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Per utilizzare la versione combinata di ICIQ-SF e la scala della qualità della vita nell'incontinenza urinaria mista

9 luglio 2023 aggiornato da: Ersin Köseoglu, Koç University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è rilevare la componente dominante dell'incontinenza urinaria mista attraverso una versione combinata dell'ICIQ-SF e della scala della qualità della vita. La domanda principale a cui intende rispondere è:

1. Quale componente dell'incontinenza urinaria (da urgenza o da stress) disturba maggiormente il paziente?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le pazienti di sesso femminile con incontinenza urinaria mista riceveranno una versione combinata di ICIQ-SF e scala della qualità della vita alla prima visita. Inoltre, durante la stessa visita verranno eseguiti un diario della vescica e un pad test di 1 ora. Dopo aver deciso il trattamento appropriato, alla visita di 1 mese (seconda visita) verranno ripetuti gli stessi test e verranno confrontati i punteggi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con incontinenza urinaria mista

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età superiore ai 18 anni con incontinenza urinaria mista

Criteri di esclusione:

  • Parlanti non turchi
  • Scarso livello di coscienza
  • Pazienti immobili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Pazienti ricoverate in ambulatorio di urologia con incontinenza urinaria mista.
Test diagnostico: Versione combinata dell'International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ SF) e della scala della qualità della vita
A tutti i pazienti verrebbe fornita una versione combinata del questionario breve della consultazione internazionale sull'incontinenza (ICIQ-SF) e della scala della qualità della vita. Verrà registrata la somma delle risposte per la terza, quarta e quinta domanda e i punteggi della scala della qualità della vita.
Test diagnostico: Diario della vescica
Il diario della vescica è un'applicazione online. Verranno riportate la frequenza, la nicturia, le capacità funzionali della vescica. Più di 8 minzioni durante il giorno saranno registrate come vescica iperattiva. Più di 1 interruzione del sonno per la minzione durante la notte è la nicturia. La capacità funzionale della vescica inferiore a 100 ml sarà definita come ridotta capacità della vescica, mentre una capacità superiore a 400 ml sarà segnalata come aumento della capacità della vescica e della compliance
Test diagnostico: Prova del tampone

Pad test di un'ora.

  • il test viene avviato mettendo un tampone pre-pesato senza svuotare il paziente, -il paziente beve 500 ml di liquido privo di sodio in
  • il paziente cammina per 30 minuti, incluso salire una rampa di scale (su e giù),
  • il paziente esegue le seguenti attività: alzarsi da seduto (10 ), tossire vigorosamente (10 ), correre sul posto per 1 min, chinarsi per raccogliere un oggetto dal pavimento (5 ) e lavarsi le mani in acqua corrente per 1 min (questo programma di attività può essere modificato in base alla forma fisica del paziente),
  • la quantità totale di urina fuoriuscita viene determinata pesando il tampone. Nell'analisi del pad test di 1 ora, un aumento di 1-10 g è classificato come rappresentante di incontinenza lieve, 11-50 g di incontinenza moderata e >50 g di incontinenza grave. I valori per il pad test di 24 ore sono classificati come segue: Incontinenza lieve (4-20 g/24 ore), moderata (21-74 g/24 ore) e grave (>75 g/24 ore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consultazione internazionale sull'incontinenza Questionario in forma breve
Lasso di tempo: 1 mese
Questionario
1 mese
Prova del tampone
Lasso di tempo: 1 mese
Test diagnostico
1 mese
Diario della vescica
Lasso di tempo: 1 mese
Test diagnostico
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Koç University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KocUrol2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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