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Sviluppo e test di un intervento di mindfulness abilitato dall'apprendimento automatico per ridurre la solitudine tra gli anziani cinesi di Hong Kong

18 marzo 2026 aggiornato da: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong

Sviluppo e test di un intervento di mindfulness basato sull'apprendimento automatico per ridurre la solitudine tra gli anziani cinesi di Hong Kong: uno studio con disegno sperimentale ibrido

Sviluppare e testare un'efficace applicazione abilitata all'apprendimento automatico (app-based) di intervento mindfulness per ridurre la solitudine degli anziani cinesi di Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un trial randomizzato sequenziale a molteplici assegnazioni-micro trial randomizzato ibrido (Hybrid SMART-MRT) per: 1) valutare l'efficacia di un intervento in singola sessione (SSI) di mindfulness sulla riduzione della solitudine; 2) identificare l'approccio di coaching di prima linea ottimale dopo l'SSI di mindfulness; 3) esaminare se aumentare l'intensità del coaching umano o aggiungere una sessione di richiamo basata su telefono e condotta da un umano beneficerà i partecipanti che non rispondono al coaching di prima linea; 4) determinare se l'invio di notifiche push aumenti il coinvolgimento del nostro coaching basato su app, confrontandone i risultati con quelli senza notifica push; 5) determinare se l'invio di un'attività consigliata aumenti il coinvolgimento del nostro coaching basato su app, confrontandone i risultati con quelli senza attività consigliata; e 6) determinare se l'invio di un messaggio motivazionale personalizzato aumenti il coinvolgimento del nostro coaching basato su app, confrontandone i risultati con quelli di un messaggio motivazionale standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kee Lee Chou, PhD
  • Numero di telefono: +85229487473
  • Email: klchou@eduhk.hk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Education University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 65 anni o superiore
  • Possesso di uno smartphone con sistema operativo Android o iOS
  • Comunicativo in cantonese
  • Solitario (punteggio di taglio >/=6 sulla scala di solitudine UCLA a tre elementi)

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivo, disturbo psichiatrico, disabilità di apprendimento
  • Ideazione suicidaria attiva
  • Coinvolgimento in psicoterapia e interventi psicosociali nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App & Coaching Umano + Intervento Continuo

Prima linea di coaching (4 settimane):

Intervento a sessione singola di mindfulness (App + Coaching Umano) Risponditore
Comportamentale: Mindfulness - Continua

Seconda linea di coaching (4 settimane):

Continuare con il piano di intervento esistente
Comparatore attivo: Controllo Attivo
Comportamentale: Controllo Attivo
Nessuna nuova randomizzazione, nessuna consapevolezza, nessun MRT
Sperimentale: App & Coaching Umano + Aumenta l'intensità del coaching umano

Prima linea di coaching (4 settimane):

Intervento a sessione singola di mindfulness (App + Coaching Umano) Non Rispondente
Comportamentale: Mindfulness - Potenzia il coaching umano

Seconda linea di coaching (4 settimane):

Aumentare l'intensità del coaching umano
Sperimentale: App & Coaching Umano + Booster

Prima linea di coaching (4 settimane):

Intervento di una sola sessione di mindfulness (App + Coaching umano) Non rispondente
Comportamentale: Mindfulness - Booster

Seconda linea di coaching (4 settimane):

Aggiungi una sessione di potenziamento
Sperimentale: App Coaching + Intervento Continuo

Prima linea di coaching (4 settimane):

Intervento in singola sessione di Mindfulness (App Coaching) Rispondente
Comportamentale: Mindfulness - Continua

Seconda linea di coaching (4 settimane):

Continuare con il piano di intervento esistente
Sperimentale: App Coaching + Aumento dell'intensità nel coaching umano

Prima linea di coaching (4 settimane):

Intervento di sessione singola di mindfulness (App Coaching) Non-Responder
Comportamentale: Mindfulness - Potenzia il coaching umano

Seconda linea di coaching (4 settimane):

Aumentare l'intensità del coaching umano
Sperimentale: App Coaching + Booster

Prima linea di coaching (4 settimane):

Intervento a sessione singola di Mindfulness (App Coaching) Non-Responder
Comportamentale: Mindfulness - Booster

Seconda linea di coaching (4 settimane):

Aggiungi una sessione di potenziamento
Sperimentale: Coaching Umano + Intervento Continuativo

Prima linea di coaching (4 settimane):

Intervento in singola sessione di consapevolezza (Coaching Umano) Rispondente
Comportamentale: Mindfulness - Continua

Seconda linea di coaching (4 settimane):

Continuare con il piano di intervento esistente
Sperimentale: Coaching umano + Aumentare l'intensità nel coaching umano

Prima linea di coaching (4 settimane):

Intervento in sessione singola di mindfulness (Coaching umano) Non rispondente
Comportamentale: Mindfulness - Potenzia il coaching umano

Seconda linea di coaching (4 settimane):

