Extracto de Ginkgo Biloba para la esquizofrenia

OBJETIVO: Hay evidencia de que una producción excesiva de radicales libres o estrés oxidativo puede estar involucrada en la fisiopatología de pacientes con esquizofrenia. Los investigadores plantean la hipótesis de que la terapia antioxidante mediante el uso de un agente adicional junto con un fármaco antipsicótico bien probado puede tener efectos favorables en algunos pacientes esquizofrénicos.

MÉTODOS:

1. Ensayo clínico: Este es un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado en paralelo en pacientes con primer episodio de esquizofrenia sin tratamiento previo. El estudio consta de una fase de estabilización de 1 semana, seguida de 10 semanas de tratamiento doble ciego. La duración total del ensayo es de 11 semanas.
2. Medicamentos: los pacientes elegibles se asignan aleatoriamente a EGb encapsulado (240 mg.día) o adición de placebo capsulado de forma idéntica a la risperidona (2-6 mg/día) de forma doble ciego.
3. Procedimientos de evaluación:

3.1. Variable de resultado primaria: psicopatología: los instrumentos de evaluación incluyen la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) y la Impresión Clínica Global (CGI). Los pacientes son entrevistados en la selección, al inicio del estudio y cada dos semanas.

3.2. Pruebas cognitivas: un psicólogo capacitado administra dos veces al inicio y al final del tratamiento de 10 semanas una batería integral de pruebas que abarca los dominios cognitivos de la función ejecutiva, la atención, la memoria, la percepción y el intelecto general. La puntuación sigue procedimientos estandarizados.

3.3. Efectos secundarios: el parkinsonismo se califica con la escala Simpson-Angus para efectos secundarios extrapiramidales. La Escala de movimiento involuntario anormal (AIMS) se elige para evaluar la gravedad de la discinesia tardía (TD). Todas las escalas de calificación AIMS y Simpson-Angus son administradas por el mismo investigador al inicio y al inicio, y en la semana 5 y en la semana 10.

3.4. Medidas de plasma: se recolecta sangre venosa de la vena del antebrazo de controles sanos y pacientes con esquizofrenia entre las 7 y las 9 a.m. después de un ayuno nocturno. Los niveles de malondialdehído en plasma sérico (MDA) y las actividades de superóxido dismutasa (SOD), glutatión peroxidasa (GSH-Px) y catalasa (CAT) se analizarán mediante procedimientos establecidos.