Liraglutid 1-es típusú cukorbetegségben

Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat a liraglutidnak az inzulin mellett kiegészítő kezelésként a HbA1c-re, testsúlyra és hipoglikémiára gyakorolt ​​hatásáról rosszul szabályozott 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Háttér A glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) agonistákkal, liraglutiddal és exenatiddal végzett kezelés súlycsökkenéshez és hemoglobin A1c (HbA1c) csökkenéséhez vezet orálisan antidiabetikus kezelésben részesülő 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Kisebb vizsgálatok hasonló hatásokat mutattak ki inzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, a hipoglikémia kockázatának növekedése nélkül.

Becslések szerint az Egyesült Államokban az 1-es típusú cukorbetegek 40-50%-a szenved túlsúlytól vagy rossz glikémiás kontrolltól (HbA1c > 8%). Jelenleg az 1-es típusú cukorbetegség kezelése kizárólag inzulin injekciókból áll.

Egy közelmúltban végzett tanulmány arról számol be, hogy a liraglutiddal a jól szabályozott (HbA1c < 7,5 %) normál vagy túlsúlyos, inzulinnal kezelt, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek csoportjához 24 hétig adták a hatást. Folyamatos glükóz monitorozással mért HbA1c, testsúly, inzulin dózisok és glikémiás eltérések csökkenése volt megfigyelhető. A vizsgálat nem volt placebo-kontrollos.

A rendelkezésre álló irodalom azt sugallja, hogy a GLP-1 agonisták csökkentik az inzulin adagját és testsúlyát a jól szabályozott 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik normál vagy túlsúlyosak. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem foglalkozott azzal, hogy a liraglutid javítja-e a HbA1c-szintet és csökkenti-e a testsúlyt túlsúlyos és rosszul szabályozott 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Jelenleg a HbA1c csökkentésének leghatékonyabb módja az inzulinpumpa terápia, és a legtöbb tanulmány szerint ez körülbelül 0,5%-kal csökkenti a HbA1c-t. Az inzulinpumpás terápia azonban csak nagyon kompatibilis betegeknél lehetséges. A legtöbb 1-es típusú cukorbetegséget kezelő klinikán a betegek 40-50%-ának HbA1c > 8%-a lesz, és ezek közül a betegek közül sok nem lesz megfelelő inzulinpumpa alkalmazására az elégtelen együttműködés miatt.

A Steno Diabetes Centrumban megközelítőleg 3000 jól jellemezhető 1-es típusú cukorbeteget követnek ambulancián, és ezek 40-50%-ánál HbA1c > 8,0%. Ha a naponta egyszer adott liraglutid 0,5%-kal csökkenti a HbA1c-t, az valószínűleg nagyon költséghatékony kiegészítő terápia lesz az elégtelen anyagcsere-kontrollban szenvedő 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a liraglutid csökkenti a szisztolés vérnyomást. A diszreguláció növeli a mikrovaszkuláris szövődmények kockázatát 1-es típusú cukorbetegségben, amelyből a mikroalbuminuria vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelést igényel. A túlsúly növeli a magas vérnyomás és érelmeszesedés, és ezáltal a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. A carotis intima media vastagsága a jövőbeni szív- és érrendszeri betegségek validált becslése, a pulzushullám sebessége pedig az artériás merevség mértéke. 24 órás vérnyomásméréseket végzünk a liraglutid vérnyomásra gyakorolt ​​lehetséges hatásainak dokumentálására, a CIMT és PWV pedig a liraglutid szív- és érrendszeri betegségekre és érelmeszesedésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.