før slagtilfælde,
• Detaljeret kognitiv klage fra patient eller miljø,
• Patienter med en kognitiv svækkelse (VCI-ND-kriterier: svækkelse i mindst ét ​​kognitivt domæne med en score under 2 standardafvigelse i henhold til kliniske normer i mindst to kognitive funktioner, der udforsker dette domæne. VCI-ND blev diagnosticeret i fravær af demens i henhold til DSM IV,
• Fravær af indlæggelse på grund af hjerte-kar-sygdom fra den akutte fase af den kvalificerende begivenhed,
• NIHSS < 6,
• mRs < 4,
• Fravær af afasi, apraksi og omsorgssvigt alvorlig,
• Patienter, der ikke tidligere er behandlet med kolinesterasehæmmere eller memantin, der virker centralt uanset behandlingens varighed og ordinationsdato,
• Visuelle færdigheder, auditive og mundtlige eller skriftlige udtryk tilstrækkelige til at opnå tilstrækkelige neuropsykologiske tests,
• Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge prævention, og der vil blive udført en graviditetstest ved screeningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med kontraindikation til MR (en pacemaker eller en defibrillator, et implanteret materiale aktiveret af en elektrisk, magnetisk eller mekanisk bærer af hæmostatiske clips af intracerebrale aneurismer eller halspulsårer, med ortopædiske implantater, klaustrofobi),
• Allerede eksisterende kognitiv tilbagegang,
• VCI-ND kriterier ikke opfyldt,
• Patienter, der tidligere er behandlet med kolinesterasehæmmere eller memantin, der virker centralt uanset behandlingens varighed og ordinationsdato,
• Kendt allergi eller intolerance over for kolinesterasehæmmere eller deres hjælpestoffer,
• Depression,
• Generel sundhed skalerbar,
• Progressiv neurologisk sygdom, der forårsager kognitiv svækkelse,
• Klinisk signifikant endokrin sygdom,
• Patienter med urinretention, eller som for nylig er blevet opereret i blæren,
• Patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerans, malabsorption af glucose og galactose eller sucrase-isomaltase-insufficiens bør ikke tage denne medicin.
• Patient med svært nedsat leverfunktion,
• Patient med svært nedsat nyrefunktion,
• Patienter med både hepatisk og renal signifikant,
• Patienter med syg sinuslidelse eller anden supraventrikulær hjerteledning eller hos dem, der samtidig får lægemidler, der signifikant sænker hjertefrekvensen, såsom digoxin og betablokkere eller hos patienter med ukorrigerede elektrolytforstyrrelser,
• Periode umiddelbart efter myokardieinfarkt, nyligt opstået atrieflimren, bundtgrenblok i anden grad eller højere grad, ustabil angina eller kongestiv hjerteinsufficiens, især NYHA gruppe III-IV,
• Patienter med gastrointestinal obstruktion eller nylig operation i gastrointestinal,
• Patienter, der får andre kolinomimetiske midler (såsom ambenonium, donepezil, neostigmin, pyridostigmin, rivastigmin og pilocarpin) administreret systemisk,
• ammende kvinder,
• Alkohol misbrug,
• Stofmisbrug,
• Psykiatrisk tilstand skalerbar,
• Patienter, der skal opereres under undersøgelsens deltagelse,
• Kendt eller mistænkt graviditet, bekræftet af en uringraviditetstest. Denne test vil blive udført forud for randomisering, hvis en kvinde i den fødedygtige alder uden oral prævention er inkluderet i undersøgelsen, hvis en graviditet erklæres under deltagelse i undersøgelsen, vil blinden blive fjernet, og patienten vil blive henvist til en specialist,
• Patienten kan ikke stoppe al behandling forbudt for dette projekt mindst 2 måneder før inklusion,
• Fransk sprogniveau utilstrækkeligt til korrekt at deltage i neuropsykologisk vurdering,
• Forbigående iskæmisk slagtilfælde,
• subaraknoidal blødning eller intraparenchymal,
• Patient under beskyttelse af loven eller under anden beskyttelse.