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Brain Imaging Plus Urodynamics to Investigate the Brain's Control of the Bladder (NIRS/fBFB)

21 luglio 2017 aggiornato da: Becky Clarkson, University of Pittsburgh
The goal of this project is to evaluate the applicability of non-invasive optical imaging for the measurement of brain function during investigation of the lower urinary tract.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Geriatric Continence Research Unit, NE547 Montefiore UPMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

women over 60 years

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ambulatory women over age 60, who are incontinent at least five times weekly for 3 months despite correction of potentially reversible causes.
  • urinary incontinence (urge or predominantly urge) by clinical criteria.
  • able to accurately complete a voiding diary, to perform a 24-hour pad test under direction.

Exclusion Criteria:

  • significant mental impairment [mini mental status exam (MMSE) ≤ 20)
  • urethral obstruction
  • history of bladder cancer
  • spinal cord lesions
  • multiple sclerosis
  • pelvic radiation
  • interstitial cystitis
  • artificial sphincter implant
  • expected to have changes in medications/doses during the trial
  • medically unstable
  • Patients with factors that could cause transient UI [e.g., current urinary tract infection (UTI), acute confusion] will be treated in concert with the subject's primary care provider and considered for enrollment if their UI persists.
  • conditions that require endocarditis prophylaxis (such as heart valve problems or bacterial endocarditis)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Werner Schaaefer, DI, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO10020240
  • 1R03AG038583-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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