뇌졸중 후 인지 장애에 대한 인지 재활 및 갈란타민 (COGICRehab)

포함 기준:

• 환자가 서명한 서면 동의서,
• 환자는 사회보장제도에 가입되어 있어야 하며,
• 나이: 35-70,
• 첫 번째 증상이 있는 뇌졸중,
• 최근 허혈성 뇌졸중과 일치하는 MRI DWI의 뇌 허혈성 병변,
• 뇌졸중 전 인지기능 저하가 없는 경우,
• 환자 또는 환경에 대한 상세한 인지적 불만,
• 인지 장애가 있는 환자(VCI-ND 기준: 이 영역을 탐구하는 적어도 2개의 인지 기능에서 임상 규범에 따라 2 표준 편차 미만의 점수를 갖는 적어도 하나의 인지 영역에서의 손상. VCI-ND는 DSM IV에 따라 치매가 없는 상태로 진단되었고,
• 적격 사건의 급성기부터 심혈관 질환으로 입원하지 않은 경우,
• NIHSS < 6,
• mRs < 4,
• 실어증, 실행증 및 방임이 심한 경우,
• 치료기간 및 처방일과 관계없이 이전에 콜린에스테라아제 억제제 또는 메만틴 중추신경계 약물로 치료받은 경험이 없는 자,
• 적절한 신경 심리 테스트를 달성하기에 충분한 시각적 기술, 청각 및 구두 또는 서면 표현,
• 가임 여성은 피임법을 사용해야 하며 스크리닝 방문 시 임신 테스트를 실시합니다.

제외 기준:

• MRI(심박 조율기 또는 제세동기, 뇌내 동맥류 또는 경동맥의 지혈 클립의 전기적, 자기적 또는 기계적 캐리어에 의해 활성화되는 이식된 물질, 정형외과용 임플란트, 밀실 공포증)에 대한 금기 사항이 있는 피험자,
• 기존 인지 저하,
• VCI-ND 기준이 충족되지 않음,
• 이전에 콜린에스테라제 억제제 또는 메만틴 중추 작용제를 투여받은 환자로서, 치료 기간 및 처방일과 관계없이,
• 콜린에스테라아제 억제제 또는 그 부형제에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성,
• 우울증,
• 일반 건강 확장 가능,
• 인지 장애를 유발하는 진행성 신경 질환,
• 임상적으로 중요한 내분비 질환,
• 요폐가 있거나 최근에 방광 수술을 받은 환자,
• 과당 불내성, 포도당 및 갈락토오스의 흡수 장애 또는 수크라아제-이소말타아제 결핍과 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
• 심한 간장애 환자,
• 중증 신장애 환자,
• 간 및 신장에 모두 중요한 환자,
• 아픈 부비동 장애 또는 기타 상심실성 심장 전도가 있는 환자 또는 디곡신 및 베타 차단제와 같은 심박수를 유의하게 저하시키는 병용 약물을 투여받는 환자 또는 교정되지 않은 전해질 장애가 있는 환자,
• 심근경색 직후, 최근 발병한 심방세동, 번들 브랜치 블록 2도 이상, 불안정 협심증 또는 울혈성 심부전, 특히 NYHA 그룹 III-IV,
• 위장관 폐쇄 또는 최근 위장관 수술을 받은 환자,
• 다른 콜린작용제(예: 암베노늄, 도네페질, 네오스티그민, 피리도스티그민, 리바스티그민 및 필로카르핀)를 전신 투여받는 환자,
• 모유 수유 여성,
• 알코올 남용,
• 물질 남용,
• 확장 가능한 정신과적 상태,
• 연구 참여 기간 동안 수술을 받을 예정인 환자,
• 소변 임신 테스트로 확인된 알려진 또는 의심되는 임신. 이 테스트는 경구 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성이 연구에 포함되는 경우 무작위화 전에 수행되며, 연구 참여 중에 임신이 선언되면 맹인이 제외되고 환자는 전문의에게 안내됩니다.
• 환자는 포함되기 최소 2개월 전에 이 프로젝트에 대해 금지된 모든 치료를 중단할 수 없습니다.
• 신경심리학적 평가에 제대로 참여하기에는 불충분한 프랑스어 수준,
• 일시적인 허혈성 뇌졸중,
• 지주막 하 출혈 또는 실질 내 출혈,
• 법의 보호를 받거나 다른 보호를 받는 환자.