Studio clinico di niacinamide al 4% contro desonide allo 0,05% per il trattamento dell'iperpigmentazione ascellare

L'iperpigmentazione ascellare è frequente nella popolazione di pelle scura, è possibile un tipo di iperpigmentazione postinfiammatoria presente nei fototipi da IV a VI. Rapporti precedenti hanno descritto una maggiore intensità della colorazione Masson-Fontana, anti-tirosinasi e/o anti-TRP1, indicativa della stimolazione dei melanociti e dell'aumento della produzione di melanina, ma il meccanismo esatto è sconosciuto. La raccolta dei capelli, lo sfregamento dei vestiti sulla pelle e la stimolazione fisica del lavaggio e dell'asciugatura delle ascelle sono fattori implicati. L'obiettivo del nostro studio è valutare l'effetto depigmentante della niacinamide topica rispetto alla desonide nell'iperpigmentazione ascellare attraverso la colorazione istochimica e immunoistochimica.

La popolazione in studio includerà almeno 30 ascelle con iperpigmentazione in una popolazione con fototipo III-V e di età compresa tra 18 e 50 anni. Il consenso informato sarà ottenuto dai pazienti, previa approvazione del comitato etico locale (Institutional Review Board). I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere il 4% di niacinamide, lo 0,05% di desonide o il placebo ogni giorno una volta di notte. Nessuna abitudine igienica verrà modificata. I volontari saranno valutati al basale e 9 settimane dopo, con analisi istochimiche e immunoistochimiche (biopsie), asse dei valori colorimetrici L*, a*, b* (cromametro CR-300, Minolta, Osaka, Giappone), perdita di acqua transepidermica (TEWL) mediante evaporimetro (Dermalab, Cortex Technology, Danimarca), valutazione clinica e controllo fotografico.

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando t student, il livello di significatività è stato fissato al 5%. E la valutazione clinica sarà analizzata mediante il test del chi quadro.