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Interventi per migliorare la salute riproduttiva tra gli adolescenti

21 luglio 2025 aggiornato da: RAND
Il prototipo di formazione virtuale proposto fornirà ai facilitatori in formazione di Making Proud Choices (MPC) l'opportunità di prendere decisioni, sviluppare abilità di facilitatore, mettere in pratica i concetti fondamentali e migliorare l'autoefficacia con un pubblico virtuale programmato per mostrare una gamma di comportamenti ed emozioni, simulando un vero esperienza realistica con feedback immediato. Settantadue adulti che hanno esperienza di lavoro con adolescenti ma non con MPC, IST o educazione alla prevenzione della gravidanza riceveranno una formazione MPC. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a: 1) formazione virtuale nel modulo MPC sull'uso del preservativo n=36) o 2) formazione tradizionale di persona di dfusion/ETR nello stesso modulo (n=36). Utilizzando metodi misti (sondaggio, focus group, osservazioni), il progetto valuterà l'impatto della formazione virtuale sulla conoscenza delle IST/prevenzione della gravidanza, l'efficacia dell'insegnamento e le capacità di insegnamento e la sua usabilità, fattibilità e accettabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dfusion, in collaborazione con la RAND Corporation, Allen Interactions e la dottoressa Loretta Jemmott (sviluppatrice MPC), propone di sviluppare una formazione virtuale basata su avatar online che possa rendere la formazione MPC più accessibile pur rimanendo efficace come di persona. In questa fase I STTR, svilupperemo e testeremo un prototipo di formazione virtuale online basata su avatar per le attività di MPC e lo testeremo con 72 adulti che hanno esperienza di lavoro con adolescenti (ma non con MPC o qualsiasi HIV/IST/adolescente programma di riduzione del rischio di gravidanza). A caso, 36 riceveranno la tradizionale formazione MPC di persona e 36 riceveranno una formazione MPC basata su avatar. Il gruppo avatar (n=36) sarà confrontato con il gruppo di persona (n=36) sulla conoscenza delle IST/prevenzione della gravidanza, sull'efficacia dell'insegnamento e sulle capacità di insegnamento.

La premessa scientifica è che la formazione virtuale basata su avatar preparerà gli educatori a implementare il popolare MPC basato sull'evidenza con la stessa efficacia dei tradizionali (e costosi) corsi di formazione faccia a faccia. Le finalità specifiche sono:

  • Obiettivo 1: Sviluppare un prototipo per una nuova formazione virtuale online basata su avatar per componenti selezionati del programma di riduzione del rischio di IST/gravidanza basato sull'evidenza Making Proud Choices.
  • Obiettivo 2: Utilizzando metodi misti (sondaggio, focus group, osservazioni), valutare l'impatto preliminare della formazione basata su avatar sulla conoscenza del facilitatore IST/prevenzione della gravidanza, l'efficacia dell'insegnamento e le capacità di insegnamento rispetto alla formazione di persona, nonché la sua usabilità e accettabilità.

Sviluppando nuovi strumenti/piattaforme per migliorare la diffusione e l'attuazione di interventi comportamentali basati sull'evidenza per prevenire le IST/le gravidanze adolescenziali, questa applicazione è in linea con le priorità del NICHD Population Dynamics Branch, che sostiene la ricerca sulla salute riproduttiva sulle IST e sulla pianificazione familiare . In caso di successo, non solo dfusion procederà alla Fase II, ma i risultati potrebbero informare altri sforzi nascenti per sviluppare corsi di formazione per facilitatori di avatar che potrebbero rendere una gamma di programmi basati sull'evidenza più accessibili alle organizzazioni basate sulla comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Scotts Valley, California, Stati Uniti, 95066
        • Dfusion, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 21 anni e nessuna precedente esperienza con MPC o fornitura di IST o educazione alla prevenzione della gravidanza

Criteri di esclusione:

