Liraglutid u diabetu 1. typu

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie účinku liraglutidu jako doplňkové léčby k inzulínu na HbA1c, tělesnou hmotnost a hypoglykémii u špatně regulovaných pacientů s diabetem 1. typu.

Dosavadní stav techniky Léčba agonisty glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1) liraglutidem a exenatidem vede ke ztrátě hmotnosti a poklesu hemoglobinu A1c (HbA1c) u pacientů s diabetem 2. typu léčených perorálně antidiabetiky. Menší studie prokázaly podobné účinky u pacientů s diabetem 2. typu léčených inzulínem bez zvýšeného rizika hypoglykémie.

Odhaduje se, že 40–50 % pacientů s diabetem 1. typu v USA trpí nadváhou nebo špatnou kontrolou glykémie (HbA1c > 8 %). V současné době se léčba diabetu 1. typu skládá pouze z injekcí inzulínu.

Nedávná studie uvádí účinky přidání liraglutidu do skupiny dobře regulovaných (HbA1c < 7,5 %) pacientů s normální až nadváhou léčených inzulínem s diabetem 1. typu po dobu 24 týdnů. Bylo pozorováno snížení HbA1c, hmotnosti, dávek inzulínu a glykemických odchylek měřených kontinuálním monitorováním glukózy. Studie nebyla kontrolovaná placebem.

Dostupná literatura naznačuje, že agonisté GLP-1 snižují dávku inzulínu a hmotnost u dobře regulovaných pacientů s diabetem 1. typu, kteří mají normální až nadváhu. Pokud je nám známo, žádná studie se nezabývala tím, zda liraglutid zlepší HbA1c a sníží tělesnou hmotnost u pacientů s nadváhou a špatně regulovaným diabetem 1. typu.

V současnosti je nejúčinnějším způsobem, jak snížit HbA1c, použití terapie inzulínovou pumpou a většina studií naznačuje, že to sníží HbA1c přibližně o 0,5 %. Léčba inzulínovou pumpou je však pouze možností u velmi kompatibilních pacientů. Ve většině klinik léčících diabetes 1. typu bude mít 40–50 % pacientů HbA1c > 8 % a mnoho z těchto pacientů nebude kvůli nedostatečné compliance kandidáty na inzulinovou pumpu.

Ve Steno Diabetes Center je ambulantně sledováno přibližně 3000 dobře charakterizovaných pacientů s diabetem 1. typu a 40–50 % z nich má HbA1c > 8,0 %. Pokud liraglutid podávaný jednou denně povede ke snížení HbA1c o 0,5 %, bude to pravděpodobně velmi nákladově efektivní doplňková terapie pro pacienty s diabetem 1. typu při nedostatečné metabolické kontrole.

Několik studií ukázalo, že liraglutid snižuje systolický krevní tlak. Dysregulace zvyšuje riziko mikrovaskulárních komplikací u diabetu 1. typu, z nichž mikroalbuminurie vede k nutnosti léčby antihypertenzní medikací. Nadváha zvyšuje riziko hypertenze a arteriosklerózy a tím kardiovaskulárních onemocnění. Tloušťka carotis intima media je ověřený odhad budoucího kardiovaskulárního onemocnění a rychlost pulzní vlny je měřítkem tuhosti tepen. Provádíme 24hodinová měření krevního tlaku, abychom dokumentovali možné účinky liraglutidu na krevní tlak a CIMT a PWV, abychom prozkoumali účinek liraglutidu na kardiovaskulární onemocnění a arteriosklerózu.