Влияние пробиотиков на инфекции при циррозе (PIC)

Цирроз печени является 10-й по частоте причиной смерти в западном мире. Инфекция является наиболее распространенным фактором ухудшения функции печени при циррозе. Эндотоксин, полученный из грамотрицательных организмов в кишечнике, может попадать в кровоток из-за повышенной проницаемости кишечника и способствует дисфункции нейтрофилов, риску инфицирования и смертности при алкогольном циррозе печени. Поскольку пробиотики уменьшают количество грамотрицательных организмов в кишечнике и/или снижают проницаемость кишечника, исследователи предполагают, что лечение пробиотиками восстановит функцию нейтрофилов и предотвратит инфекцию при алкогольном циррозе.

Исследователи предполагают, что введение смеси пробиотиков пациентам с циррозом печени улучшит функцию врожденного иммунитета за счет изменения бактериальной флоры кишечника и целостности кишечного барьера.

Целью этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования является оценка того, улучшают ли пищевые добавки пробиотической смеси фагоцитарную способность нейтрофилов у пациентов с циррозом печени и снижают ли частоту серьезных инфекций.

92 пациента с алкогольным циррозом печени будут включены в соответствии с расчетом размера выборки на основе предварительных данных. Пациенты будут рандомизированы на две группы: группа 1 получает смесь пробиотиков, группа 2 получает похожее на вид и на вкус плацебо без бактерий. Набранных пациентов будут лечить в течение 6 месяцев. Помимо рутинных клинических и лабораторных оценок, будут выполняться функции нейтрофилов, экспрессия толл-подобных рецепторов, уровни эндотоксинов, бактериальная ДНК, уровни цитокинов, окисление альбумина, проницаемость кишечника и анализ кишечной микрофлоры. Кроме того, будут оцениваться состояние питания и качество жизни.

Первичной конечной точкой будет фагоцитоз нейтрофилов. Вторичными конечными точками будут выраженная инфекция, окислительный взрыв нейтрофилов, экспрессия толл-подобных рецепторов нейтрофилов, уровни эндотоксина, бактериальная ДНК; уровни цитокинов, окисление альбумина, барьерная функция кишечника и бактериальная флора, статус питания и качество жизни.

Если наша гипотеза подтвердится, пробиотики обеспечат легко применимый и экономически эффективный метод улучшения иммунной функции и предотвращения инфекции при циррозе печени. Не исключено, что это может улучшить выживаемость пациентов с циррозом печени.