  • non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione virtuale basata su E.
I partecipanti alla formazione virtuale basata su E (fino a 8 partecipanti per sessione) saranno collocati in uno degli otto computer (con cuffie), che stimiamo richiederà meno tempo (circa 40 minuti), a causa dell'apprendimento individualizzato e della natura 1: 1 della formazione anziché di 1:15. I partecipanti completeranno il modulo di addestramento del facilitatore del preservativo che corrisponde al curriculum di creazione di orgogliose scelte.
Altro: Formazione per facilitatori virtuali basata su E per Making Proud Choices
I partecipanti completano la formazione per facilitatori Making Proud Choices (MPC) utilizzando un trainer virtuale basato su e su un computer. Fare scelte orgogliose! (MPC) è un programma di riduzione del rischio di gravidanza e HIV/IST basato sull'evidenza per i giovani. La formazione per facilitatori prepara gli educatori a fornire in modo efficace il curriculum MPC.
Comparatore attivo: Formazione di persona
I partecipanti alla formazione di persona parteciperanno a una classe con 15-20 partecipanti come il solito ambiente di formazione MPC. L'allenamento durerà 1 ora. Come la formazione virtuale basata su E, i partecipanti completeranno il modulo di addestramento del facilitatore del preservativo che corrisponde al curriculum di creazione di orgogliose scelte.
Altro: Formazione di facilitatore di persona per fare scelte orgogliose
I partecipanti completano la formazione per facilitatori Making Proud Choices (MPC) utilizzando il metodo standard di formazione di persona. Fare scelte orgogliose! (MPC) è un programma di riduzione del rischio di gravidanza e HIV/IST basato sull'evidenza per i giovani. La formazione per facilitatori prepara gli educatori a fornire in modo efficace il curriculum MPC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fidelity dell'implementazione: conduzione della formazione del preservativo
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo la formazione per insegnanti
I partecipanti insegnano un'attività registrata e codificata video per Fidelity al curriculum di creazione di orgogliose scelte. I partecipanti sono valutati al completamento di più attività di curriculum da due programmatori come 2 = fatto correttamente, 1 = fatto parzialmente corretto o 0 = non eseguiti correttamente. Questa particolare misura era un singolo elemento sul grado in cui l'insegnante ha condotto correttamente l'attività di allineamento del preservativo.
Fino a 1 ora dopo la formazione per insegnanti
Formazione della conoscenza dell'attività di formazione del preservativo
Lasso di tempo: 30 minuti prima della formazione degli insegnanti e 30 minuti dopo l'allenamento
Misura di indagine a 7 elementi della conoscenza relativa alla sicurezza del preservativo e agli obiettivi del modulo di formazione del preservativo di fare scelte orgogliose. Le risposte sono state codificate come corrette (1) e errate (0). In media insieme gli 0 e 1, abbiamo calcolato una percentuale corretta per l'intero sondaggio di 7 articoli, con il 100% corretto e lo 0% è tutto errato.
30 minuti prima della formazione degli insegnanti e 30 minuti dopo l'allenamento
Cambiamento nell'insegnamento dell'autoefficacia
Lasso di tempo: 30 minuti prima della formazione degli insegnanti e 30 minuti dopo l'allenamento
Misura di autoefficacia di 4 elementi Valutazione della fiducia nell'insegnamento della sicurezza del preservativo, valutato da 1 (per niente) a 7 (estremamente). I punteggi sono stati mediati per creare un punteggio di scala di autoefficacia. I punteggi delle modifiche sono stati calcolati sottraendo i punteggi post-pre-preparazione.
30 minuti prima della formazione degli insegnanti e 30 minuti dopo l'allenamento
Fidelity di implementazione: discutere i passaggi nell'uso del preservativo
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'allenamento
I partecipanti insegnano un'attività registrata e codificata video per Fidelity al curriculum di creazione di orgogliose scelte. I partecipanti sono valutati al completamento di più attività di curriculum da due programmatori come 2 = fatto correttamente, 1 = fatto parzialmente corretto o 0 = non eseguiti correttamente. Questa particolare misura era un singolo elemento sul grado in cui l'insegnante ha discusso correttamente i passaggi dell'attività su come utilizzare correttamente un preservativo.
1 ora dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della formazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la formazione degli insegnanti

