Liraglutide nel diabete di tipo 1

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'effetto di liraglutide come trattamento aggiuntivo all'insulina su HbA1c, peso corporeo e ipoglicemia in pazienti con diabete di tipo 1 scarsamente regolato.

Informazioni generali Il trattamento con liraglutide ed exenatide, agonisti del peptide 1 simile al glucagone (GLP-1), porta alla perdita di peso e alla diminuzione dell'emoglobina A1c (HbA1c) nei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con antidiabetici orali. Studi più piccoli hanno mostrato effetti simili nei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina, senza aumento del rischio di ipoglicemia.

Si stima che il 40-50% dei pazienti con diabete di tipo 1 negli Stati Uniti soffra di sovrappeso o scarso controllo glicemico (HbA1c > 8%). Attualmente il trattamento del diabete di tipo 1 consiste esclusivamente in iniezioni di insulina.

Uno studio recente riporta gli effetti dell'aggiunta di liraglutide a un gruppo di pazienti con diabete di tipo 1 ben regolati (HbA1c < 7,5%) da normali a sovrappeso trattati con insulina per 24 settimane. È stata osservata una diminuzione di HbA1c, peso, dosi di insulina ed escursioni glicemiche misurate mediante monitoraggio continuo del glucosio. Lo studio non era controllato con placebo.

La letteratura disponibile suggerisce che gli agonisti del GLP-1 riducono la dose di insulina e il peso nei pazienti con diabete di tipo 1 ben regolati, che sono da normali a sovrappeso. A nostra conoscenza, nessuno studio ha valutato se liraglutide migliorerà l'HbA1c e ridurrà il peso corporeo nei pazienti con diabete di tipo 1 in sovrappeso e scarsamente regolati.

Al momento, il modo più efficace per ridurre l'HbA1c è utilizzare la terapia con microinfusore e la maggior parte degli studi suggerisce che ciò ridurrà l'HbA1c di circa lo 0,5%. La terapia con microinfusore è tuttavia solo un'opzione in pazienti molto compiacenti. Nella maggior parte delle cliniche che trattano il diabete di tipo 1, il 40-50% dei pazienti avrà HbA1c > 8% e molti di questi pazienti, a causa di una compliance insufficiente, non saranno candidati per una pompa per insulina.

Presso lo Steno Diabetes Center vengono seguiti in ambulatorio circa 3000 pazienti con diabete di tipo 1 ben caratterizzati, e il 40-50% di questi ha HbA1c > 8.0%. Se liraglutide somministrato una volta al giorno determina una riduzione dell'HbA1c dello 0,5%, sarà probabilmente una terapia aggiuntiva molto conveniente per i pazienti affetti da diabete di tipo 1 con controllo metabolico insufficiente.

Diversi studi hanno dimostrato che liraglutide abbassa la pressione arteriosa sistolica. La disregolazione aumenta il rischio di complicanze microvascolari nel diabete di tipo 1, la cui microalbuminuria comporta la necessità di trattamento con farmaci antipertensivi. Il sovrappeso aumenta il rischio di ipertensione e arteriosclerosi e quindi di malattie cardiovascolari. Lo spessore della carotide intima media è una stima convalidata per future malattie cardiovascolari e la velocità dell'onda del polso è una misura della rigidità arteriosa. Eseguiamo misurazioni della pressione sanguigna 24 ore su 24 per documentare i possibili effetti di liraglutide sulla pressione sanguigna e CIMT e PWV per studiare l'effetto di liraglutide sulle malattie cardiovascolari e sull'arteriosclerosi.