Когнитивная реабилитация и галантамин при постинсультных когнитивных нарушениях (COGICRehab)

Критерии включения:

• Письменное согласие, подписанное пациентом,
• Пациент должен быть связан с системой социального обеспечения,
• Возраст: 35-70 лет,
• Первый симптоматический инсульт,
• Ишемическое поражение головного мозга на МРТ ДВИ соответствует недавно перенесенному ишемическому инсульту,
• Отсутствие снижения когнитивных функций до инсульта,
• Подробная когнитивная жалоба пациента или окружающей среды,
• Пациенты с когнитивными нарушениями (критерии VCI-ND: нарушение по крайней мере в одной когнитивной области с оценкой ниже 2 стандартных отклонений в соответствии с клиническими нормами по крайней мере в двух когнитивных функциях, исследующих эту область. VCI-ND диагностировали при отсутствии деменции согласно DSM IV,
• Отсутствие госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний в острой фазе квалификационного соревнования,
• NIHSS < 6,
• мРс < 4,
• Отсутствие афазии, апраксии и запущенности тяжелой степени,
• Пациенты, ранее не получавшие ингибиторы холинэстеразы или мемантин центрального действия, независимо от продолжительности лечения и даты назначения,
• Зрительные навыки, слуховое и устное или письменное выражение, достаточные для выполнения адекватных нейропсихологических тестов,
• Женщины детородного возраста должны использовать противозачаточные средства, и во время скринингового визита будет проведен тест на беременность.

Критерий исключения:

• Субъекты с противопоказаниями к МРТ (кардиостимулятор или дефибриллятор, имплантированный материал, активируемый электрическим, магнитным или механическим носителями кровоостанавливающих зажимов внутримозговых аневризм или сонных артерий, несущие ортопедические имплантаты, клаустрофобия),
• Предшествующее снижение когнитивных функций,
• Критерии VCI-ND не выполнены,
• Пациенты, ранее получавшие ингибиторы холинэстеразы или мемантин центрального действия, независимо от продолжительности лечения и даты назначения,
• известная аллергия или непереносимость ингибиторов холинэстеразы или их вспомогательных веществ,
• депрессия,
• Масштабируемое общее состояние здоровья,
• Прогрессирующее неврологическое заболевание, вызывающее когнитивные нарушения,
• Клинически значимое эндокринное заболевание,
• Пациенты с задержкой мочи или недавно перенесшие операцию на мочевом пузыре,
• Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
• Больной с тяжелой печеночной недостаточностью,
• Пациент с тяжелой почечной недостаточностью,
• Пациенты как с печеночной, так и с почечной недостаточностью,
• Пациенты с нарушением слабости синусового узла или другой суправентрикулярной сердечной проводимостью или получающие сопутствующие препараты, значительно замедляющие частоту сердечных сокращений, такие как дигоксин и бета-блокаторы, или пациенты с нескорректированными электролитными нарушениями,
• Период непосредственно после инфаркта миокарда, недавно возникшая фибрилляция предсердий, блокада ножек пучка Гиса II степени или выше, нестабильная стенокардия или застойная сердечная недостаточность, особенно группа III-IV по NYHA,
• Пациенты с желудочно-кишечной непроходимостью или недавним хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте,
• Пациенты, получающие другие холиномиметические средства (такие как амбенониум, донепезил, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин и пилокарпин), вводимые системно,
• Кормящие женщины,
• Злоупотребление алкоголем,
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками,
• Масштабируемое психическое состояние,
• Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство во время участия в исследовании,
• Известная или предполагаемая беременность, подтвержденная тестом мочи на беременность. Этот тест будет сделан до рандомизации, если в исследование будет включена женщина детородного возраста без оральной контрацепции, если во время участия в исследовании будет объявлена ​​​​беременность, слепой будет удален, и пациент будет направлен к специалисту,
• Пациент не может прекратить любое лечение, запрещенное для этого проекта, по крайней мере за 2 месяца до включения,
• Уровень французского языка недостаточен для надлежащего участия в нейропсихологической оценке,
• Транзиторный ишемический инсульт,
• Субарахноидальное кровоизлияние или интрапаренхиматозное,
• Пациент под защитой закона или другой защитой.