Influenza dei probiotici sulle infezioni nella cirrosi (PIC)

La cirrosi epatica è la decima causa di morte più comune nel mondo occidentale. L'infezione è il precipitante più comune del deterioramento della funzione epatica nella cirrosi. L'endotossina, derivata da organismi gram-negativi nell'intestino, può entrare nella circolazione a causa dell'aumentata permeabilità intestinale e contribuisce alla disfunzione dei neutrofili, al rischio di infezione e alla mortalità nei cirrotici alcolici. Poiché i probiotici riducono gli organismi gram-negativi nell'intestino e/o diminuiscono la permeabilità intestinale, i ricercatori ipotizzano che il trattamento probiotico ripristinerebbe la funzione dei neutrofili e preverrebbe l'infezione nella cirrosi alcolica.

I ricercatori ipotizzano che la somministrazione di una miscela probiotica nei pazienti con cirrosi epatica migliorerà la funzione immunitaria innata attraverso l'alterazione della flora batterica intestinale e l'integrità della barriera intestinale.

Lo scopo di questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è valutare se l'integrazione alimentare con miscela probiotica migliora la capacità fagocitica dei neutrofili nei pazienti con cirrosi e diminuisce l'incidenza di infezioni significative.

92 pazienti con cirrosi alcolica saranno inclusi in base a un calcolo della dimensione del campione da dati preliminari. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: il gruppo 1 riceve una miscela probiotica il gruppo 2 riceve un placebo dall'aspetto e dal sapore simile senza batteri. I pazienti reclutati saranno trattati per 6 mesi. Oltre alle valutazioni cliniche e di laboratorio di routine, verranno eseguiti la funzione dei neutrofili, l'espressione del recettore toll-like, i livelli di endotossine, il DNA batterico, i livelli di citochine, l'ossidazione dell'albumina, la permeabilità intestinale e l'analisi della microflora intestinale. Verranno inoltre valutati lo stato nutrizionale e la qualità della vita.

Gli endpoint primari saranno la fagocitosi dei neutrofili. Gli endpoint secondari saranno l'infezione significativa, il burst ossidativo dei neutrofili, l'espressione del recettore toll-like dei neutrofili, i livelli di endotossine, il DNA batterico; livelli di citochine, ossidazione dell'albumina, funzione di barriera intestinale e flora batterica, stato nutrizionale e qualità della vita.

Se la nostra ipotesi è vera, i probiotici forniranno un metodo facilmente applicabile ed economico per migliorare la funzione immunitaria e prevenire l'infezione nella cirrosi epatica. È possibile che questo possa migliorare la sopravvivenza dei pazienti con cirrosi epatica.