Aumentare l'intensità del coaching umano
Sperimentale: Coaching Umano + Booster

Prima linea di coaching (4 settimane):

Intervento in singola sessione di mindfulness (coaching umano) non rispondente
Comportamentale: Mindfulness - Booster

Seconda linea di coaching (4 settimane):

Aggiungi una sessione di potenziamento
Sperimentale: Nessun Coaching + Intervento Continuo

Prima linea di coaching (4 settimane):

Nessun Intervento in Singola Sessione di Mindfulness Rispondente
Comportamentale: Mindfulness - Continua

Seconda linea di coaching (4 settimane):

Continuare con il piano di intervento esistente
Sperimentale: Nessun coaching + Aumenta l'intensità nel coaching umano

Prima linea di coaching (4 settimane):

Nessun intervento in sessione singola di mindfulness per non-responder
Comportamentale: Mindfulness - Potenzia il coaching umano

Seconda linea di coaching (4 settimane):

Aumentare l'intensità del coaching umano
Sperimentale: Nessun Coaching + Booster

Prima linea di coaching (4 settimane):

Nessun intervento in sessione singola di mindfulness per non-responder
Comportamentale: Mindfulness - Booster

Seconda linea di coaching (4 settimane):

Aggiungi una sessione di potenziamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine
Lasso di tempo: Baseline (T0), entro 1 settimana dopo il 1° ciclo di coaching (T1), entro 1 settimana dopo il 2° ciclo di coaching (T2), 3 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T3), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
Scala della Solitudine UCLA; ogni elemento sarà valutato da 1=Mai a 4=Sempre. I punteggi totali vanno da 20 a 80
Baseline (T0), entro 1 settimana dopo il 1° ciclo di coaching (T1), entro 1 settimana dopo il 2° ciclo di coaching (T2), 3 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T3), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine
Lasso di tempo: Baseline (T0), entro 1 settimana dopo la 1a linea di coaching (T1), entro 1 settimana dopo la 2a linea di coaching (T2), 3 mesi dopo la 2a linea di coaching (T3), 6 mesi dopo la 2a linea di coaching (T4)
Scala di Solitudine di De Jong Gierveld; ogni elemento sarà valutato da 1=Sì a 3=No. Il punteggio totale varia da 0 a 6, con il punteggio della sottoscala che va da 0 a 3.
Baseline (T0), entro 1 settimana dopo la 1a linea di coaching (T1), entro 1 settimana dopo la 2a linea di coaching (T2), 3 mesi dopo la 2a linea di coaching (T3), 6 mesi dopo la 2a linea di coaching (T4)
Stress
Lasso di tempo: Baseline (T0), entro 1 settimana dopo il 1° ciclo di coaching (T1), entro 1 settimana dopo il 2° ciclo di coaching (T2), 3 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T3), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
Scala di Stress Percepito; ogni elemento sarà valutato da 0=Mai a 4=Molto spesso. Il punteggio totale varia da 0 a 56.
Baseline (T0), entro 1 settimana dopo il 1° ciclo di coaching (T1), entro 1 settimana dopo il 2° ciclo di coaching (T2), 3 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T3), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Baseline (T0), entro 1 settimana dopo la prima linea di coaching (T1), entro 1 settimana dopo la seconda linea di coaching (T2), 3 mesi dopo la seconda linea di coaching (T3), 6 mesi dopo la seconda linea di coaching (T4)
Pittsburgh Sleep Quality Index; ogni elemento sarà valutato da 0=Nessuna difficoltà a 3=Difficoltà grave. Il punteggio totale varia da 0 a 21.
Baseline (T0), entro 1 settimana dopo la prima linea di coaching (T1), entro 1 settimana dopo la seconda linea di coaching (T2), 3 mesi dopo la seconda linea di coaching (T3), 6 mesi dopo la seconda linea di coaching (T4)
Depressione
Lasso di tempo: Baseline (T0), entro 1 settimana dopo il 1° ciclo di coaching (T1), entro 1 settimana dopo il 2° ciclo di coaching (T2), 3 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T3), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
Questionario sulla Salute del Paziente-9; Ogni voce sarà valutata da 0=Per niente a 3=quasi ogni giorno. I punteggi totali vanno da 0 a 27
Baseline (T0), entro 1 settimana dopo il 1° ciclo di coaching (T1), entro 1 settimana dopo il 2° ciclo di coaching (T2), 3 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T3), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
Salute Fisica
Lasso di tempo: Baseline (T0), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
Lawton Instrumental Activities of Daily Living; ogni voce sarà valutata da 0=dipendente a 1=indipendente. Il punteggio totale varia da 0 a 8.
Baseline (T0), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
Salute Fisica
Lasso di tempo: Baseline (T0), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
Attività della vita quotidiana; ogni elemento sarà valutato da 0=dipendente a 5/10=indipendente. Il punteggio totale varia da 0 a 100.
Baseline (T0), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
Sintomi Fisici
Lasso di tempo: Baseline (T0), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
