Réadaptation cognitive et galantamine pour les troubles cognitifs post-AVC (COGICRehab)

Critère d'intégration:

• Formulaire de consentement écrit signé par le patient,
• Le patient doit être affilié à un système de sécurité sociale,
• Âge : 35-70,
• Premier AVC symptomatique,
• Lésion ischémique cérébrale sur IRM DWI compatible avec un accident vasculaire cérébral ischémique récent,
• Absence de déclin cognitif avant l'AVC,
• Plainte cognitive détaillée du patient ou de l'environnement,
• Patients présentant une déficience cognitive (critères VCI-ND : atteinte dans au moins un domaine cognitif avec un score inférieur à 2 écarts-types selon les normes cliniques dans au moins deux fonctions cognitives explorant ce domaine. VCI-ND a été diagnostiqué en l'absence de démence selon le DSM IV,
• Absence d'hospitalisation pour maladie cardiovasculaire dès la phase aiguë de l'épreuve qualificative,
• NIHSS < 6,
• mRs < 4,
• Absence d'aphasie, d'apraxie et de négligence sévère,
• Patients non préalablement traités par des inhibiteurs de la cholinestérase ou de la mémantine à action centrale quelles que soient la durée du traitement et la date de prescription,
• Des compétences visuelles, auditives et d'expression orale ou écrite suffisantes pour réaliser des tests neuropsychologiques adéquats,
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception et un test de grossesse sera effectué lors de la visite de dépistage.

Critère d'exclusion:

• Sujets présentant une contre-indication à l'IRM (un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur, un matériel implanté activé par un support électrique, magnétique ou mécanique de clips hémostatiques d'anévrismes intracérébraux ou des artères carotides, portant des implants orthopédiques, claustrophobie),
• Déclin cognitif préexistant,
• Critères VCI-ND non remplis,
• Patients préalablement traités par des inhibiteurs de la cholinestérase ou de la mémantine à action centrale quelles que soient la durée du traitement et la date de prescription,
• Allergie ou intolérance connue aux inhibiteurs de la cholinestérase ou à leurs excipients,
• Dépression,
• Santé générale évolutive,
• Maladie neurologique évolutive entraînant des troubles cognitifs,
• Maladie endocrinienne cliniquement significative,
• Patients présentant une rétention urinaire ou ayant récemment subi une intervention chirurgicale au niveau de la vessie,
• Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose et du galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament,
• Patient atteint d'insuffisance hépatique sévère,
• Insuffisance rénale sévère,
• Les patients atteints à la fois d'atteintes hépatiques et rénales importantes,
• Patients présentant une maladie des sinus ou une autre conduction cardiaque supraventriculaire ou chez ceux recevant des médicaments concomitants ralentissant significativement la fréquence cardiaque, tels que la digoxine et les bêta-bloquants ou chez les patients présentant des troubles électrolytiques non corrigés,
• Période immédiatement post-infarctus du myocarde, fibrillation auriculaire d'apparition récente, bloc de branche du deuxième degré ou degré supérieur, angor instable ou insuffisance cardiaque congestive, en particulier NYHA groupe III-IV,
• Patients présentant une occlusion gastro-intestinale ou une intervention chirurgicale récente en gastro-intestinal,
• Patients recevant d'autres agents cholinomimétiques (tels que l'ambénonium, le donépézil, la néostigmine, la pyridostigmine, la rivastigmine et la pilocarpine) administrés par voie systémique,
• Les femmes qui allaitent,
• L'abus d'alcool,
• Abus de substance,
• Condition psychiatrique évolutive,
• Les patients qui subiront une intervention chirurgicale pendant la participation à l'étude,
• Grossesse connue ou suspectée, confirmée par un test de grossesse urinaire. Ce test sera fait avant randomisation si une femme en âge de procréer sans contraception orale est incluse dans l'étude, si une grossesse est déclarée lors de la participation à l'étude, l'aveugle sera retiré et la patiente sera dirigée vers un spécialiste,
• Le patient ne peut pas arrêter tous les traitements interdits pour ce projet au moins 2 mois avant l'inclusion,
• Niveau de français insuffisant pour participer correctement à l'évaluation neuropsychologique,
• AVC ischémique transitoire,
• Hémorragie sous-arachnoïdienne ou intraparenchymateuse,
• Patient sous protection de la loi ou sous une autre protection.