Probiotikas inverkan på infektioner vid cirros (PIC)

Levercirros är den 10:e vanligaste dödsorsaken i västvärlden. Infektion är den vanligaste orsaken till försämring av leverfunktionen vid cirros. Endotoxin, som härrör från gramnegativa organismer i tarmen, kan komma in i cirkulationen på grund av ökad tarmpermeabilitet och bidrar till neutrofil dysfunktion, infektionsrisk och dödlighet hos alkoholiserade cirrose. Eftersom probiotika minskar gramnegativa organismer i tarmen och/eller minskar tarmpermeabiliteten, antar utredarna att probiotisk behandling skulle återställa neutrofilfunktionen och förhindra infektion i alkoholisk cirros.

Utredarna antar att administrering av en probiotisk blandning till patienter med levercirros kommer att förbättra den medfödda immunfunktionen genom förändring av tarmens bakterieflora och tarmbarriärens integritet.

Syftet med denna randomiserade, dubbelblindade placebokontrollerade studie är att bedöma om kosttillskott med probiotisk blandning förbättrar neutrofil fagocytkapacitet hos patienter med cirros och minskar förekomsten av signifikanta infektioner.

92 patienter med alkoholisk cirros kommer att inkluderas enligt en provstorleksberäkning från preliminära data. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: Grupp 1 får en probiotisk blandning Grupp 2 får en placebo som ser ut och smakar likadant utan bakterier. De rekryterade patienterna kommer att behandlas i 6 månader. Förutom rutinmässiga kliniska och laboratoriebedömningar kommer neutrofilfunktion, tollliknande receptoruttryck, endotoxinnivåer, bakteriellt DNA, cytokinnivåer, albuminoxidation, tarmpermeabilitet och analys av tarmens mikroflora att utföras. Dessutom kommer näringsstatus och livskvalitet att bedömas.

Primära slutpunkter kommer att vara neutrofil fagocytos. Sekundära endpoints kommer att vara signifikant infektion, neutrofil oxidativ explosion, neutrofil toll-liknande receptoruttryck, endotoxinnivåer, bakteriellt DNA; cytokinnivåer, albuminoxidation, tarmbarriärfunktion och bakterieflora, näringsstatus och livskvalitet.

Om vår hypotes håller, kommer probiotika att vara en lättapplicerad och kostnadseffektiv metod för att förbättra immunförsvaret och förhindra infektion i levercirros. Det är möjligt att detta kan förbättra överlevnaden för patienter med levercirros.