Kognitive Rehabilitation und Galantamin bei kognitiver Beeinträchtigung nach Schlaganfall (COGICRehab)

Einschlusskriterien:

• Schriftliche Einverständniserklärung mit Unterschrift des Patienten,
• Der Patient muss einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sein,
• Alter: 35-70,
• Erster symptomatischer Schlaganfall,
• Ischämische Hirnläsion im MRT DWI im Einklang mit einem kürzlichen ischämischen Schlaganfall,
• Fehlen eines kognitiven Rückgangs vor dem Schlaganfall,
• Detaillierte kognitive Beschwerde des Patienten oder der Umgebung,
• Patienten mit einer kognitiven Beeinträchtigung (VCI-ND-Kriterien: Beeinträchtigung in mindestens einer kognitiven Domäne mit einem Wert unter 2 Standardabweichung gemäß klinischer Norm in mindestens zwei kognitiven Funktionen, die diese Domäne untersuchen. VCI-ND wurde ohne Demenz nach DSM IV diagnostiziert,
• Fehlender Krankenhausaufenthalt wegen Herz-Kreislauf-Erkrankung aus der Akutphase des qualifizierenden Ereignisses,
• NIHSS < 6,
• mRS < 4,
• Fehlen von Aphasie, Apraxie und schwerer Vernachlässigung,
• Patienten, die zuvor nicht mit zentral wirkenden Cholinesterasehemmern oder Memantin behandelt wurden, unabhängig von Behandlungsdauer und Verschreibungsdatum,
• Visuelle Fähigkeiten, auditiver und mündlicher oder schriftlicher Ausdruck ausreichend, um adäquate neuropsychologische Tests zu erreichen,
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen Verhütungsmittel anwenden und beim Screening-Besuch wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit Kontraindikation für MRT (ein Herzschrittmacher oder ein Defibrillator, ein implantiertes Material, das durch einen elektrischen, magnetischen oder mechanischen Träger von hämostatischen Clips von intrazerebralen Aneurysmen oder Halsschlagadern aktiviert wird, orthopädische Implantate tragen, Klaustrophobie),
• Vorbestehender kognitiver Verfall,
• VCI-ND Kriterien nicht erfüllt,
• Patienten, die zuvor mit zentral wirkenden Cholinesterasehemmern oder Memantin behandelt wurden, unabhängig von Behandlungsdauer und Verschreibungsdatum,
• Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Cholinesterasehemmern oder deren Hilfsstoffen,
• Depression,
• Allgemeine Gesundheit skalierbar,
• Fortschreitende neurologische Erkrankung, die kognitive Beeinträchtigungen verursacht,
• Klinisch signifikante endokrine Erkrankung,
• Patienten mit Harnverhalt oder kürzlich an der Blase operierten Patienten,
• Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Malabsorption von Glucose und Galactose oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• Patient mit schwerer Leberfunktionsstörung,
• Patient mit schwerer Nierenfunktionsstörung,
• Patienten mit sowohl hepatischer als auch renaler signifikanter,
• Patienten mit Sick-Sinus-Erkrankungen oder anderen supraventrikulären Erregungsleitungen des Herzens oder bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die die Herzfrequenz signifikant verlangsamen, wie Digoxin und Betablocker, oder bei Patienten mit unkorrigierten Elektrolytstörungen,
• Periode unmittelbar nach Myokardinfarkt, kürzlich aufgetretenes Vorhofflimmern, Schenkelblock zweiten Grades oder höheren Grades, instabile Angina pectoris oder dekompensierte Herzinsuffizienz, insbesondere NYHA Gruppe III-IV,
• Patienten mit gastrointestinaler Obstruktion oder kürzlich durchgeführter Operation im Magen-Darm-Trakt,
• Patienten, die andere Cholinomimetika (wie Ambenonium, Donepezil, Neostigmin, Pyridostigmin, Rivastigmin und Pilocarpin) systemisch verabreicht erhalten,
• Stillende Frauen,
• Alkoholmissbrauch,
• Drogenmissbrauch,
• Psychiatrische Erkrankung skalierbar,
• Patienten, die während der Studienteilnahme operiert werden,
• Bekannte oder vermutete Schwangerschaft, bestätigt durch einen Schwangerschaftstest im Urin. Dieser Test wird vor der Randomisierung durchgeführt, wenn eine Frau im gebärfähigen Alter ohne orale Kontrazeption in die Studie aufgenommen wird, wenn während der Teilnahme an der Studie eine Schwangerschaft festgestellt wird, die Verblendung entfernt und die Patientin an einen Spezialisten verwiesen wird,
• Der Patient kann nicht alle für dieses Projekt verbotenen Behandlungen mindestens 2 Monate vor der Aufnahme abbrechen,
• Unzureichende französische Sprachkenntnisse, um richtig an der neuropsychologischen Untersuchung teilnehmen zu können,
• Transitorischer ischämischer Schlaganfall,
• Subarachnoidalblutung oder intraparenchymal,
• Patient unter gesetzlichem Schutz oder unter einem anderen Schutz.