1 型糖尿病におけるリラグルチド

調節が不十分な1型糖尿病患者における、インスリンへの追加治療としてのリラグルチドのHbA1c、体重、低血糖に対する効果に関する無作為化二重盲検プラセボ対照試験。

背景 グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) アゴニストであるリラグルチドおよびエクセナチドによる治療は、経口抗糖尿病薬で治療されている 2 型糖尿病患者の体重減少とヘモグロビン A1c (HbA1c) の減少につながります。 小規模な研究では、インスリン治療を受けた2型糖尿病患者にも同様の効果があり、低血糖のリスクは増加しないことが示されています。

米国の 1 型糖尿病患者の 40 ～ 50 % は過体重または血糖コントロール不良 (HbA1c > 8 %) に苦しんでいると推定されています。 現在、1 型糖尿病の治療はインスリン注射のみで行われています。

最近の研究では、インスリン治療を受けている正常から過体重の、十分に調節された（HbA1c < 7.5%）1型糖尿病患者のグループにリラグルチドを24週間添加した場合の効果が報告されています。 HbA1c、体重、インスリン投与量、および継続的なグルコースモニタリングによって測定された血糖変動の減少が見られました。 この研究はプラセボ対照ではありませんでした。

入手可能な文献によると、GLP-1 アゴニストは、正常体重から過体重までの、十分に調節された 1 型糖尿病患者のインスリン用量と体重を減少させることが示唆されています。 私たちの知る限り、過体重で調節が不十分な 1 型糖尿病患者において、リラグルチドが HbA1c を改善し、体重を減少させるかどうかを検討した研究はありません。

現在、HbA1c を低下させる最も効果的な方法はインスリン ポンプ療法を使用することであり、ほとんどの研究ではこれにより HbA1c が約 0.5 % 低下することが示唆されています。 ただし、インスリンポンプ療法は、非常に服従した患者にのみ選択できるものです。 1 型糖尿病を治療するほとんどのクリニックでは、患者の 40 ～ 50 % が HbA1c > 8 % を示し、これらの患者の多くはコンプライアンスが不十分なため、インスリン ポンプの候補者ではありません。

Steno Diabetes Center では、特徴がよくわかっている約 3,000 人の 1 型糖尿病患者が外来診療で追跡されており、そのうち 40 ～ 50 % が HbA1c > 8.0 % を持っています。 リラグルチドを1日1回投与することでHbA1cが0.5%減少するのであれば、代謝制御が不十分な1型糖尿病患者にとっておそらく非常に費用対効果の高い追加療法となるだろう。

いくつかの研究では、リラグルチドが収縮期血圧を低下させることが示されています。 調節不全は、1 型糖尿病における微小血管合併症のリスクを高め、微量アルブミン尿により降圧薬による治療が必要になります。 太りすぎると、高血圧や動脈硬化、ひいては心血管疾患のリスクが高まります。 頸動脈内膜中膜の厚さは将来の心血管疾患の検証済みの推定値であり、脈波伝播速度は動脈の硬さの尺度です。 当社では、血圧に対するリラグルチドの考えられる影響を記録するために 24 時間の血圧測定を実施し、心血管疾患や動脈硬化に対するリラグルチドの影響を調査するために CIMT および PWV を実施しています。