Inventario dei Sintomi Fisici Wahler; ogni elemento sarà valutato da 0=quasi mai d'accordo a 5=d'accordo quasi ogni giorno. Il punteggio totale varia da 0 a 210.
Baseline (T0), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
Malattia Cronica
Lasso di tempo: Baseline (T0), 6 mesi dopo la 2ª linea di coaching (T4)
I partecipanti indicheranno la presenza di eventuali malattie croniche (ad esempio, diabete, asma, ipertensione).
Baseline (T0), 6 mesi dopo la 2ª linea di coaching (T4)
Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito
Lasso di tempo: Baseline (T0), entro 1 settimana dopo il 1° ciclo di coaching (T1), entro 1 settimana dopo il 2° ciclo di coaching (T2), 3 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T3), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
MSPSS valuta il supporto sociale derivante da tre fonti chiave: famiglia, amici e persone significative. Ogni elemento sarà valutato da 1=Fortemente in disaccordo a 7=Fortemente d'accordo. I punteggi totali vanno da 12 a 84.
Baseline (T0), entro 1 settimana dopo il 1° ciclo di coaching (T1), entro 1 settimana dopo il 2° ciclo di coaching (T2), 3 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T3), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
Scala della Rete Sociale di Lubben
Lasso di tempo: Baseline (T0), entro 1 settimana dopo la 1ª linea di coaching (T1), entro 1 settimana dopo la 2ª linea di coaching (T2), 3 mesi dopo la 2ª linea di coaching (T3), 6 mesi dopo la 2ª linea di coaching (T4)
La LSNS viene utilizzata per valutare le reti sociali dei partecipanti. Ogni elemento sarà valutato da 0=Nessuno a 5=9 o più. I punteggi totali vanno da 0 a 30.
Baseline (T0), entro 1 settimana dopo la 1ª linea di coaching (T1), entro 1 settimana dopo la 2ª linea di coaching (T2), 3 mesi dopo la 2ª linea di coaching (T3), 6 mesi dopo la 2ª linea di coaching (T4)
Ansia
Lasso di tempo: Baseline (T0), entro 1 settimana dopo il 1° ciclo di coaching (T1), entro 1 settimana dopo il 2° ciclo di coaching (T2), 3 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T3), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
Disturbo d'Ansia Generalizzato; ogni elemento sarà valutato da 0=per niente a 3=quasi ogni giorno. Il punteggio totale varia da 0 a 21.
Baseline (T0), entro 1 settimana dopo il 1° ciclo di coaching (T1), entro 1 settimana dopo il 2° ciclo di coaching (T2), 3 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T3), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mindfulness
Lasso di tempo: Baseline (T0), entro 1 settimana dopo la 1ª linea di coaching (T1), entro 1 settimana dopo la 2ª linea di coaching (T2), 3 mesi dopo la 2ª linea di coaching (T3), 6 mesi dopo la 2ª linea di coaching (T4)
Mindfulness Attention Awareness Scale; ogni elemento sarà valutato da 1=Quasi sempre a 6=Quasi mai. Il punteggio medio sarà calcolato.
Baseline (T0), entro 1 settimana dopo la 1ª linea di coaching (T1), entro 1 settimana dopo la 2ª linea di coaching (T2), 3 mesi dopo la 2ª linea di coaching (T3), 6 mesi dopo la 2ª linea di coaching (T4)
Supporto Sociale Percepito
Lasso di tempo: Baseline (T0), entro 1 settimana dopo il 1° ciclo di coaching (T1), entro 1 settimana dopo il 2° ciclo di coaching (T2), 3 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T3), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 1=Per nulla d'accordo a 7=Completamente d'accordo. I punteggi totali vanno da 12 a 84, con i punteggi delle sottoscale che vanno da 4 a 28. Un punteggio più alto indica livelli più elevati di supporto percepito.
Baseline (T0), entro 1 settimana dopo il 1° ciclo di coaching (T1), entro 1 settimana dopo il 2° ciclo di coaching (T2), 3 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T3), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
Isolamento Sociale
Lasso di tempo: Baseline (T0), entro 1 settimana dopo il 1° ciclo di coaching (T1), entro 1 settimana dopo il 2° ciclo di coaching (T2), 3 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T3), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)
Scala di Rete Sociale di Lubben; Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 6 punti che va da 0=Nessuno a 5=9 o più. I punteggi totali variano da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica un maggiore coinvolgimento sociale e un minor rischio di isolamento sociale.
Baseline (T0), entro 1 settimana dopo il 1° ciclo di coaching (T1), entro 1 settimana dopo il 2° ciclo di coaching (T2), 3 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T3), 6 mesi dopo il 2° ciclo di coaching (T4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Education University of Hong Kong

Collaboratori

University of Texas at Austin

Investigatori

  • Investigatore principale: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-2024-0147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati sarà disponibile su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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