Misura di 19 elementi di accettabilità percepita di fare scelte orgogliose di formazione del facilitatore basato su E. Il punteggio complessivo, che è in media di tutti i 19 articoli, utilizza una scala a 7 punti (fortemente accetta di essere fortemente in disaccordo). Punti più alti sono uguali a una maggiore accettabilità. Pertanto, il punteggio elevato è 7 (allenamento percepito come più accettabile). Il punteggio basso è 1 (allenamento percepito come il meno accettabile).

Solo i partecipanti al gruppo di formazione virtuale con sede a E sono state poste queste domande.
30 minuti dopo la formazione degli insegnanti
Applicabilità della formazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la formazione degli insegnanti

Misura di 10 elementi dell'applicabilità percepita di fare scelte orgogliose di formazione del facilitatore basato su E. Gli articoli sono stati valutati su una scala a 7 punti (fortemente accettati di essere fortemente in disaccordo). Tutti gli articoli sono stati mediati insieme per creare un punteggio totale, con punteggi più alti che rappresentano maggiori percezioni dell'applicabilità. Pertanto, il punteggio elevato è 7 (allenamento percepito come più applicabile). Il punteggio basso è 1 (allenamento percepito come il meno applicabile).

Solo i partecipanti al gruppo di formazione virtuale basato su E sono state poste queste domande.
30 minuti dopo la formazione degli insegnanti
Impressione complessiva
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la formazione degli insegnanti

Le impressioni complessive dei partecipanti sulla formazione sono state valutate utilizzando 4 articoli, classificati su una scala Likert a 7 punti ("molto difficile da usare" per "molto facile da usare", "molto noioso" a "molto interessante", "molto amatoriale" a "molto professionale" e "molto semplice" a "molto istruttivo"). Gli articoli erano nella media per creare un punteggio di impressione complessivo, con punteggi più alti che riflettono una maggiore impressione complessiva. Pertanto, il punteggio elevato è 7 (allenamento percepito con la massima impressione favorevole). Il punteggio basso è 1 (allenamento percepito con l'impressione meno favorevole).

Solo i partecipanti al gruppo di formazione virtuale basato su E hanno risposto a queste domande.
30 minuti dopo la formazione degli insegnanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RAND

Collaboratori

dfusion Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R41HD094406 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Metteremo a disposizione del pubblico i file di dati grezzi ei libri di codice entro un anno dall'ultimo anno di finanziamento. Renderemo il set di dati e la documentazione associata disponibili al di fuori del nostro team in base a un accordo di condivisione dei dati che prevede (1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non per identificare alcun singolo partecipante; (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica e (3) un impegno a distruggere o restituire i dati dopo il completamento delle analisi. Gli identificatori non saranno mai inclusi in questi file condivisi. I singoli ricercatori possono contattare i PI per i dati e compilando un modulo di richiesta dati e utilizzo che creeremo ai fini della condivisione dei dati. I ricercatori possono accedere ai dati tramite il server ad accesso limitato di RAND con protezione tramite password dopo che la loro richiesta è stata esaminata e approvata dai funzionari del nostro istituto.

Periodo di condivisione IPD

Renderemo disponibili i dati e le informazioni di supporto entro un anno dall'ultimo anno di finanziamento del progetto. Nessuna data di fine è determinata.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I singoli ricercatori possono contattare i PI per i dati e compilando un modulo di richiesta dati e utilizzo che creeremo ai fini della condivisione dei dati. I ricercatori possono accedere ai dati tramite il server ad accesso limitato di RAND con protezione tramite password dopo che la loro richiesta è stata esaminata e approvata dai funzionari del nostro istituto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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