Estratto di Ginkgo Biloba per la schizofrenia

OBIETTIVO: Ci sono prove che un'eccessiva produzione di radicali liberi o stress ossidativo possono essere coinvolti nella patofisiologia dei pazienti con schizofrenia. I ricercatori ipotizzano che la terapia antiossidante utilizzando un agente aggiuntivo insieme a un farmaco antipsicotico ben collaudato possa avere effetti favorevoli su alcuni pazienti schizofrenici.

METODI:

1. Studio clinico: si tratta di uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato in parallelo in pazienti al primo episodio naive al trattamento con schizofrenia. Lo studio consiste in una fase di stabilizzazione di 1 settimana, seguita da 10 settimane di trattamento in doppio cieco. La durata totale della prova è di 11 settimane.
2. Farmaci: i pazienti idonei vengono assegnati in modo casuale a EGb capsulati (240 mg al giorno) o in aggiunta al risperidone con placebo capsulato in modo identico (2-6 mg/die) in doppio cieco.
3. Procedure di valutazione:

3.1. Esito primario variabile-psicopatologia: gli strumenti di valutazione includono la scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) e l'impressione clinica globale (CGI). I pazienti vengono intervistati allo screening, al basale e ogni due settimane.

3.2. Test cognitivi: una batteria completa di test che comprende i domini cognitivi della funzione esecutiva, dell'attenzione, della memoria, della percezione e dell'intelletto generale viene somministrata due volte al basale e alla fine del trattamento di 10 settimane da uno psicologo qualificato. Il punteggio segue procedure standardizzate.

3.3. Effetti collaterali: il parkinsonismo è valutato con la scala Simpson-Angus per gli effetti collaterali extrapiramidali. La scala del movimento involontario anormale (AIMS) viene scelta per valutare la gravità della discinesia tardiva (TD). Tutte le scale di valutazione AIMS e Simpson-Angus sono somministrate dallo stesso ricercatore al basale e al basale, alla settimana 5 e alla settimana 10.

3.4. Misurazioni del plasma: il sangue venoso dalla vena dell'avambraccio viene raccolto da controlli sani e pazienti con schizofrenia tra le 7 e le 9 del mattino. dopo un digiuno notturno. I livelli sierici di malondialdeide (MDA) e le attività di superossido dismutasi (SOD), glutatione perossidasi (GSH-Px) e catalasi (CAT) saranno analizzati utilizzando procedure stabilite.