Liraglutyd w cukrzycy typu 1

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie wpływu liraglutydu jako dodatkowego leczenia insuliny na HbA1c, masę ciała i hipoglikemię u pacjentów z słabo kontrolowaną cukrzycą typu 1.

Wprowadzenie Leczenie agonistami glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1), liraglutydem i eksenatydem, prowadzi do utraty masy ciała i zmniejszenia stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c) u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Mniejsze badania wykazały podobne działanie u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną, bez zwiększonego ryzyka hipoglikemii.

Szacuje się, że 40-50% pacjentów z cukrzycą typu 1 w USA cierpi na nadwagę lub słabą kontrolę glikemii (HbA1c > 8%). Obecnie leczenie cukrzycy typu 1 polega wyłącznie na zastrzykach z insuliny.

Niedawne badanie donosi o efektach dodania liraglutydu do grupy dobrze uregulowanych (HbA1c < 7,5%) pacjentów z cukrzycą typu 1 z prawidłową lub nadwagą, leczonych insuliną przez 24 tygodnie. Zaobserwowano spadek HbA1c, masy ciała, dawek insuliny i wahań glikemii mierzonych za pomocą ciągłego monitorowania glikemii. Badanie nie było kontrolowane placebo.

Z dostępnego piśmiennictwa wynika, że ​​agoniści GLP-1 zmniejszają dawkę insuliny i zmniejszają masę ciała u pacjentów z dobrze wyrównaną cukrzycą typu 1, z prawidłową lub nadwagą. Według naszej wiedzy żadne badanie nie dotyczyło tego, czy liraglutyd poprawi HbA1c i zmniejszy masę ciała u pacjentów z nadwagą i słabo uregulowaną cukrzycą typu 1.

Obecnie najskuteczniejszym sposobem zmniejszenia HbA1c jest stosowanie pompy insulinowej, a większość badań sugeruje, że spowoduje to zmniejszenie HbA1c o około 0,5%. Terapia pompą insulinową jest jednak opcją tylko u bardzo przestrzegających zaleceń pacjentów. W większości klinik leczących cukrzycę typu 1 40-50% pacjentów będzie miało HbA1c > 8%, a wielu z tych pacjentów, z powodu niewystarczającej współpracy, nie będzie kandydatami do pompy insulinowej.

W Steno Diabetes Center około 3000 dobrze scharakteryzowanych pacjentów z cukrzycą typu 1 jest objętych opieką ambulatoryjną, z czego 40-50% ma HbA1c > 8,0%. Jeśli liraglutyd podawany raz dziennie spowoduje obniżenie HbA1c o 0,5%, będzie to prawdopodobnie bardzo opłacalna dodatkowa terapia dla chorych na cukrzycę typu 1 z niedostateczną kontrolą metaboliczną.

Kilka badań wykazało, że liraglutyd obniża skurczowe ciśnienie krwi. Dysregulacja zwiększa ryzyko powikłań mikronaczyniowych w cukrzycy typu 1, której mikroalbuminuria powoduje konieczność leczenia lekami hipotensyjnymi. Nadwaga zwiększa ryzyko nadciśnienia i miażdżycy, a tym samym chorób układu krążenia. Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej jest potwierdzonym oszacowaniem przyszłych chorób sercowo-naczyniowych, a prędkość fali tętna jest miarą sztywności tętnic. Wykonujemy całodobowe pomiary ciśnienia krwi w celu udokumentowania możliwego wpływu liraglutydu na ciśnienie krwi oraz CIMT i PWV w celu zbadania wpływu liraglutydu na choroby układu krążenia i miażdżycę tętnic.