Ferro endovenoso preoperatorio per il trattamento dell'anemia in chirurgia maggiore (PREVENTT)

L'anemia è un problema comune nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Circa la metà dei pazienti sottoposti a un intervento chirurgico maggiore soffre di anemia, spesso una conseguenza della malattia che richiede un intervento chirurgico. L'anemia provoca stanchezza e malessere nei pazienti. L'anemia al momento dell'intervento aumenta il fabbisogno di trasfusioni di sangue (50% se anemico rispetto a solo il 15% senza anemia). Sia l'anemia che le trasfusioni di sangue sono associate ad un aumento delle complicanze da intervento chirurgico, recupero ritardato e degenza ospedaliera prolungata. I ricercatori propongono che la somministrazione di ferro per via endovenosa prima dell'operazione possa essere utilizzata per correggere l'anemia in questi pazienti. Di conseguenza, se i pazienti non sono anemici, è meno probabile che necessitino di trasfusioni di sangue. Inoltre, i pazienti si sentono meglio e la loro salute è migliorata prima dell'operazione, è più probabile che tollerino l'intervento, si riprendano più velocemente, abbiano meno probabilità di avere complicazioni dall'intervento e tornino a casa prima. Ciò avrà benefici per il singolo paziente e anche per il NHS riducendo i costi.

Le compresse di ferro per via orale non sono efficaci in quanto impiegano 3-6 mesi per aumentare i livelli ematici, le compresse spesso non sono tollerate in quanto causano stitichezza o mal di stomaco, nel complesso solo il 30-50% delle persone continua ad assumere ferro per via orale. Una dose completa di ferro per via endovenosa può essere somministrata in 15 minuti con effetti collaterali minimi. L'effetto è di aumentare rapidamente la conta ematica in 2-4 settimane. I ricercatori propongono che questo trattamento possa essere incorporato nei percorsi di preparazione del paziente per la chirurgia in regime ambulatoriale senza la necessità di ulteriori visite in ospedale.

Piccoli studi hanno suggerito un beneficio della ferroterapia nella chirurgia ortopedica e ginecologica. Questo studio esaminerà 500 pazienti sottoposti a chirurgia maggiore in 20 ospedali nel Regno Unito. Gli investigatori prevedono che la metà dei pazienti trattati avrà la loro anemia corretta prima dell'operazione. I pazienti con anemia saranno identificati come parte degli esami del sangue di routine eseguiti prima dell'intervento e invitati a prendere parte allo studio. Dopo il consenso informato, verranno assegnati in modo casuale a ricevere ferro per via endovenosa o un'infusione di soluzione salina placebo. Il ferro endovenoso è un liquido scuro somministrato continuamente in una vena per 15 minuti. Per garantire che né il medico né il paziente sappiano quale trattamento viene somministrato, entrambe le infusioni saranno preparate e somministrate da una persona autorizzata non cieca tramite una sacca nera attraverso un tubo nero. Non ci saranno altre modifiche al normale trattamento del paziente.

Lo scopo principale di questo studio è valutare se il ferro per via endovenosa ridurrà la necessità di trasfusioni di sangue nel periodo di tempo intorno all'operazione. Ulteriori misure di esito includeranno; qualità della vita riferita dal paziente, complicanze, durata della degenza ospedaliera e costo. Gli esiti saranno valutati sia durante la degenza ospedaliera che dopo la dimissione del paziente. La sperimentazione sarà condotta attraverso un'unità di sperimentazione clinica con una notevole esperienza nella conduzione di studi di grandi dimensioni. Il team ha una vasta gamma di esperienze nella gestione dell'anemia e nella valutazione delle complicanze, della qualità della vita e del costo dell'assistenza sanitaria.

Lo scopo principale di questo studio è valutare se il ferro per via endovenosa ridurrà la necessità di trasfusioni di sangue nel periodo di tempo intorno all'operazione. Ulteriori misure di esito includeranno; qualità della vita riferita dal paziente, complicanze, durata della degenza ospedaliera e costo. Gli esiti saranno valutati sia durante la degenza ospedaliera che dopo la dimissione del paziente. La sperimentazione sarà condotta attraverso un'unità di sperimentazione clinica con una notevole esperienza nella conduzione di studi di grandi dimensioni. Il team ha una vasta gamma di esperienze nella gestione dell'anemia e nella valutazione delle complicanze, della qualità della vita e del costo dell'assistenza sanitaria.